Uso de Medicamentos na gravidez e lactação CIM Ceará-1

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Universidade Federal do Ceará – UFC Faculdade de Farmácia Odontologia e Enfermagem – FFOE Grupo de Prevenção ao Uso Indevido de Medicamentos – GPUIM Centro de Informação sobre Medicamentos - CIM

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação

Universidade Federal do Ceará – UFC Faculdade de Farmácia Odontologia e Enfermagem – FFOE Grupo de Prevenção ao Uso Indevido de Medicamentos – GPUIM Centro de Informação sobre Medicamentos - CIM

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação

Fortaleza – CE Agosto 2008

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação Elaboração e Informações: GRUPO DE PREVENÇÃO AO USO INDEVIDO DE MEDICAMENTOS – GPUIM Universidade Federal do Ceará Faculdade de Farmácia, Enfermagem e Odontologia. Departamento de Farmácia Rua Capitão Francisco Pedro, n° 1210, 2° andar, sala do GPUIM, Rodolfo Teófilo CEP: 60431-32, Fortaleza – CE Tel.: (85) 3366 – 8276 (fone/fax); 3366 – 8293 E-mail: [email protected]

Revisão técnica geral: Farm. Luis Davi Alves Lima

U51i

Universidade Federal do Ceará. Faculdade de Farmácia Odontologia e Enfermagem. Grupo de Prevenção ao Uso Indevido de Medicamentos. Informações para o uso de medicamentos na gravidez e lactação. / Universidade Federal do Ceará. Faculdade de Farmácia Odontologia e Enfermagem. Grupo de Prevenção ao Uso Indevido de Medicamentos. Coordenação Mirian Parente Monteiro. Fortaleza - CE, 2008. 112p.

1. Uso de medicamentos. 2. Gravidez. 3. Lactação. I. Monteiro, Mirian Parente (Coord.). II. Título. CDD 615.1

EQUIPE ELABORADORA:

Coordenadora: Mirian

Henry Pablo Lopes Campos e

Luiz Henrique Portácio dos

Parente Monteiro

Reis

Santos

Farmacêuticos:

Larisse Mota Marques

Marina dos Santos Garruti de

Ana Cláudia de Brito Passos

Luis Davi Alves Lima

Medeiros

Camila Peixoto de Lima Freire

Estudantes de Farmácia:

Priscilla Moreira Bessa

Eudiana Vale Francelino

Antônio Átila de Sousa

Germano Paulino Dias

Danúsio Pinheiro Sartori

Apoio: Conselho Regional de Farmácia (CRF – CE)

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ÍNDICE PREFÁCIO................................................................................................8 INTRODUÇÃO..........................................................................................10 CATEGORIAS DE RISCO PARA USO DE MEDICAMENTOS NA GRAVIDEZ E CONSIDERAÇÕES PARA USO NA AMAMENTAÇÃO...................................15 MEDICAMENTOS POR GRUPO FARMACOLÓGICO....................................20 SEÇÃO A. MEDICAMENTOS USADOS EM MANIFESTAÇÕES GERAIS DE DOENÇAS.............................................................................20 1. Anestésicos e Adjuvantes...............................................................20 1.1

Anestésicos Gerais....................................................................20

1.2

Anestésicos Locais.....................................................................22

1.3

Bloqueadores Neuromusculares Periféricos e Anticolinesterásicos..................................................................22

2. Analgésicos, Antipiréticos e Medicamentos para o Alívio da Enxaqueca......................................................................................24 2.1

Analgésicos e Antipiréticos.......................................................24

2.2

Analgésicos Opióides e Antagonistas........................................24

2.3

Medicamentos para Alívio da Enxaqueca.................................25

3. Antiinflamatórios e Medicamentos Utilizados no Tratamento da Gota...............................................................................................26 3.1

Antiinflamatórios Não-Esteróides.............................................26

3.2

Antiinflamatórios Esteróides.....................................................26

3.3

Medicamentos Modificados de Doença em Distúrbios Reumatóides e Adjuvantes........................................................27

3.4

Medicamentos Utilizados no Tratamento da Gota...................28

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4. Antialérgicos e medicamentos usados em anafilaxia.....................29 5. Antiinfectantes..............................................................................30 5.1

Antibacterianos........................................................................30

5.2

Antifúngicos Sistêmicos...........................................................45

5.3

Antifúngicos Tópicos................................................................46

5.4

Medicamentos Usados em Pneumocistose.............................47

5.5

Antivirais..................................................................................48

5.6

Antiparasitários.......................................................................52

5.7

Anti-Sépticos, Desinfetantes e Esterilizantes..........................58

6. Medicamentos Utilizados no Manejo das Neoplasias....................59 6.1

Antineoplásicos.......................................................................59

6.2

Terapia Hormonal...................................................................62

6.3

Adjuvantes da Terapêutica Antineoplásica.............................62

7. Imunossupressores e Imunoterápicos...........................................64 7.1

Imunossupressores..................................................................64

7.2

Vacinas e Toxóides...................................................................65

7.3

Soros e Imunoglobulinas..........................................................70

8. Medicamentos e Antídotos Usados em Intoxicaçõees Exógenas.......................................................................................72 8.1

Não-Específicos........................................................................72

8.2

Específicos................................................................................73

9. Soluções Hidroelétricas e Corretoras do Equilíbrio Ácidobásico...........................................................................................75 10. Vitaminas e Substâncias Minerais.................................................76

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SEÇÃO B. MEDICAMENTOS USADOS EM DOENÇAS DE ÓRGÃOS E SISTEMAS ORGÂNICOS........................................................77 11. Medicamentos que Atuam Sobre o Sistema Nervoso Central e Periférico......................................................................................77 11.1 Anticonvulsivantes..................................................................77 11.2 Antidepressivos e Estabilizadores de Humor..........................78 11.3 Antiparkinsonianos.................................................................79 11.4 Antipsicóticos..........................................................................79 11.5 Ansiolíticos e Hipno-Sedativo..................................................80 12. Medicamentos que Atuam Sobre o Sistema Cardiovascular e Renal............................................................................................80 12.1 Medicamentos Utilizados na Insuficiência Cardíaca...............80 12.2 Medicamentos Antiarrítmicos.................................................81 12.3 Medicamentos Usados em Cardiopatia Isquêmica.................82 12.4 Anti-Hipertensivos...................................................................84 12.5 Diuréticos.................................................................................86 12.6 Medicamentos Usados no Choque Cardiovascular..................86 12.7 Hipolipemiante.........................................................................87 13. Medicamentos que Atuam Sobre o Sangue..................................87 13.1 Antianêmicos............................................................................87 13.2 Anticoagulantes e Antagonistas...............................................88 13.3 Antiagregante Plaquetário.......................................................89 13.4 Fatores de Coagulação e Relacionados....................................89 13.5 Frações do Plasma para Fins Específicos.................................90 13.6 Expansor Volêmico..................................................................90

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13.7 Trombolítico............................................................................90 14. Medicamentos que Atuam Sobre o Sistema Digestivo.................90 14.1 Antiácidos................................................................................90 14.2 Anti-secretores........................................................................91 14.3 Antimicrobianos (erradicação de Helicobacter pylori)............91 14.4 Antieméticos e Agentes Prócinéticos......................................92 14.5 Antidiarréico Sintomático........................................................93 14.6 Laxativos..................................................................................93 14.7 Outros......................................................................................93 15. Medicamentos que Atuam Sobre o Sistema Respiratório............94 15.1 Antiasmáticos..........................................................................94 15.2 Agentes Tensoativos Pulmonares e Outros que Atuam na Síndrome do Desconforto Respiratório em Neonatos.............94 15.3 Preparações Nasais..................................................................95 16. Medicamentos que Atuam Sobre os Sistemas Endócrino e Reprodutor....................................................................................95 16.1 Hormônios Hipofisários e Relacionados...................................95 16.2 Hormônio Tireoidiano, Medicamentos Antitireoidianos e Adjuvantes...............................................................................95 16.3 Insulinas e Antidiabéticos Orais...............................................96 16.4 Hormônios Sexuais, Antagonistas e Medicamentos Relacionados...........................................................................97 17. Medicamentos Tópicos Usados em Pele, Mucosas e Fâneros.....101 17.1 Anestésico Local.....................................................................101 17.2 Antiinfectantes.......................................................................101

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17.3 Antipruriginoso e Antiinflamatório........................................103 17.4 Agentes Ceratolíticos e Ceratoplásticos.................................105 17.5 Escabicida e Pediculicida........................................................105 17.6 Outros.....................................................................................105 18. Medicamentos Tópicos Usados no Sistema Ocular.....................106 18.1 Anestésico Local.....................................................................106 18.2 Antiinfectantes.......................................................................106 18.3 Antiinflamatório e Antialérgico..............................................106 18.4 Midriático e Cicloplégico........................................................107 18.5 Antiglaucomatosos.................................................................108 18.6 Substituto da Lágrima.............................................................108 18.7 Agentes Diagnósticos..............................................................108

SEÇÃO C. OUTROS MEDICAMENTOS E PRODUTOS PARA SAÚDE............109 19. Produtos para o Tratamento do Tabagismo................................109

REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS...............................................................110 FONTES PARA CONSULTA.......................................................................112

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PREFÁCIO A primeira versão desse manual foi elaborada como parte das atividades do Projeto de Extensão intitulado Centro de Estudos e Apoio à Assistência Farmacêutica – CEAAF, integrante do Grupo de Prevenção ao Uso Indevido de Medicamentos – GPUIM. O CEAAF dedicou-se especialmente a elaboração do manual “Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação”, atendendo a uma necessidade sentida por meio das muitas solicitações feitas ao Centro de Informação sobre Medicamentos da Universidade Federal do Ceará – CIM/UFC, outro Projeto de Extensão ligado ao GPUIM, que atende tanto aos profissionais da área da saúde como a comunidade em geral. A busca de informações sobre a possível utilização de medicamentos durante a gestação e o período de lactação é sempre constante, o que nos fez pensar em desenvolver esse trabalho de modo que o mesmo possa vir a ser um instrumento para consulta dos profissionais de saúde, gestantes e lactantes que no seu cotidiano deparamse com muitas interrogações sobre o assunto. Na construção desse material informativo foi seguida a lista de medicamentos constante da última edição da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais – RENAME, uma vez que consiste no elenco de medicamentos comumente encontrados e distribuídos pelo Sistema Único de Saúde – SUS. Os fármacos foram descritos por grupo farmacológico, segundo a ordenação da RENAME, sendo apresentado de forma objetiva e sucinta a informação sobre a segurança do uso do medicamento na gravidez e lactação. Esperamos, através desse instrumento de consulta, poder auxiliar todos os profissionais de saúde que buscam orientar com segurança às gestantes e nutrizes quanto à utilização correta de medicamentos. Gostaria de ressaltar, especialmente, o empenho e a dedicação de, Rosilândia Trajano Bandeira, responsável pela 1ªversão desse manual e de Luis Davi Alves Lima que cuidou da revisão que foi feita para essa versão atualizada.

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Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação Como coordenadora do Centro de Informação sobre Medicamentos quero também enfatizar a colaboraçãode todos os alunos, bolsistas e voluntários, e dos demais membros integrantes do GPUIM que colaboraram para que essa tarefa tivesse êxito. Por fim, destacamos nossos agradecimentos ao Conselho Regional de Farmácia pelo apoio aos Projetos desenvolvidos pelo GPUIM, traduzidos em bolsas concedidas aos nossos estudantes, o que tem possibilitado a execução de muitos dos nossos trabalhos. Profª Mirian Parente Monteiro Coordenadora do CIM/ GPUIM/ UFC

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INTRODUÇÃO A grande dificuldade encontrada na elaboração do Manual consistiu no fato de que, para uma significativa quantidade de fármacos, não existem dados científicos sobre o verdadeiro risco associado a seu uso durante a gravidez. Exceto se um medicamento está sendo testado para alguma condição relacionada à gestação, ensaios clínicos não são realizados em mulheres grávidas. Por razões legais e éticas não são permitidos estudos científicos dos efeitos dos fármacos, por métodos convencionais, prospectivos e duplo – cegos, sobre a utilização de medicamentos na gravidez e lactação. A primeira linha de informação para qualquer produto comercializado que venha a ser utilizado por gestantes e nutrizes consiste em relatos espontâneos de eventos adversos seja para o laboratório produtor o para o Food and Drug Administration (FDA), através do programa MedWatch. A notificação e o relato de uma possível ligação entre o medicamento e um evento adverso particular, é freqüentemente a primeira indicação de problemas, às vezes muito raros para serem identificados nos ensaios clínicos précomercialização. As referências mais comuns do uso de medicamentos nessas situações provêm de relatos de casos observados e relatados por médicos cuja paciente ou mais de uma, tenham feito uso de um medicamento em particular coincidentemente com o período da gestação ou durante a amamentação. Tal informação é, na realidade, um dado observacional não podendo ser considerado de caráter definitivo ou conclusivo no que diz respeito ao risco associado ao medicamento nessas circunstâncias. É possível encontrar na literatura relatos com conclusões divergentes, muitas vezes por que outros fatores possam ter sido levados em consideração, ou pelo contrário, ignorados durante as análises feitas sobre o assunto. Também é importante considerar que os dados obtidos a partir de estudos com animais não podem ser, integralmente, extrapolados para a gravidez humana. Esses dados provêm da interpretação dos dados observados pelos autores ou compilação das análises de outrem, existindo dessa forma sempre a possibilidade de uma avaliação incorreta ou inconsistente com as intenções do autor. Por fim, a ausência de informações publicadas

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Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação sobre o uso de medicamentos, especialmente na gestação, bem como na amamentação, não pode ser interpretado como evidência de sua segurança. Devido à histórica escassez de estudos bem controlados de medicamentos na gravidez humana, várias iniciativas surgiram nos anos 90. Atualmente muitos desses projetos começam a mostrar resultados partir de um simples follow-up de exposições a um dado medicamento, ou grupos de estudos de classes terapêuticas as quais vêm sendo estudadas em sua totalidade, patrocinados por consórcios de empresas financiadoras. Os fármacos apresentam efeitos mais intensos quando administrados durante o primeiro trimestre da gravidez. Este período é dito ser de diferenciação embriológica dos sistemas e a introdução de substâncias químicas, como os medicamentos, pode interferir com esse processo, resultando em malformações fetais. Diz-se que um agente é teratogênico quando o mesmo produz uma alteração, maior ou menor, em relação à morfologia e fisiologia normais no feto, quando de sua administração durante o desenvolvimento embriológico ou fetal, considerando principalmente o primeiro trimestre da gestação. A proporção da incidência total de defeitos de nascimento associada ao uso de medicamentos não é conhecida com exatidão. Os fármacos administrados durante a gravidez, provavelmente, estarão presentes na circulação fetal por ocasião do nascimento. Existem evidências que certos medicamentos acumulam-se no sangue fetal, resultando em uma resposta exagerada ou prolongada. Alguns medicamentos podem ainda produzir dano fetal devido a alterações em processos fisiológicos necessários à manutenção do bem estar fetal. Um exemplo dessa situação são os medicamentos que alteram o fluxo sangüíneo placentário que podem causar danos fetais por diminuição do fornecimento de oxigênio e nutrientes. Existe um crescente aumento de evidências que os medicamentos podem causar danos ao Sistema Nervoso Central (SNC) do feto, mesmo na ausência de efeitos estruturais e fisiológicos. Isso se deve ao fato de que o SNC fetal ainda encontra-se em desenvolvimento na época do nascimento, e segundo alguns autores isso persistiria até, pelo menos 18 meses após o nascimento. Assim sendo, os medicamentos podem

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Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação interferir com o amadurecimento normal do SNC e produzir anormalidades nas habilidades mentais da criança. Durante o parto, a maioria dos medicamentos utilizados, pode afetar a freqüência e intensidade das contrações uterinas, se os mesmos não forem usados de forma apropriada. No tocante ao metabolismo fetal de medicamentos, os recém-nascidos, principalmente os prematuros, não possuem capacidade de metabolização totalmente desenvolvida. Os sistemas metabolizadores hepáticos demoram algum tempo após o nascimento, para alcançar sua capacidade funcional plena. Além disso, a função renal do recém nato também não se encontra totalmente desenvolvida no momento do nascimento. Medicamentos metabolizados pelo fígado e excretados pela urina podem se acumular, se os processos de eliminação não estiverem funcionando adequadamente. Muitos medicamentos usados pela mãe são excretados, em alguma extensão, no leite materno, podendo consistir numa fonte potencial de toxicidade para o lactente. O principal parâmetro que determina o grau de penetração de um fármaco no leite materno é a ligação às proteínas plasmáticas. A fração ligada à proteína permanece na circulação materna, enquanto a fração do medicamento livre pode ser transferida para o leite da mãe. Fármacos que apresentam uma elevada taxa de ligação à proteína, > 90%, são excretadas em pequenas quantidades no leite (ex: varfarina), o que reduz a possibilidade da exposição infantil ao medicamento. Quanto maior for a razão entre concentração de fármaco no leite relacionada à concentração da substância no plasma (L/P), maior a quantidade de fármaco encontrada no leite materno. A relação L/P dá uma estimativa de distribuição do fármaco entre o leite materno e o plasma. Quando a concentração plasmática de um medicamento cai abaixo de sua concentração no leite materno, forças de equilíbrio direcionam a saída do medicamento de volta para o plasma da mãe afim de que o mesmo possa ser eliminado. A melhor escolha é aquela de fármacos com baixa razão L/P, um valor elevado para essa relação, contudo, não necessariamente contraindica o uso de um dado medicamento para o aleitamento materno. Isso porque a relação

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Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação L/P não fornece toda a informação sobre a quantidade absoluta de um fármaco que possa ser transferida para o bebê através do leite. Geralmente, determinada dose de um medicamento pode ser prejudicial ao lactente, enquanto que, doses menores do mesmo não chegam a causar problemas. Na maioria dos casos, os níveis dos fármacos e/ou seus metabólitos no leite materno estão diretamente relacionados com a dose do medicamento utilizada pela mãe. Além da quantidade da substância presente no leite e das conseqüências disso para o lactente, importa considerar, ainda, o intervalo de tempo entre a administração do medicamento e seu aparecimento no leite materno. Existem muitas recomendações de que, em relação aos medicamentos excretados no leite materno, a amamentação seja efetuada antes da administração do fármaco à mãe. Contudo pode acontecer de um medicamento estar presente no leite materno, num período posterior a sua administração, sendo capaz de exercer um efeito tardio ao que era esperado. É válido lembrar que o conteúdo de um medicamento no leite materno pode variar dependo do período da lactação. O colostro, substância que é secretada antes da excreção do leite, possui uma concentração relativamente menor de gorduras e açúcares. O conteúdo lipídico do leite também difere entre cada amamentação, com as primeiras frações contendo menos gorduras que as frações finais. Quase sem exceção, um medicamento que é mais lipossolúvel irá se transferir mais rapidamente, e em maiores quantidades, para o leite materno do que aquele que for menos lipossolúvel. Dessa forma, medicamentos com baixa lipossolubilidade e aqueles que são hidrossolúveis difundem-se lentamente para o leite materno e devem ser preferidos para as mulheres que amamentam. A variação na composição do leite materno afeta a passagem dos medicamentos, uma vez que as propriedades físico-químicas dos fármacos (ex; pH, peso molecular, meia-vida biológica (T1/2)) e o meio biológico no qual se encontram serão determinantes da quantidade de substância que será excretada no leite materno.

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Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação Fatores associados ao fármaco, fatores maternos e fatores ligados à criança, devem ser levados em consideração conjuntamente, possibilitando ao prescritor avaliar os possíveis riscos do aleitamento materno pela mãe que está recebendo alguma medicação. Durante a gravidez, antes de usar qualquer medicamento, a paciente e o prescritor devem discutir a natureza do mesmo, os efeitos que podem ter sobre o feto e se seu uso é absolutamente necessário. O ideal seria não ter que usar qualquer tipo de medicamento durante a gravidez, mas isso raramente ocorre. As mulheres grávidas estão expostas a muitas categorias de medicamentos assim como as não-grávidas, embora a prevalência relativa seja diferenciada. Vitaminas, agentes antiinfecciosos, analgésicos, antiasmáticos, produtos dermatológicos, etc. encontram-se com freqüência nas prescrições das gestantes. Os benefícios do uso de um medicamento devem ser comparados aos perigos ou riscos de usá-lo ou não. Para uma tomada de decisão sobre uma terapia medicamentosa é sempre aconselhável consultar a literatura especializada, o que poderá ser feito diretamente às fontes de consulta ou através dos centros de informação em medicamentos.

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CATEGORIAS DE RISCO PARA USO DE MEDICAMENTOS NA GRAVIDEZ E CONSIDERAÇÕES PARA USO NA AMAMENTAÇÃO A bula de alguns medicamentos inclui informações sobre o nível de risco para o feto e, quando necessário, cautela na sua utilização. O Food and Drug Administration (FDA) criou cinco categorias (A, B, C, D, e X) para indicar o potencial teratogênico dos fármacos. Este formato foi inicialmente anunciado em setembro 1979, no FDA Drug Bulletin. Devido às revisões das bulas, muitos produtos já utilizam esse formato. De forma semelhante, existe um sistema de classificação, porém pouco divulgado, aprovado pelo Australian Drug Evaluation Committee (ADEC) em 1989. Há ainda, uma outra classificação, Thomson Pregnancy Risk Category, derivada de revisão clínica de literatura primária publicada, mas independente daquela do FDA ou da ADEC. Assim neste manual, em virtude de sua maior aceitação e utilização, adotaremos a classificação proposta pelo FDA e, nos casos onde não foram encontradas a classificação de acordo com esse órgão, utilizaremos a classificação proposta pelo ADEC. Com relação às considerações pertinentes à amamentação, foram utilizadas as recomendações da Organização Mundial de Saúde (OMS), American Academy of Pediatrics (AAP), e da classificação Thomson. Abaixo apresentamos as classificações propostas pelo FDA e pela ADEC na gravidez, e a Avaliação Thomson na amamentação.

Avaliação da Agência Americana (FDA) sobre fármacos usados na gravidez

• Categoria A – A categoria A se refere a medicamentos e substâncias para as quais os estudos controlados em mulheres não têm mostrado risco para o feto durante o primeiro trimestre, não havendo nenhuma evidência de risco em trimestres posteriores, sendo bastante remota a possibilidade de dano fetal.

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Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação • Categoria B – Na categoria B, os estudos realizados em animais não demonstraram risco fetal, mas não há estudos controlados em mulheres ou animais grávidos que mostrem efeitos adversos (que não seja uma diminuição na fertilidade), não sendo confirmado em estudos controlados em mulheres no primeiro trimestre (e não há nenhuma evidência de um risco em trimestres posteriores). Também se aplica aos medicamentos nos quais os estudos em animais mostraram efeitos adversos sobre o feto, mas os estudos controlados em humanos não demostraram riscos para o feto. Podemos considerar os medicamentos e substâncias incluídas nessa categoria como de prescrição com Cautela.

• Categoria C - Os estudos em animais têm demonstrado que esses medicamentos podem exercer efeitos teratogênicos ou é tóxico para os embriões, mas não há estudos controlados em mulheres ou não há estudos controlados disponíveis em animais nem em humanos. Este tipo de medicamento deve ser utilizado apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto. Podemos considerar os medicamentos e substâncias incluídas nessa categoria como de prescrição com Risco.

• Categoria D – Na categoria D já existe evidência de risco para os fetos humanos, mas os benefícios em certas situações, como nas doenças graves ou em situações que põem em risco a vida, e para as quais não existe outra alternativa terapêutica – para os quais fármacos seguros não podem ser utilizados ou são ineficazes – podem justificar seu uso durante a gravidez, apesar dos riscos. Podemos considerar os medicamentos e substâncias incluídas nessa categoria como de prescrição com Alto Risco.

• Categoria X – Na categoria X, os estudos em animais ou humanos têm demonstrado que o medicamento causa anormalidades fetais ou há evidências de risco fetal baseada em experiências em humanos ou ambos. O risco supera claramente qualquer possível benefício. Os medicamentos e substâncias dessa classe são contra –

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Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação indicados em mulheres gestantes e são considerados como de prescrição com Perigo (contra-indicada).

Avaliação do Comitê Australiano (ADEC) sobre fármacos usados na gravidez

• Avaliação A: medicamentos que têm sido tomados por um grande número de mulheres grávidas e mulheres em idade fértil sem provas de aumento na freqüência de malformações ou efeitos nocivos diretos ou indiretos sobre o feto tenham sido observados.

• Avaliação B1: medicamentos que tenham sido tomados somente por um limitado número de mulheres grávidas e mulheres em idade fértil, sem que aumento na freqüência de malformações ou efeitos nocivos diretos ou indiretos sobre o feto tenha sido observado. Estudos em animais não têm mostrado evidência de ocorrência aumentada de dano fetal. • Avaliação B2: medicamentos que tenham sido tomados somente por um limitado número de mulheres grávidas e mulheres em idade fértil, sem que o aumento na freqüência de malformações ou efeitos nocivos diretos ou indiretos sobre o feto tenha sido observado. Estudos em animais são inadequados ou podem ser deficientes, mas os dados disponíveis não mostram evidência de ocorrência de dano fetal aumentado. • Avaliação B3: medicamentos que tenham sido tomados somente por um limitado número de mulheres grávidas e mulheres em idade fértil, sem que o aumento na freqüência de malformações ou efeitos nocivos diretos ou indiretos sobre o feto tenha sido observado. Estudos em animais têm mostrado evidência de ocorrência aumentada de dano fetal, a conseqüência da mesma é considerada incerta em humanos.

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Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação • Avaliação

C:

medicamentos

os

quais,

obedecendo

a

seus

efeitos

farmacológicos, têm causado ou pode ser suspeito de causar efeitos nocivos sobre o feto ou o neonato sem causar malformações. Esses efeitos podem ser reversíveis. Textos informativos deverão ser consultados para maiores detalhes.

• Avaliação D: Medicamentos que tenham causado, ou são suspeitos de ter causado ou podem ser esperados causar um aumento na incidência de malformações fetais ou danos irreversíveis. Esses medicamentos podem ter efeitos farmacológicos adversos. Textos informativos deverão ser consultados para maiores detalhes.

• Avaliação X: Medicamentos que têm um alto risco de causar danos permanentes ao feto que não deverão ser usados na gravidez ou quando existe a possibilidade de gravidez.

Avaliação Thomson sobre medicamentos na amamentação • Risco infantil não pode ser descartado: evidência disponível e/ou o consenso de peritos é inconclusiva ou inadequada para determinar o risco infantil quando o medicamento é usado durante a amamentação. Pesar os benefícios potenciais do tratamento medicamentoso contra os riscos potenciais antes de se prescrever o fármaco durante a amamentação.

• Risco infantil tem sido demonstrado: Evidência e /ou consenso de peritos tem demonstrado efeitos de dano infantil quando o medicamento é usado durante a amamentação. Uma alternativa para esse fármaco deverá ser prescrita ou as pacientes deverão ser aconselhadas a descontinuar o fármaco durante a amamentação.

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Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação • Risco infantil é mínimo: o peso de um corpo adequado de evidência e ou o consenso de peritos sugere que esse fármaco possui risco mínimo para o bebê quando usado durante a amamentação.

• Efeitos sobre o leite são possíveis: Evidência sugere que esse fármaco possa alterar a produção ou composição do leite. Se uma alternativa a esse fármaco não é prescrita, deve-se monitorar o bebê quanto a efeitos adversos e/ou ingestão adequada de leite.

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Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação

MEDICAMENTOS POR GRUPO FARMACOLÓGICO

SEÇÃO A. MEDICAMENTOS USADOS EM MANIFESTAÇÕES GERAIS DE DOENÇAS 1. Anestésicos e Adjuvantes 1.1

Anestésicos Gerais 1.1.1 Agentes de inalação e oxigênio

FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Halotano

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(líquido volátil)

Risco.

Isoflurano

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(líquido volátil)

Risco.

Óxido nitroso

Sem

(gás inalante)

definida pelo FDA.

descartado (Thomson).

descartado (Thomson). categoria

Estudos

de

risco Uso

criterioso.

Não

há

informações disponíveis.

retrospectivos

e

relatos de casos individuais não

têm

mostrado

ser

fetotóxico em humanos. Oxigênio

Uso

criterioso.

Não

há Uso

(gás inalante)

informações disponíveis.

criterioso.

Não

há

informações disponíveis.

1.1.2 Agentes intravenosos FÁRMACO

GESTAÇÃO

Cloridrato de cetamina

Sem

(solução injetável)

definida pelo FDA.

categoria

de

AMAMENTAÇÃO risco Compatível com a amamentação (OMS).

Categoria A (ADEC). Propofol

Categoria B – prescrição O risco infantil não pode ser

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Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação (emulsão injetável)

com Cautela.

Tiopental sódico

Categoria C – prescrição com Compatível com a amamentação

(pó para solução)

Risco.

descartado (Thomson).

(AAP, OMS).

1.1.3 Medicamentos adjuvantes da anestesia geral e usados em procedimentos anestésicos de curta duração FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Citrato de fentanila

Categoria C – prescrição com Usualmente compatível com a

(solução injetável)

Risco.

Cloridrato de midazolam

Categoria D – prescrição Os estudos sobre esse fármaco

(solução injetável)

com Alto Risco.

Maleato de midazolam

amamentação (AAP).

durante

esse

período

são

inconclusivos. (Thomson)

(solução oral) Diazepam

Categoria C – prescrição com Risco infantil foi demonstrado

(solução injetável)

Risco.

(Thomson). O fármaco só deve ser utilizado com

a

suspensão

da

amamentação. Sulfato de atropina

Categoria C – prescrição com Compatível

(solução injetável)

Risco.

amamentação,

com mas

a deve-se

monitorar a criança para efeitos adversos (OMS). Sulfato de morfina

Categoria C – prescrição com Compatível

(solução injetável)

Risco.

com

a

amamentação. (OMS).

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Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação

1.2

Anestésicos Locais

FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Cloridrato de bupivacaína

Categoria C – prescrição com Compatível

(solução injetável)

Risco.

Cloridrato

de

bupivacaína

com

a

amamentação. (OMS).

+ Categoria C – prescrição com Compatível com a amamentação

glicose

Risco.

(OMS).

(solução injetável) Cloridrato de lidocaína

Categoria B – prescrição Compatível com a amamentação

(solução injetável)

com Cautela.

Cloridrato de lidocaína + glicose

Categoria B – prescrição Compatível com a amamentação

(solução injetável)

com Cautela.

Cloridrato

de

lidocaína

hemitartarato de epinefrina

(OMS).

(OMS).

+ Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser Risco.

descartado (Thomson).

(solução injetável) Cloridrato

de

prilocaína

com Cautela.

felipressina (solução

+ Categoria B – prescrição O risco infantil não pode ser

injetável

odontológico)

para

descartado (Thomson).

uso Não foi encontrado menção Não foi encontrado menção na na

literatura

sobre

a literatura sobre a felipressina.

felipressina.

1.3

Bloqueadores

Neuromusculares

Periféricos

e

Anticolinesterásicos FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Besilato de atracúrio

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(solução injetável)

Risco.

descartado (Thomson). Não há evidência conclusiva que comprove o risco infantil durante a amamentação. Considerar os

22

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação benefícios potenciais do fármaco contra riscos potenciais antes de prescrever esta droga durante a amamentação. Brometo de pancurônio

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(solução injetável)

Risco.

descartado (Thomson). Não há evidência conclusiva que comprove o risco infantil durante a amamentação. Considere os benefícios potenciais do fármaco contra riscos potenciais antes de prescrever esta droga durante a amamentação.

Brometo de piridostigmina

Sem

(comprimido)

definida pelo FDA.

com

Categoria C (ADEC).

(OMS, AAP).

categoria

de

risco

• Usualmente a

compatível

amamentação

• O risco infantil é mínimo (Thomson). Cloreto de suxametônio

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(solução injetável)

Risco.

descartado (Thomson). Não há evidência conclusiva que comprove o risco infantil durante a amamentação. Considere os benefícios potenciais do fármaco contra riscos potenciais antes de prescrever esta droga durante a amamentação.

Metilsulfato de neostigmina

Categoria C – prescrição com Evitar a amamentação (OMS).

(solução injetável)

Risco.

23

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação

2. Analgésicos, Antipiréticos e Medicamentos para o Alívio da Enxaqueca 2.1

Analgésicos e Antipiréticos

FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Ácido acetilsalicilico

Categoria D – prescrição Evitar a amamentação (OMS).

(comprimido/ solução oral)

com Alto Risco.

Dipirona sódica

Categoria C – prescrição com A amamentação deve ser evitada

(solução injetável)

Risco.

durante e até 48 horas após o uso de dipirona, devido à excreção dos metabólitos da dipirona no leite (CBM).

Ibuprofeno

Categoria D – prescrição Compatível com a amamentação

(comprimido/ suspensão oral)

com Alto Risco.

Paracetamol

Categoria B – prescrição com Compatível com a amamentação

(comprimido/ solução oral)

Cautela.

2.2

(OMS).

(OMS).

Analgésicos Opióides e Antagonistas

FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Citrato de fentanila

Categoria C – prescrição com Usualmente compatível com a

(solução injetável)

Risco.

Cloridrato de naloxona

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(solução injetável)

Risco.

amamentação (AAP).

descartado (Thomson). Não há evidência conclusiva que comprove durante

o

risco

a

Considere

infantil

amamentação. os

benefícios

potenciais do fármaco contra os riscos

potenciais

antes

24

de

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação prescrever este medicamento durante a amamentação. Fosfato de codeína

Categoria C – prescrição com Compatível

(comprimido)

Risco.

Sulfato de morfina

Categoria C – prescrição com Compatível

com

a

amamentação (OMS).

(solução injetável/ solução oral/ Risco.

com

a

amamentação (OMS).

cápsula de liberação prolongada/ comprimido)

2.3

Medicamentos para Alívio da Enxaqueca

FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Ácido acetilsalicilico

Categoria D – prescrição Evitar a amamentação (OMS).

(comprimido)

com Alto Risco.

Paracetamol

Categoria B – prescrição Compatível com a amamentação

(comprimido/ solução oral)

com Cautela.

Cloridrato de amitriptilina

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(comprimido)

Risco.

(OMS).

descartado (Thomson). Não evidência conclusiva que comprove o risco infantil durante a amamentação. Considere os benefícios potenciais da droga contra riscos potenciais antes de prescrever esta droga durante a amamentação.

Cloridrato de propranolol

Categoria C – prescrição com Compatível com a amamentação

(comprimido)

Risco.

(OMS).

25

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação

3. Antiinflamatórios e Medicamentos Utilizados no Tratamento da Gota 3.1

Antiinflamatórios Não-Esteróides

FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Ácido acetilsalicílico

Categoria D – prescrição Evitar a amamentação (OMS).

(comprimido)

com Alto Risco.

Ibuprofeno

Categoria D – prescrição Compatível com a amamentação

(comprimido/ suspensão oral)

com Alto Risco.

3.2

(OMS).

Antiinflamatórios Esteróides

FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Dexametasona

Sem categoria de risco O risco infantil não pode ser

(comprimido/ elixir)

definida pelo FDA.

Fosfato

dissódico

descartado (Thomson).

de Categoria A (ADEC).

dexametasona (solução injetável) Fosfato sódico de prednisolona

Categoria C – prescrição Compatível

(solução oral)

com Risco.

Succinato

sódico

com

a

amamentação (OMS).

de Sem categoria de risco O

risco

infantil

é

mínimo

metilprednisolona

definida pelo FDA.

(pó para solução injetável)

Categoria A (ADEC).

Prednisona

Categoria B – prescrição O risco infantil não pode ser

(comprimido)

com Cautela.

(Thomson).

descartado (Thomson). Não evidência conclusiva que comprove o risco infantil durante a amamentação. Considere os benefícios potenciais da droga contra riscos potenciais antes de prescrever esta droga durante a

26

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação amamentação. Succinato

sódico

de Categoria C – prescrição O risco infantil não pode ser

hidrocortisona

com Risco.

descartado (Thomson).

(pó para solução injetável)

Não evidência conclusiva que comprove o risco infantil durante a amamentação. Considere os benefícios potenciais da droga contra riscos potenciais antes de prescrever esta droga durante a amamentação.

3.3

Medicamentos Modificados de Doença em Distúrbios Reumatóides e Adjuvantes

FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Azatioprina

Categoria D – prescrição Evitar a amamentação (OMS).

(comprimido)

com Alto Risco.

Folinato de cálcio

Categoria C – prescrição O risco infantil não pode ser

(comprimido/ pó para solução com Risco.

descartado (Thomson).

injetável) Metotrexato de sódio

Categoria X – prescrição Evitar amamentação (OMS).

(comprimido/ solução injetável)

com

Perigo

(contra- Uso contra-indicado durante a amamentação. Para o lactente, o

indicada).

O uso de metotrexato e efeito do fármaco sobre o outros ácido

antagonistas fólico

primeiro

durante

trimestre

do crescimento ou associação com o carcinogênese é desconhecido. da Mesmo que o fármaco não passe

gravidez estão associados à para o leite materno, o aumento teratogenicidade e um risco de energia e de nutrientes,

27

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação significativo

de

espontâneo.

O

aborto requisitos para a produção de uso

do leite,

poderia

impactar

metotrexato para psoríase e negativamente a recuperação da artrite reumatóide é contra- mãe. indicado durante a gravidez. Sulfassalazina

Categoria B – prescrição Evitar amamentação (OMS)

(comprimido)

com Cautela. Obs.:

Sulfonamidas

não

devem ser usadas depois da 32ª semana de gravidez. Sulfato de hidroxicloroquina

Categoria D – prescrição O risco infantil não pode ser

(comprimido)

com Alto Risco.

3.4

descartado (Thomson).

Medicamentos Utilizados no Tratamento da Gota

FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Alopurinol

Categoria C – prescrição com

(comprimido)

Risco.

• Dados insuficientes para avaliação do risco (OMS).

• O risco infantil não pode ser

descartado

(Thomson). Ibuprofeno

Categoria D – prescrição Compatível com a amamentação

(comprimido)

com Alto Risco.

(OMS).

Obs.: pode causar efeitos adversos

se

usado

nos

últimos meses da gravidez.

28

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação

4.

Antialérgicos e medicamentos usados em Anafilaxia FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Cloridrato de prometazina

Categoria C – prescrição com Compatível com a amamentação

(solução injetável)

Risco.

(OMS). recém-nascidos OBS.: é possível que o fluxo de

OBS.:

podem ter problemas de leite materno possa ser reduzido coagulação

sanguínea

se em algumas lactantes.

prometazina for tomada pela mãe 2 semanas antes do parto. Fosfato sódico de prednisolona

Categoria C – prescrição com Compatível com a amamentação

(solução oral)

Risco.

(OMS).

Obs.: Fator de risco D se A maioria dos médicos considera usada no primeiro trimestre. prednisolona,

prednisona

metilprednisolona agentes

de

tratamento sistêmico

como

escolha com

para

e os o

corticóide

durante

a

amamentação. Cloridrato

de

epinefrina

ou Categoria C – prescrição com

Hemitartarato de epinefrina

Risco.

(solução injetável)

Não há experiência clínica

• Dados insuficientes para avaliação do risco (OMS). • O risco infantil não pode

suficiente para determinar a

ser

segurança

(Thomson).

de

epinefrina

descartado

durante a gravidez. Embora alguns

efeitos

adversos

tenham sido associados ao uso

de

agente

epinefrina, continua

este sendo

29

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação utilizado na prática. Pode reduzir o fluxo de sangue uterino e a contratilidade. Loratadina

Categoria B – prescrição O risco infantil não pode ser

(comprimido/ xarope)

com Cautela.

Maleato de dexclorfeniramina

Categoria B – prescrição O risco infantil não pode ser

(comprimido/

solução

descartado (Thomson).

oral/ com Cautela.

descartado (Thomson).

xarope) Prednisona

Sem

(comprimido)

definida pelo FDA.

categoria

de

risco O risco infantil não pode ser descartado (Thomson).

Categoria A (ADEC). Succinato

sódico

de Sem

categoria

de

risco O risco infantil não pode ser

hidrocortisona

definida pelo FDA.

descartado (Thomson).

(pó para solução injetável)

Categoria A (ADEC).

Recomenda-se

precaução

quando hidrocortisona tópica ou sistêmica

é

administrada

a

mulheres que amamentam.

5. Antiinfectantes 5.1

Antibacterianos 5.1.1 Penicilinas

FÁRMACO Amoxicilina

GESTAÇÃO

Categoria B – prescrição Compatível com a amamentação

(cápsula/ comprimido/ pó para com Cautela. suspensão oral)

AMAMENTAÇÃO

(OMS).

Penicilinas são geralmente Não

há

efeitos

nocivos

consideradas seguras para conhecidos para o lactente, com uso

em

pacientes

não- exceção

da

sensibilidade

30

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação alérgicas durante a gravidez. associada

à

quantidades

excreção mínimas

de de

amoxicilina no leite materno e modificação da flora intestinal. Amoxicilina + Ácido clavulânico

Categoria B (amoxicilina).

(comprimido/ suspensão oral)

O

tratamento

com

O risco infantil não pode ser

profilático descartado (Thomson).

amoxicilina

clavulanato associado

+

pode

estar

um

risco

a

aumentado de enterocolite necrotizante em neonatos. Ampicilina sódica

Categoria B – prescrição O risco infantil não pode ser

(pó para solução injetável)

com Cautela.

descartado (Tohmson). Os efeitos adversos são raros. Pode ocorrer alergia em lactentes sensíveis e modificação da flora intestinal. Raramente, diarréia e erupções cutâneas são vistas em lactentes tratados com ampicilina.

Benzilpenicilina benzatina

Os efeitos sobre o feto são Os efeitos para o lactente são

(pó para suspensão injetável)

desconhecidos. A

utilização

desconhecidos. deve

segundo critério médico.

ser Administração segundo critério médico. Reações

alérgicas,

diarréia,

infecções fúngicas e erupções cutâneas podem ocorrer. Benzilpenicilina potássica

Os efeitos sobre o feto são Os efeitos para o lactente são

(pó para solução injetável)

desconhecidos.

desconhecidos.

31

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação Benzilpenicilina

procaína

benzilpenicilina potássica

+ Categoria B – prescrição O risco infantil não pode ser com Cautela.

descartado (Thomson).

(suspensão injetável) Oxacilina sódica

Categoria B – prescrição O

(pó para solução injetável)

com Cautela.

risco

infantil

é

mínimo

(Thomson).

5.1.2 Carbapenêmico FÁRMACOS

GESTAÇÃO

Imipenem + cilastatina sódica

Categoria C – prescrição

(solução injetável)

com Risco.

AMAMENTAÇÃO • Dados insuficientes para avaliação do risco (OMS). • Não pode ser estimado (Thomson).

5.1.3 Cefalosporinas FÁRMACOS

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Cefalexina sódica

Categoria B – prescrição O

(cápsula)

com Cautela.

risco

infantil

é

mínimo

infantil

é

mínimo

(Thomson).

ou Cloridrato de cefalexina (suspensão oral) Cefalotina sódica

Categoria B – prescrição O

(pó para solução injetável)

com Cautela.

Cefazolina sódica

Categoria B – prescrição

(pó para solução injetável)

com Cautela.

risco

(Thomson). • Compatível

com

amamentação

a (AAP,

OMS). • O risco infantil é mínimo (Thomson). Cefotaxima

Categoria B – prescrição

• Compatível

com

32

a

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação (pó para solução injetável)

com Cautela.

amamentação (AAP). • O risco infantil é mínimo (Thomson).

Ceftazidima

Categoria B – prescrição

(pó para solução injetável)

com Cautela.

• Compatível

com

amamentação

a (AAP,

OMS). • O risco infantil é mínimo (Thomson). A concentração no leite é mais elevada

que

a

das

outras

cefalosporinas. Ceftriaxona sódica

Categoria B – prescrição

(pó para solução injetável)

com Cautela.

• Compatível

com

amamentação

a (APP,

OMS). • O risco infantil é mínimo (Thomson).

5.1.4 Aminoglicosídeos FÁRMACOS

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Sulfato de amicacina

Categoria D – prescrição O risco infantil não pode ser

(solução injetável)

com Alto Risco. Há

evidências

descartado (Thomson). de

nefrotoxicidade, na mãe e no feto, e ototoxicidade no feto. Os aminoglicosídeos podem causar danos ao feto quando

administrados

a

mulheres grávidas.

33

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação Sulfato de gentamicina

Categoria D – prescrição

(solução injetável)

com Alto Risco. Devido

a

• Compatível amamentação

relatos

de

ototoxicidade com outros

gentamicina

a (APP,

OMS). • O risco infantil é mínimo

aminoglicosídeos,

recomendada

com

(Thomson). não

durante

é a

gestação.

5.1.5 Sulfonamidas e anti-sépticos urinários FÁRMACO Nitrofurantoína (comprimido/ suspensão oral)

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Categoria B – prescrição O risco infantil não pode ser com Cautela.

descartado (Thomson).

OBS.: Não pode ser usada há Pode

causar

problemas

uma ou duas semanas do lactentes,

nos

especialmente

parto ou durante o parto ou naqueles com deficiência de trabalho de parto.

GLICOSE

6-FOSFATO

DESIDROGENASE. Sulfadiazina

Categoria C – prescrição com Evitar amamentação (OMS).

(comprimido)

Risco

Pode

causar

Uso deve ser evitado, se hepáticos, possível.

efeitos

problemas

anemia

e

outros

não-desejáveis

ao

OBS.: O uso de sulfonamidas lactente, especialmente naqueles não é recomendado durante com deficiência de GLICOSE 6o parto. Sulfametoxazol + trimetropima

FOSFATO DESIDROGENASE.

Categoria C – prescrição com Compatível com amamentação,

(comprimido/ solução injetável/ Risco. suspensão oral)

Podem

mas interferir

com

deve-se

o lactente

quanto

monitorar a

o

reações

metabolismo do ácido fólico. adversas (OMS).

34

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação Combinações

de Podem

causar

sulfonamidas e trimetoprima hepáticos, não

devem

ser

usadas efeitos

problemas

anemia

e

outros

não-desejáveis

em

durante o primeiro trimestre lactentes, especialmete aqueles da gravidez.

com deficiência de GLICOSE 6-

Deve-se evitar o uso durante FOSFATO DESIDROGENASE. o último estágio da gravidez devido ao riso de kernicterus no neonato.

5.1.6 Macrolídeos FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Azitromicina

Categoria B – prescrição O risco infantil não pode ser

(comprimido/ suspensão oral)

com Cautela. Deve

ser

quando

descartado (Thomson). usada

apenas Deve ser usada apenas quando

alternativas alternativas

adequadas

não

adequadas não estiverem estiverem disponíveis, já que os disponíveis.

efeitos de exposição do lactente são desconhecidos.

Claritromicina

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(cápsula/ comprimido)

Risco.

Estearato de eritromicina

Categoria B – prescrição O risco infantil não pode ser

descartado (Thomson).

(cápsula/ comprimido/ suspensão com Cautela.

descartado (Thomson).

oral)

5.1.7 Fluorquinolonas FÁRMACO Cloridrato de ciprofloxacino

GESTAÇÃO Categoria C – prescrição com

AMAMENTAÇÃO • Evitar

amamentação

35

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação (comprimido/ solução injetável)

Risco.

(OMS).

Ciprofloxacino

não

é

• O risco infantil não pode

recomendado para uso geral

ser

durante a gravidez, devido à

(Thomson).

possibilidade

de

teratogênicos,

descartado

efeitos O uso de fluoroquinolonas não é como recomendado em gestantes, pois

sugeridos em estudos em há relatos de problemas de animais.

desenvolvimento ósseo. OBS.: em situações em que a administração de ciprofloxacino para

mulheres

que

estejam

amamentando for inevitável, é sugerido que a amamentação não retome até quarenta e oito horas após a última dose tomada pela mãe.

5.1.8 Glicopeptídios FÁRMACO

GRAVIDEZ

Cloridrato de vancomicina

Categoria C – prescrição com

(pó para solução injetável)

Risco.

AMAMENTAÇÃO • Dados insuficientes para avaliação do risco (OMS). • O risco não pode ser estiamado (Thomson).

5.1.9 Lincosamidas FÁRMACO

GRAVIDEZ

AMAMENTAÇÃO

Cloridrato de clindamicina

Categoria B – prescrição Evitar amamentação se possível.

(cápsula)

com Cautela.

Mas, se utilizada durante este

36

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação Fosfato de clindamicina

Obs: Deve ser usada no 1º período, monitorar o lactente

(solução injetável)

trimestre

apenas

se para efeitos adversos (OMS).

estritamente necessária.

5.1.10 Tetraciclinas FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Cloridrato de doxicilina

Categoria D – prescrição Evitar amamentação (OMS).

(comprimido)

com Alto Risco.

Assim como ocorre com outras tetraciclinas, a doxiciclina forma um complexo cálcico estável em qualquer

tecido

ósseo

em

formação. Foi observada uma redução no índice de crescimento da

fíbula

recebendo

em doses

prematuros orais

de

25mg/kg a cada 6 horas.

5.1.11 Anfenicóis FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Cloranfenicol

Sem

(cápsula/ comprimido)

definida com o FDA.

Mas, se utilizada durante este

Palmitato de cloranfenicol

Categoria A (ADEC)

período, monitorar o lactente

(suspensão oral)

A

Succinato sódico de clorafenicol

cloranfenicol para a mãe a O

(pó para solução injetável)

curto prazo pode resultar no desconhecido, mas pode ser

categoria

de

administração

desenvolvimento “síndrome cinzento”

do e

risco Evitar amamentação se possível.

de para efeitos adversos (OMS). efeito

em

lactentes

é

da motivo de preocupação devido bebê ao pontencial para supressão eventual idiossincrática da medula óssea.

37

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação mortalidade infantil devido ao colapso cardiovascular. OBS.: Não é recomendado dentro de uma a duas semanas do parto, pois pode causar problemas no bebê.

5.1.12 Outros FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Metronidazol

Categoria B - prescrição com Evitar amamentação (OMS).

(comprimido/ solução injetável)

Cautela. Uso

Pelo fato de o fármaco ser

não

recomendado mutagênico e carcinogênico em

durante o primeiro trimestre alguns

testes

da gravidez, devendo seu exposição

especiais,

desnecessária

a ao

uso ficar restrito às mulheres metronidazol deve ser evitada. em que o tratamento local Devido o fármaco ser eliminado se mostrou inadequado para no leite (que fica com gosto combater os sintomas.

desagradável), pode haver uma modificação da flora intestinal do lactente. Obs: Orientar a mãe a extrair o seu leite com antecedência, e estocar

em

congelador

para

alimentar o bebê.

5.1.13 Medicamentos para o tratamento de tracoma FÁRMACO Azitromicina

GRAVIDEZ

AMAMENTAÇÃO

Categoria B – prescrição O risco infantil não pode ser

38

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação (comprimido/ suspensão oral)

com Cautela. Deve

ser

descartado (Thomson). usada

quando

apenas Deve ser usada apenas quando

alternativas alternativas

adequadas

não

adequadas não estiverem estiverem disponíveis, já que os disponíveis.

efeitos de exposição do lactente são desconhecidos.

Cloridrato de doxicilina

Categoria D – prescrição Evitar amamentação (OMS).

(comprimido)

com Alto Risco.

Assim como ocorre com outras tetraciclinas, a doxiciclina forma um complexo cálcico estável em qualquer

tecido

ósseo

em

formação. Foi observada uma redução no índice de crescimento da

fíbula

recebendo

em doses

prematuros orais

de

25mg/kg a cada 6 horas. Cloridrato de tetraciclina

Sem

(pomada oftálmica)

definida pelo FDA.

passam para o leite e podem

Categoria D (ADEC).

causar

categoria

Estudos

em

risco Uso não recomendado, pois

de

manchas

dentárias

e

animais inibição do crescimento ósseo.

indicaram que tetraciclinas Podem também aumentar a atravessam a placenta, são sensibilidade encontradas

nos

cutânea

dos

tecidos lactentes à luz solar e causar

fetais e podem apresentar infecções fúngicas de boca e efeitos tóxicos no feto em vagina (USPDI). formação.

Podem causar

manchas dentárias e inibição do crescimento ósseo.

39

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação

5.1.14 Medicamentos para o tratamento de peste FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Cloranfenicol

Sem

(cápsula/ comprimido)

definida com o FDA.

mas, se utilizada durante este

Palmitato de cloranfenicol

Categoria A (ADEC)

período, monitorar o lactente

(suspensão oral)

A

Succinato sódico de cloranfenicol

cloranfenicol para a mãe a O

(pó para solução injetável)

curto prazo pode resultar no desconhecido, mas pode ser

categoria

de

risco Evitar amamentação se possível,

administração

de para efeitos adversos (OMS).

desenvolvimento “síndrome cinzento”

do e

efeito

em

lactentes

é

da motivo de preocupação devido bebê ao pontencial para supressão eventual idiossincrática da medula óssea.

mortalidade infantil devido ao colapso cardiovascular. OBS.: Não é recomendado dentro de uma a duas semanas do parto, pois pode causar problemas no bebê. Cloridrato de doxicilina

Categoria D – prescrição Evitar amamentação (OMS).

(comprimido)

com Alto Risco.

Assim como ocorre com outras tetraciclinas, a doxiciclina forma um complexo cálcico estável em qualquer

tecido

ósseo

em

formação. Foi observada uma redução no índice de crescimento da

fíbula

recebendo

em doses

prematuros orais

de

25mg/kg a cada 6 horas. Sulfato de estreptomicina

Categoria D – prescrição O risco infantil não pode ser

(pó para solução injetável)

com Alto Risco.

descartado (Thomson).

40

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação Alguns

relatos

têm

demonstrado

que

aminoglicosídeos, especialmente estreptomicina

e

tobramicina, podem causar danos à audição, ao senso de equilíbrio e aos rins da criança se a recebido

o

mãe tiver

medicamento

durante a gravidez. Sulfato de gentamicina

Categoria D – prescrição

(solução injetável)

com Alto Risco. Devido

a

• Compatível

com

amamentação relatos

de

ototoxicidade com outros aminoglicosídeos, gentamicina recomendada

a (AAP,

OMS). • O risco infantil é mínimo (Thomson).

não

é

durante

a

gestação.

5.1.15 Medicamentos para tratamento da tuberculose FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Cloridrato de etambutol

Categoria B – prescrição O risco infantil não pode ser

(comprimido/ suspensão oral)

com Cautela.

Etionamida

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(comprimido)

Risco.

Isoniazida

Sem

(comprimido)

definida com o FDA.

descartado (Thomson).

descartado (Thomson). categoria

Categoria A (ADEC)

de

risco

• Compatível

com

a

amamentação (OMS). • O risco infantil não pode

41

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação Isoniazida

é

considerada

ser

relativamente segura, tanto

descartado

(Thomson).

para a mãe quanto para o Avaliar o risco-benefício. feto, para tratar tuberculose OBS.: ativa durante a gravidez. Avaliar

a

relação

Piridoxina

(25

risco- recomendada

de

mg/dia)

para

todas

é as

mulheres tomando isoniazida e

benefício. OBS.:

Suplementação

Suplementação

de que estejam amamentando.

Piridoxina (25 mg/dia) é recomendada para todas as mulheres

tomando

isoniazida e que estejam grávidas. Isoniazida + Rifampicina

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(cápsula)

Risco.

Pirazinamida

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(comprimido/ solução oral)

Risco.

descartado (Thomson).

descartado (Thomson). OBS.: A Organização Mundial da Saúde

(OMS)

recomenda

acompanhamento

da

o

criança

para icterícia. Rifampicina (cápsula/ suspensão oral)

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser Risco. Quando

descartado (Thomson). rifampicina

administrada últimas gravidez,

durante

semanas

é as de

hemorragias

podem ocorrer na mãe e na criança.

42

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação Sulfato de estreptomicina

Categoria D – prescrição O risco infantil não pode ser

(pó para solução injetável)

com Alto Risco. Alguns

descartado (Thomson).

relatos

têm

demonstrado

que

aminoglicosídeos, especialmente estreptomicina

e

tobramicina, podem causar danos à audição, ao senso de equilíbrio e aos rins da criança se a recebido

o

mãe tiver

medicamento

durante a gravidez.

5.1.16 Medicamentos para tratamento da hanseníase FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Clofazimina

Categoria C – prescrição com Compatível com amamentação,

(cápsula)

Risco.

mas

deve-se

lactente

monitorar

quanto

a

o

reações

adversas (OMS). É excretada no leite materno, podendo resultar em rubor e hiperpigmentação da pele do bebê, que é reversível com a suspensão do fármaco. Cloridrato de minociclina

Categoria D – prescrição Efeitos

(comprimido)

com Alto Risco. Podem dentárias

o

leite

possíveis (Thomson).

causar e

sobre

manchas

inibição

do

43

são

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação crescimento ósseo. Dapsona

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(comprimido)

Risco.

descartado (Thomson). Pode

causar

problemas

sanguíneos em lactentes com deficiência

de

FOSFATO

GLICOSE

6-

DESIDROGENASE.

Lactantes podem necessitar da interrupção do tratamento por causa dos riscos para o lactente. Ofloxacino

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(comprimido)

Risco.

descartado (Thomson).

O uso não é recomendado Ofloxacino é excretado no leite durante a gravidez, pois humano.

Fluoroquinolonas

fluoroquinolonas têm sido passam para o leite materno e reportadas

por

problemas

causar podem causar problemas de de desenvolvimento ósseo.

desenvolvimento ósseo em Há conflito de recomendações animais jovens.

sobre sua utilização durante a lactação humana. A Academia Americana de Pediatria considera ofloxacino

geralmente

compatível com a amamentação; no entanto, o fabricante declara que, devido ao potencial de reações

adversas

graves

em

lactentes, deve-se decidir por interromper amamentação ou o uso do fármaco.

44

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação Rifampicina (cápsula/ suspensão oral)

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser Risco.

descartado (Thomson).

Quando

rifampicina

administrada últimas

durante

semanas

gravidez,

é as de

hemorragias

podem ocorrer na mãe e na criança.

5.2

Antifúngicos Sistêmicos

FÁRMACO Anfotericina B

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Categoria B – prescrição

(pó para solução injetável em com Cautela. desoxicolato de sódio)

avaliação do risco (OMS).

Embora

ainda

necessária

avaliação

seja da

segurança de anfotericina B na

• Dados insuficientes para

gravidez,

ela

• O risco infantil não pode ser

descartado

(Thomson).

é

considerada a primeira linha de

tratamento

infecções

para micóticas

suscetíveis

durante

a

gravidez. Fluconazol

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(cápsula/ solução injetável)

Risco. Evitar

descartado (Thomson). uso

gravidez, pacientes

durante exceto

com

a em

infecções

fúngicas graves. Itraconazol

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

45

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação (cápsula/ solução oral)

Risco.

descartado (Thomson).

Durante a experiência póscomercialização,

foram

relatados casos de anomalias congênitas.

5.3

Antifúngicos Tópicos

FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Cetoconazol

Categoria C – prescrição com

• Dados insuficientes para

(xampu)

Risco.

avaliação do risco (OMS). • O risco infantil não pode ser

descartado

(Thomson). Nistatina

Categoria C – prescrição com

(suspensão oral)

Risco

• Dados insuficientes para avaliação do risco (OMS). • O risco infantil não pode ser

descartado

(Thomson). Nitrato de miconazol

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(creme/ creme vaginal/ loção/ gel Risco. oral/ pó)

Esses

descartado (Thomson). medicamentos

são

seguros e eficazes quando usados ao menos sete dias durante terceiro

o

segundo trimestre

ou de

gravidez.

46

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação

5.4

Medicamentos Usados em Pneumocistose

FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Cloridrato de clindamicina

Categoria B – prescrição Evitar amamentação se possível.

(cápsula/ comprimido)

com Cautela.

Mas, se utilizada durante este

Altas doses demonstraram período, monitorar o lactente produzir

significante

persistente pressão

e para efeitos adversos (OMS).

aumento

sanguínea,

da bem

como nefrotoxicidade em ratos expostos. Difosfato de primaquina

Sem categoria de risco O

(comprimido)

definida pelo FDA.

descartado (Thomson).

Categoria D (ADEC).

Monitorar

O

‘Centers

Control’

for

primaquina

não

administrada

durante

por

infantil

Disease prematuros

recomenda

gravidez

risco

causa

que primaquina

não

pode

neonatos

e

expostos

à

para

icterícia

e

seja hemólise, sinais de deficiência de a GLICOSE

6-FOSFATO

da DESIDROGENASE.

possibilidade de o feto ter deficiência de GLICOSE 6FOSFATO DESIDROGENASE, especialmente

em

pacientes com alto risco para essa desordem. Isetionato de pentamidina (solução injetável)

Categoria C – prescrição O risco infantil não pode ser

Sulfametoxazol + trimetropima

Categoria C – prescrição Compatível com amamentação,

com Risco.

(comprimido/ solução injetável/ com Risco. suspensão oral)

descartado (Thomson).

mas

deve-se

Podem interferir com o lactente

monitorar

quanto

a

o

reações

47

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação metabolismo fólico.

do

ácido adversas (OMS).

Combinações

de Podem e hepáticos,

sulfonamidas

trimetoprima não devem efeitos ser

usadas

primeiro

durante

anemia

problemas e

outros

não-desejáveis

em

o lactentes, especialmete aqueles

trimestre

da com deficiência de GLICOSE 6-

gravidez. Deve-se

causar

FOSFATO DESIDROGENASE. evitar

o

uso

durante o último estágio da gravidez devido ao riso de kernicterus no neonato.

5.5

Antivirais 5.5.1 Inibidores da polimerase viral

FÁRMACO

GESTAÇÃO

Aciclovir

Categoria B – prescrição

(comprimido)

com Cautela.

Aciclovir sódico

AMAMENTAÇÃO • Compatível amamentação

com (OMS,

AAP).

(solução injetável)

• O risco infantil é mínimo (Thomson).

Ganciclovir sódico

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(pó para solução injetável)

Risco.

descartado (Thomson). Evitar amamentar durante o tratamento. Instruir à mãe voltar amamentar somente até, no mínimo, depois de 72h após o tratamento.

48

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação

5.5.2 Anti-Retrovirais 5.5.2.1

Inibidores de transcriptase reversa análogos de nucleosídeo

FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Abacavir

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(comprimido/ solução oral)

Risco.

descartado (Thomson). Mães infectadas pelo vírus HIV não devem amamentar seus filhos para evitar a transmissão.

Didanosina

Categoria B – prescrição O risco infantil não pode ser

(comprimido/ pó para solução

com Cautela.

descartado (Thomson). Por causa dos sérios riscos de

oral)

efeitos adversos no lactente e para evitar a transmissão do vírus HIV, a amamentação não é recomendada. Lamivudina

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(comprimido/ solução oral)

Risco.

descartado (Thomson). Para evitar a transmissão do vírus HIV, mães infectadas não devem amamentar seus filhos.

Zidovudina

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(cápsula/ solução oral/ solução

Risco.

injetável)

É

administrado

descartado (Thomson). antes

e Para evitar a transmissão do vírus

depois do parto para evitar a HIV, mães infectadas não devem transmissão do vírus HIV amamentar seus filhos. para a criança. Zidovudina + Lamivudina

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

49

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação (comprimido)

Risco. É

descartado (Thomson).

administrado

antes

e Para evitar a transmissão do vírus

depois do parto para evitar a HIV, mães infectadas não devem transmissão do vírus HIV amamentar seus filhos. para a criança.

5.5.2.2

Inibidores da transcriptase reversa não-análogos de nucleosídeo

FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Efavirenz

Categoria D – prescrição O risco infantil não pode ser

(cápsula/ solução oral)

com Alto Risco.

descartado (Thomson). Para evitar a transmissão do vírus HIV, mães infectadas não devem amamentar seus filhos.

Nevirapina

Categoria B – prescrição O risco infantil não pode ser

(comprimido/ suspensão oral)

com Cautela.

descartado (Thomson). Para evitar a transmissão do vírus HIV, mães infectadas não devem amamentar seus filhos.

5.5.2.3

Inibidores de transcriptase reversa análogos de nucleotídeo

FÁRMACO Fumarato desoproxila

de

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

tenofovir Categoria B – prescrição O risco infantil não pode ser com Cautela.

descartado (Thomson).

(comprimido)

50

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação

5.5.2.4

Inibidores de protease

FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Lopinavir + ritonavir

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(cápsula/ solução oral)

Risco. Pode somente

descartado (Thomson). ser se

administrado Mulheres infectadas pelo vírus o

benefício HIV não devem amamentar seus

justificar o possível risco filhos para evitar a transmissão. para o feto. Mesilato de saquinavir

Categoria B – prescrição

O risco infantil não pode ser

(cápsula)

com Cautela.

descartado (Thomson). Mulheres infectadas pelo vírus HIV não devem amamentar seus filhos para evitar a transmissão.

Nelfinavir

Categoria B – prescrição

O risco infantil não pode ser

(comprimido/ pó para solução)

com Cautela.

descartado (Thomson). Por causa dos sérios riscos de efeitos adversos no lactente e para evitar a transmissão do vírus HIV, a amamentação não é recomendada.

Ritonavir

Categoria B – prescrição

O risco infantil não pode ser

(cápsula/ solução oral)

com Cautela

descartado (Thomson). Por causa dos sérios riscos de efeitos adversos no lactente e para evitar a transmissão do vírus HIV, a amamentação não é recomendada.

Sulfato de atazanavir

Categoria B – prescrição

O risco infantil não pode ser

(cápsula)

com Cautela

descartado (Thomson).

51

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação Por causa dos sérios riscos de efeitos adversos no lactente e para evitar a transmissão do vírus HIV, a amamentação não é recomendada.

5.6

Antiparasitários 5.6.1 Anti-helmínticos

FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Albendazol

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(comprimido mastigável)

Risco.

Citrato de dietilcarbamazina

Uso

(comprimido)

informações disponíveis.

Ivermectina

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(comprimido)

Risco.

Mebendazol

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(comprimido/ suspensão oral)

Risco

Praziquantel

Categoria B – prescrição O risco infantil não pode ser

(comprimido)

com Cautela.

Tiabendazol

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(comprimido/ suspensão oral)

Risco.

descartado (Thomson). criterioso.

Não

há Uso

criterioso.

Não

há

informações disponíveis.

descartado (Thomson).

descartado (Thomson).

descartado (Thomson).

descartado (Thomson).

5.6.2 Antiprotozoários 5.6.2.1

Amebicida, giardicida e tricomonicida

FÁRMACO Metronidazol (comprimido/ creme vaginal)

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Categoria B – prescrição Evitar amamentação (OMS). suspensão

oral/ com Cautela. Como

o

Pelo fato de o fármaco ser metronidazol mutagênico e carcinogênico em

52

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação atravessa

a

placentária

e

barreira alguns entra

testes

na exposição

especiais,

desnecessária

a ao

circulação fetal rapidamente, metronidazol deve ser evitada. a utilização de metronidazol Devido o fármaco ser eliminado é contra-indicada durante o no leite (que fica com gosto primeiro

trimestre

da desagradável), pode haver uma

gravidez. Recomenda-se que modificação da flora intestinal do o metronidazol seja utilizado lactente durante a gravidez apenas se Obs: Orientar a mãe a extrair o o benefício materno justifica seu leite com antecedência, e o risco potencial para o feto. estocar Uso

não

em

congelador

para

recomendado alimentar o bebê.

durante o primeiro trimestre da gravidez, devendo seu uso ficar restrito às mulheres em que o tratamento local se mostrou inadequado para combater os sintomas.

5.6.2.2

Antimaláricos

FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Arteméter

O arteméter é a segunda, Uso

(solução injetável)

para

o

parenteral

criterioso.

Não

tratamento informações disponíveis. de

malária

falciparum grave durante o segundo

e

terceiro

trimestres.

No

primeiro

trimestre, até que haja mais provas

disponíveis,

o

53

há

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação artesunato

pode

ser

considerado

como

uma

opção (OMS). Artesunato de sódio

O risco fetal não pode ser Compatível com amamentação,

(comprimido/ pó para solução descartado (Thomson).

mas

injetável)

lactente

deve-se

monitorar

quanto

a

o

reações

adversas (OMS). Cloridrato de clindamicina

Categoria B – prescrição Evitar amamentação se possível.

(cápsula)

com Cautela.

Porém, se utilizada, deve-se monitorar a criança para efeitos adversos (OMS). Risco

de

diarréia

e

colite

pseudomembranosa. Cloridrato de mefloquina

Categoria C – prescrição com Evitar amamentação (OMS).

(comprimido)

Risco. Obs.: Não deve ser usado no 1º trimestre de gestação.

Sulfato de cloroquina

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(solução injetável)

Risco.

descartado (Thomson).

Difosfato de cloroquina

OMS não recomenda o uso em

(comprimido)

crianças

com

deficiência

GLICOSE DESIDROGENASE,

de

6-FOSFATO e

aconselha

acompanhamento de prematuros e

neonatos

de

efeitos

secundários, tais como hemólise e icterícia. Doxiciclina

Categoria D – prescrição Evitar amamentação (OMS).

(comprimido)

com Alto Risco.

54

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação Primaquina

Categoria D – prescrição

(comprimido)

com Alto Risco Possibilidade

• Compatível

com

a

amamentação (OMS) de

o

feto

• O risco infantil não pode

nascer com deficiência de

ser

GLICOSE

(Thomson).

6-FOSFATO

DESIDROGENASE

descartado

(Centers

for Disease Control). Sulfato de quinina

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(comprimido)

Risco.

Dicloridrato de quinina

OMS considera que é seguro

(solução injetável)

quando usados em doses

descartado (Thomson).

terapêuticas embora

o

normais, problema

de

hipoglicemia nos segundo e terceiro trimestre possam sugerir que os derivados de artemisina

possam

ser

melhores.

5.6.2.3

Medicamentos contra toxoplasmose e adjuvantes

FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Cloridrato de clindamicina

Categoria B – prescrição Evitar

(cápsula)

com Cautela.

a

amamentação

se

possível. Porém, se utilizada

Fosfato de clindamicina

durante este período, monitorar

(solução injetável)

a criança para efeitos adversos (OMS).

Espiramicina

É usada primariamente na Uso

criterioso.

Não

55

há

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação (comprimido)

prevenção da toxoplasmose informações disponíveis. congênita, no 1º trimestre da

gestação.

As

concentrações elevadas da espiramicina observadas na placenta e cordão umbilical fazem com que esse fármaco seja recomendado para o tratamento

pré-natal

de

toxoplasmose congênita. É desprovida de complicação para o feto. Folinato de cálcio

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(comprimido/ pó para solução Risco.

descartado (Thomson).

injetável/ solução injetável) Pirimetamina

Categoria C – prescrição com Compatível

(comprimido)

Risco.

com

amamentação,

mas

a deve-se

monitorar a criança para efeitos adversos (OMS). Excretada no leite materno em quantidades

significativas

e

interfere no metabolismo do ácido fólico. Sulfadiazina

Categoria C – prescrição com Evitar amamentação (OMS).

(comprimido)

Risco.

56

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação

5.6.2.4

Medicamento contra tripanossomíase

FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Benzinidazol

É contra-indicado no 1 º Uso

(comprimido)

trimestre da gravidez.

5.6.2.5

há

informações disponíveis.

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Categoria B – prescrição

• Dados insuficientes para

(pó para solução injetável em com Cautela. desoxicolato de sódio)

Não

Medicamentos contra leishmaníase

FÁRMACO Anfotericina B

criterioso.

avaliação do risco (OMS).

O uso só deve ser feito no

• O risco infantil não pode

caso de infecções em que

ser

outros

fármacos

(Thomson).

seguros

não

podem

mais

descartado

ser

usados. Antimoniato de meglumina

É

contra-indicado

para O recém-nascido e o lactente não

(solução injetável)

gravidez, exceto em casos de ficam expostos a níveis tóxicos de leishmaniose visceral, que antimônio pentavalente, pois o pode levar ao óbito.

nível

absoluto

máximo

encontrado no leite materno foi de 3-5μm/mL. Isetionato de pentamidina

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(pó para solução injetável)

Risco.

descartado (Thomson).

Pode provocar aborto, o que não impede de tratar a forma visceral, que tem alta letalidade.

57

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação

5.6.2.6

Medicamentos contra filaríase

FÁRMACO

GESTAÇÃO criterioso.

AMAMENTAÇÃO

Citrato de dietilcarbamazina

Uso

Não

há Uso

(comprimido)

informações disponíveis.

Ivermectina

Categoria C - prescrição com

(comprimido)

Risco.

criterioso.

Não

há

informações disponíveis. • Dados insuficientes para avaliação do risco (OMS). • O risco infantil não pode ser descartado (Thomson).

5.7

Anti-Sépticos, Desinfetantes e Esterilizantes

FÁRMACO

GESTAÇÃO criterioso.

AMAMENTAÇÃO

Álcool etílico

Uso

(solução 70% m/V)

informações disponíveis.

Gliconato de Clorexidina

É utilizado para anti-sepsia Não há informações disponíveis.

(solução degermante 2% a 4%)

pré-operatória.

Glutaral

Uso

(solução 2%)

informações disponíveis.

Hipoclorito de sódio

Uso

(solução 10mg de cloro/mL)

informações disponíveis.

Iodopovidona

Categoria C – prescrição O risco infantil não pode ser

(solução alcoólica 10%/ solução

com Risco.

aquosa 10%/ solução

Hipotiroidismo

degermante 10%)

relatado em prematuros e concentrações de iodo no leite

criterioso.

criterioso.

Não

há Uso

Não

Não

há

informações disponíveis.

há Uso

Não

criterioso.

criterioso.

Não

há

informações disponíveis. há Uso

criterioso.

Não

há

informações disponíveis.

descartado (Thomson). tem

sido Alguns estudos relatam elevadas

infantes de baixo peso após materno e um odor de iodo na utilização de iodopovidona pele do bebê. para rotina de anti-sepsia, e hipertiroidismo em bebês atermo após lavagem do

58

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação mediastino. A

utilização

vaginal pode

de

perinatal

iodopovidona

causar

disfunção

neonatal da tireóide. Permanganato de Potássio

Uso

criterioso.

Não

(pó/ comprimido)

informações disponíveis.

há Uso

criterioso.

Não

há

informações disponíveis.

6. Medicamentos Utilizados no Manejo das Neoplasias 6.1

Antineoplásicos 6.1.1 Alquilantes

FÁRMACO

GESTAÇÃO

Ciclofosfamida (pó

para

solução

AMAMENTAÇÃO

Categoria D – prescrição Evitar amamentação (OMS). injetável/ com Alto Risco.

comprimido) Clorambucila

Categoria D – prescrição Evitar

(comprimido)

com Alto Risco.

a

amamentação

se

possível. Porém, se utilizada durante este período, monitorar a criança para efeitos adversos (OMS).

Dacarbazina

Categoria C – prescrição com Evitar amamentação (OMS).

(pó para solução injetável)

Risco.

Ifosfamida.

Categoria D – prescrição O risco infantil não pode ser

(pó para solução injetável)

com Alto Risco.

Melfalana

Categoria D – prescrição O risco infantil não pode ser

(comprimido)

com Alto Risco.

descartado (Thomson).

descartado (Thomson).

59

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação

6.1.2 Antimetabólitos FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Citarabina

Categoria D – prescrição Evitar amamentação (OMS).

(pó para solução injetável)

com Alto Risco.

Cladribina

Categoria D – prescrição O risco infantil não pode ser

(solução injetável)

com Alto Risco.

Fluoruracila

Categoria D – prescrição Amamentação não recomendada

(creme/ solução injetável)

com Alto Risco.

descartado (Thomson).

durante quimioterapia, devido o risco para a criança (USPDI).

Mercaptopurina

Categoria D – prescrição Evitar amamentação (OMS).

(comprimido)

com Alto Risco.

Metotrexato de sódio

Categoria X – prescrição com Evitar amamentação (OMS).

(comprimido/ solução injetável)

Perigo (contra-indicada).

Tioguanina

Categoria D – prescrição O risco infantil não pode ser

(comprimido)

com Alto Risco.

descartado (Thomson).

6.1.3 Alcalóides e outros produtos naturais FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Docetaxel

Categoria D – prescrição O risco infantil não pode ser

(solução injetável)

com Alto Risco.

Etoposídeo

Categoria D – prescrição Evitar amamentação (OMS).

(cápsula/ solução injetável)

com Alto Risco.

Paclitaxel

Categoria D – prescrição O risco infantil não pode ser

(solução injetável)

com Alto Risco.

Sulfato de vimblastina

Categoria D – prescrição Evitar amamentação (OMS).

(pó para solução injetável)

com Alto Risco.

Sulfato de vincristina

Categoria D – prescrição Evitar amamentação (OMS).

(pó para solução injetável)

com Alto Risco.

descartado (Thomson).

descartado (Thomson).

60

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação Teniposídeo

Uso

criterioso.

Não

(solução injetável)

informações disponíveis.

há Uso

criterioso.

Não

há

informações disponíveis.

6.1.4 Antibióticos FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Cloridrato de daunorrubicina

Categoria D – prescrição Evitar amamentação (OMS).

(pó para solução injetável)

com Alto Risco.

Cloridrato de doxorrubicina

Categoria D – prescrição Evitar amamentação (OMS).

(pó para solução injetável)

com Alto Risco.

Cloridrato de Idarrubicina

Categoria D – prescrição O risco infantil não pode ser

(pó

para

solução

injetável/ com Alto Risco.

descartado (Thomson).

cápsula) Dactinomicina

Categoria D – prescrição Evitar amamentação (OMS).

(solução injetável)

com Alto Risco.

Sulfato de bleomicina

Categoria D – prescrição Evitar amamentação (OMS).

(pó para solução injetável)

com Alto Risco.

6.1.5 Compostos de platina FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Carboplatina

Categoria D – prescrição O risco infantil não pode ser

(pó para solução injetável)

com Alto Risco.

Cisplatina

Categoria D – prescrição Evitar amamentação (OMS).

(solução injetável)

com Alto Risco.

descartado (Thomson).

6.1.6 Outros agentes citotóxicos FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Asparaginase

Categoria C – prescrição com Evitar amamentação (OMS).

(solução injetável)

Risco.

61

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação Hidroxiuréia

Categoria D – prescrição O risco infantil não pode ser

(cápsula)

com Alto Risco.

6.2

descartado (Thomson).

Terapia Hormonal 6.2.1 Progestógenos

FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Acetato de megestrol

Categoria D – prescrição O risco infantil não pode ser

(comprimido)

com Alto Risco.

descartado (Thomson).

6.2.2 Análogos de Hormônios Liberadores de Gonadotrofina FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Acetato de leuprorrelina

Categoria X – prescrição com O risco infantil não pode ser

(pó para suspensão injetável)

Perigo (contra-indicada).

descartado (Thomson).

6.2.3 Antiestrógenos FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Citrato de tamoxifeno

Categoria D – prescrição Evitar amamentação (OMS).

(comprimido)

com Alto Risco.

6.2.4 Inibidores enzimáticos FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Anastrozol

Categoria D – prescrição O risco infantil não pode ser

(comprimido)

com Alto Risco.

6.3

descartado (Thomson).

Adjuvantes da Terapêutica Antineoplásica

FÁRMACO Cloridrato de ondansetrona

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Categoria B – prescrição com O risco infantil não pode ser

62

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação (comprimido/ solução injetável)

Cautela.

Dexametasona

Sem

(comprimido/ elixir)

definida pelo FDA.

categoria

descartado (Thomson). de

risco O risco infantil não pode ser descartado (Thomson).

Categoria A (ADEC) Filgrastrim

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(solução injetável)

Risco.

Folinato de cálcio

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

descartado (Thomson).

(comprimido/ pó para solução Risco.

descartado (Thomson).

injetável/ solução injetável) Fosfato dissódico dexametasona

Sem

(solução injetável)

definida pelo FDA.

categoria

de

risco O risco infantil não pode ser descartado (Thomson).

Categoria A (ADEC) Fosfato sódico prednisolona (solução oral)

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser descartado (Thomson). Risco.

Mesna

Categoria B – prescrição com O risco infantil não pode ser

(solução injetável/ comprimido)

Cautela.

Pamidronato dissódico

Categoria D – prescrição O risco infantil não pode ser

(pó para solução injetável)

com Alto Risco.

Prednisona

Sem

(comprimido)

definida pelo FDA.

categoria

descartado (Thomson).

descartado (Thomson). de

risco O risco infantil não pode ser descartado (Thomson).

Categoria A (ADEC) Succinato

sódico

de Sem

categoria

metilprednisolona

definida pelo FDA.

(pó para solução injetável)

Categoria A (ADEC)

de

risco O

risco

infantil

é

mínimo

(Thomson).

63

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação

7. Imunossupressores e Imunoterápicos 7.1

Imunossupressores

FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Azatioprina

Categoria D – prescrição Evitar a amamentação (OMS).

(comprimido)

com Alto Risco. OBS: é recomendado o uso de métodos contraceptivos durante o tratamento.

Ciclofosfamida (pó

para

solução

Categoria D – prescrição Evitar a amamentação (OMS), devido

injetável/ com Alto Risco.

comprimido)

à

citotoxicidade

do

OBS: é recomendado o uso fármaco, que pode interferir com de métodos contraceptivos o

metabolismo

lactente,

durante o tratamento.

celular

demonstrando

do risco

infantil. Ciclosporina

Categoria C – prescrição com Evitar a amamentação (OMS),

(cápsula/ solução oral)

Risco.

devido

à

citotoxicidade

do

fármaco, que pode interferir com o

metabolismo

lactente,

celular

demonstrando

do risco

infantil. Fosfato sódico de prednisolona

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(solução)

Risco.

Metotrexato de sódio

Categoria X – prescrição com Evitar a amamentação (OMS),

(comprimido/ solução injetável)

Perigo (contra-indicada).

descartado (Thomson).

devido

à

citotoxicidade

do

OBS: é recomendado o uso fármaco, que pode interferir com de métodos contraceptivos o durante o tratamento.

metabolismo

lactente,

celular

demonstrando

do risco

infantil. Prednisona

Sem

categoria

de

risco O risco infantil não pode ser

64

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação (comprimido)

definida pelo FDA.

descartado (Thomson).

Categoria A (ADEC)

7.2

Vacinas e Toxóides

FÁRMACO Vacina

BCG

–

GESTAÇÃO

ID

AMAMENTAÇÃO

(contra Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

tuberculose, bacilos atenuados)

Risco.

(pó para solução injetável)

Em gestantes, recomenda-se

descartado (Thomson).

transferir a aplicação do BCG para depois de terminada a gravidez. Vacina de vírus vivos atenuados Categoria C – prescrição com de febre amarela

Risco.

(pó para solução injetável)

Risco para o feto, utilizar como

• Compatível

com

a

amamentação (OMS).

última

• O risco infantil é mínimo

alternativa

(Thomson).

Vacina contra hepatite B (ADNR Categoria C – prescrição com

• Compatível

terapêutica.

recombinante)

Risco.

(solução injetável)

A

com

a

amamentação (OMS).

vacina

administrada grávidas

deve a

ser

mulheres

apenas

• O risco infantil é mínimo (Thomson)

se

estritamente necessário e aquelas que se enquadrem dentro

das

normas

dos

Centros de Referência para Imunobiológicos

Especiais

(CRIES). Vacina contra raiva (uso humano, Categoria C – prescrição com cultivo

celular)

=

Anti-rábica Risco.

• Compatível

com

amamentação (OMS)

65

a

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação humana preparada sobre células A

vacina

VERO

administrada

(pó para solução injetável)

grávidas

deve a

ser

• O risco infantil é mínimo

mulheres

apenas

(Thomson).

se É

aconselhável

estritamente necessário e cuidadosamente

definir

o

benefício

aquelas que se enquadrem esperado contra o risco potencial dentro

das

normas

dos antes

da

administração

Centros de Referência para profilática da vacina durante a Imunobiológicos

Especiais lactação. Nenhum risco para o

(CRIES).

recém-nascido foi relatado até a

OBS: a gravidez não deve presente data. ser considerada uma contra- OBS: a lactação não é contraindicação para vacinação indicação para a vacinação. contra raiva em situações de pós-exposição. Vacina de vírus vivos contra Categoria X – prescrição com sarampo = vírus hiperatenuados

• Compatível

Perigo (contra-indicada)

com

a

amamentação (OMS)

(pó para solução injetável)

• O risco infantil é mínimo (Thomson) Obs.: recomenda-se que a gravidez seja evitada nos três

meses

seguintes

vacinação.

à

Recomenda-se

o

uso

com

cautela, visto não haver registro de

problemas

lactentes

pela

causados utilização

nos da

vacina durante a lactação. Vacina antidiftérica e antitetânica É uma vacina de rotina na Não há estudos conclusivos. uso adulto (DT)

gestação.

(suspensão injetável) Vacina oral contra poliomielite Categoria C – prescrição com Não tipos 1,2 e 3

Risco.

(solução oral)

Não

foram

documentados

problemas relacionados ao uso existem

contra- da

vacina

inativa

contra

66

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação indicações absolutas para a poliomielite durante a lactação. aplicação de vacina contra poliomielite. Embora a imunização de rotina

não

seja

recomendada em mulheres grávidas, a vacinação poderá ser efetuada em caso de risco de exposição ao vírus da poliomielite durante a gravidez. Vacina tríplice bacteriana, contra Categoria C – prescrição com Não

existem

relatos

de

Não

há

incompatibilidade.

difteria, tétano e coqueluche Risco. (DTP)

Somente

utilizar

se

os

(solução injetável)

benefícios

justificarem

os

riscos para o feto. Vacina

tríplice

viral,

contra Categoria X – prescrição com Uso

sarampo, rubéola e caxumba Perigo (contra-indicada).

criterioso.

informações disponíveis.

(SRC) (solução injetável) Vacina contra febre tifóide

Categoria C – prescrição com Raciocínio semelhante se aplica

(solução injetável)

Risco. Não

ao seu uso em mães que estejam há

dados

sobre

a amamentando.

segurança das vacinas Vi ou Ty21a na gestação, mas se for indicado o seu uso, em função

de

riscos

epidemiológicos, é preferível usar a vacina polissacáride

67

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação Vi, por ser vacina não-viva, ao contrário da Ty21a. Vacina

contra

influenza Categoria C – prescrição com Compatível com a amamentação e o risco infantil é mínimo.

(conjugada c proteína tetánica Risco. contra Haemophilus tipo b)

Não

(solução injetável)

estudos

foram

realizados Não

investigando

foram

seu problemas

uso na gravidez.

documentados relacionados

à

lactação em humanos.

Vacina anti-meningococo A e C

Categoria C – prescrição com A vacina não é formalmente

(A+C)

Risco.

(pó para solução injetável)

Não são vacinas de uso lactação e pode ser utilizada em

contra-indicada

durante

a

rotineiro, sendo indicadas caso de risco substancial de apenas para o controle de infecção. surtos e epidemias. Não estudos efeito porém

foram

realizados

investigando sobre

a

deve-se

o

gravidez, tomar

cuidado na vacinação de mulheres grávidas. A vacina não é formalmente contra-indicada durante a gravidez e pode ser utilizada em caso de risco substancial de infecção. Vacina anti-meningococo B e C

Categoria C – prescrição com Não deve ser administrada em

(suspensão injetável)

Risco.

mulheres amamentando a não

Não é utilizada na rotina dos ser

que

seja

considerado

serviços de saúde pública, necessário e justificado seu uso ficando

seu

uso por um alto risco epidemiológico,

68

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação condicionado a instruções do neste caso deve ser examinada a Programa

de relação

Nacional

Imunizações, em situações poder epidemiológicas especiais.

risco/benefício liberar

uma

para possível

imunização.

Não deve ser administrada em mulheres grávidas a não ser que seja considerado necessário e justificado seu uso

por

um

alto

risco

epidemiológico, neste caso deve

ser

examinada

a

relação risco/benefício para poder liberar uma possível imunização. Vacina oral de rotavírus humano Categoria C – prescrição com O (VORH)

risco

infantil

é

mínimo

infantil

é

mínimo

(Thomson).

Risco.

(pó para solução oral) Vacina

tetravalente

(DPT+HiB) Categoria C – prescrição com O

anti-diftérica, anti-tetânica, anti- Risco. pertússica e contra meningite e Não

risco

(Thomson). se

outras infecções causadas por utilização

recomenda em

a

mulheres

Haemophilus influenzae tipo B

grávidas. Contudo, em caso

(suspensão injetável)

de

administração

inadvertida, não há registro de risco de teratogenicidade; porém, uma reação febril pode aumentar o risco de aborto ou parto prematuro.

69

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação

7.3

Soros e Imunoglobulinas

FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Imunoglobulina anti-D (Rh)

Categoria A – é bastante O

(solução injetável)

remota a possibilidade de (Thomson).

risco

infantil

é

mínimo

dano fetal. Experiência

clínica

não

mostrou sinais de efeitos mutagênicos

e/ou

teratogênicos.

Não foram

observados prejudiciais

efeitos durante

a

gestação, nem no feto e nem no neonato. Imunoglobulina antitetânica

Categoria B – prescrição com O risco infantil não pode ser

(solução injetável)

Cautela.

Imunoglobulina anti – rábica

Categoria B – prescrição com O risco infantil não pode ser

(solução injetável)

Cautela.

descartado (Thomson).

descartado (Thomson).

Deve ser administrada a mulheres grávidas apenas se estritamente necessário e aquelas que se enquadrem dentro

das

normas

dos

Centros de Referência para Imunobiológicos

Especiais

(CRIES). Soro anti-rábico

Categoria B – prescrição com Uso

(solução injetável)

Cautela.

criterioso.

Não

informações disponíveis.

Deve ser administrada a mulheres grávidas apenas se

70

há

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação estritamente necessário e aquelas que se enquadrem dentro

das

normas

dos

Centros de Referência para Imunobiológicos

Especiais

(CRIES). Soro antiaracnídico

Uso

criterioso.

(solução injetável)

informações disponíveis.

informações disponíveis.

Avaliar o risco-benefício.

Avaliar o risco-benefício.

criterioso.

Não

(solução injetável)

informações disponíveis.

informações disponíveis.

Avaliar o risco-benefício.

Avaliar o risco-benefício.

Uso

(solução injetável)

informações disponíveis.

informações disponíveis.

Avaliar o risco-benefício.

Avaliar o risco-benefício.

Uso

(solução injetável)

informações disponíveis.

informações disponíveis.

Avaliar o risco-benefício.

Avaliar o risco-benefício.

(solução injetável)

informações disponíveis.

informações disponíveis.

Avaliar o risco-benefício.

Avaliar o risco-benefício.

Uso

(solução injetável)

informações disponíveis.

informações disponíveis.

Avaliar o risco-benefício.

Avaliar o risco-benefício.

Uso

(solução injetável)

informações disponíveis.

informações disponíveis.

Avaliar o risco-benefício.

Avaliar o risco-benefício.

Soro antielapídico

Uso

Não

(solução injetável)

informações disponíveis.

há Uso

há Uso

criterioso.

Não

Soro antidiftérico

criterioso.

Não

criterioso.

Não

Soro anticrotálico

criterioso.

há Uso

criterioso.

Não

Uso

Não

há Uso

criterioso.

Soro antibotulínico

criterioso.

Não

há Uso

Não

Soro antibotrópico- laquético

criterioso.

Não

criterioso.

Não

Soro antibotrópico-crotálico

criterioso.

há Uso

criterioso.

Não

Uso

Não

há Uso

criterioso.

Soro antibotrópico

criterioso.

Não

há Uso

criterioso.

Não

Não

informações disponíveis.

71

há

há

há

há

há

há

há

há

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação Avaliar o risco-benefício. criterioso.

Soro antiescorpiônico

Uso

(solução injetável)

informações disponíveis.

informações disponíveis.

Avaliar o risco-benefício.

Avaliar o risco-benefício.

criterioso.

Não

Avaliar o risco-benefício.

(solução injetável)

informações disponíveis.

informações disponíveis.

Avaliar o risco-benefício.

Avaliar o risco-benefício.

Uso

(solução injetável)

informações disponíveis.

informações disponíveis.

Avaliar o risco-benefício.

Avaliar o risco-benefício.

Uso

(solução injetável)

informações disponíveis.

informações disponíveis.

Avaliar o risco-benefício.

Avaliar o risco-benefício.

Não

há Uso

há Uso

criterioso.

Não

Soro antiloxocélico

criterioso.

Não

criterioso.

Não

Soro antilonômico

criterioso.

há Uso

criterioso.

Não

Uso

Não

há Uso

criterioso.

Soro antilatrodectus

criterioso.

Não

há Uso

criterioso.

Não

Soro antitetânico

Uso

Não

(solução injetável)

informações disponíveis.

informações disponíveis.

Avaliar o risco-benefício.

Avaliar o risco-benefício.

há

há

há

há

há

8. Medicamentos e Antídotos Usados em Intoxicaçõees Exógenas 8.1

Não-Específicos

FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Bicarbonato de sódio

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(solução injetável)

Risco.

descartado (Thomson).

72

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação Carvão Ativado

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(suspensão em sorbitol)

Risco. A

descartado (Thomson).

segurança

não

foi

estabelecida e o risco fetal não pode ser excluído.

8.2

Específicos

FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Cloreto de metiltionímio

Categoria C – prescrição com Evitar a amamentação (OMS).

(solução injetável)

Risco.

Cloridrato de naloxona

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(solução injetável)

Risco.

Cloridrato de penicilamina

Categoria D – prescrição O risco infantil não pode ser

(comprimido)

com Alto Risco.

excluído (Thomson).

descartado (Thomson).

Nos casos em que existirem Obs.: alternativa de alimentação alternativas mais seguras, a é recomendada durante a terapia. interrupção da penicilamina é aconselhada. Porém, para a

Doença

de

Wilson,

geralmente é recomendado que mulheres que utilizam penicilamina prosseguiam o tratamento durante gravidez nos

casos

benefícios

em

que

superem

os os

riscos.

73

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação Flumazenil

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(solução injetável)

Risco. O

descartado (Thomson).

risco

não

pode

ser

excluído. Entretanto, podem ser

administrados

benefício

se

justifica

o o

potencial risco. OBS: o uso em situações de emergência não está contra – indicado. Folinato de cálcio

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(comprimido/ solução injetável)

Risco.

Mesilato de desferroxamina

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(pó para solução injetável)

Risco.

descartado (Thomson).

descartado (Thomson).

Não é recomendado para mulheres

que

possam

engravidar ou para utilização durante o início da gravidez, a menos que a vida da mulher

esteja

em

risco

devido ao ferro em demasia. Mesilato de pralidoxima

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(solução injetável)

Risco.

Nitrito de Sódio

Uso

(cápsula)

informações disponíveis.

descartado (Thomson). criterioso.

Não

há Uso

criterioso.

Não

informações disponíveis.

74

há

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação Sulfato de atropina

Categoria C – prescrição com Compatível com a amamentação,

(solução injetável)

Risco.

mas deve-se monitorar a criança para efeitos adversos (OMS).

Tiossulfato de sódio

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(solução injetável)

Risco.

descartado (Thomson).

9. Soluções Hidroelétricas e Corretoras do Equilíbrio Ácido-básico FÁRMACO

GESTAÇÃO criterioso.

Não

AMAMENTAÇÃO

Água para injeção

Uso

há Uso

criterioso.

Não

há

N.A. (ampola/ frasco)

informações disponíveis.

Gliconato de cálcio

O risco infantil não pode ser O risco infantil não pode ser

(solução injetável)

descartado (Thomson).

informações disponíveis.

descartado (Thomson).

Fosfato de potássio monobásico Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser + fosfato de potássio dibásico

Risco.

descartado (Thomson).

(solução injetável) Cloreto de potássio

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(solução injetável)

Risco.

Cloreto de sódio

Categoria C – prescrição com

(solução injetável)

Risco.

descartado (Thomson). • Compatível

com

amamentação (OMS). • O risco infantil é mínimo (Thomson).

Bicarbonato de sódio

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(solução injetável)

Risco.

Sais para reidratação oral

Não

(pó para solução oral)

disponíveis.

Solução Ringer + lactato

Uso

(solução injetável)

informações disponíveis.

descartado (Thomson). há

informações Não há informações disponíveis.

criterioso.

Não

há Uso

criterioso.

Não

informações disponíveis.

75

há

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação Sulfato de Magnésio

Categoria A – é bastante O risco infantil não pode ser

(solução injetável)

remota a possibilidade de descartado (Thomson). dano fetal.

10. Vitaminas e Substâncias Minerais FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Acido Fólico

Categoria A – é bastante O risco infantil não pode ser

(comprimido)

remota a possibilidade de descartado (Thomson). dano fetal

Calcitriol

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(cápsula)

Risco.

descartado (Thomson).

Em doses de duas a seis vezes maiores do que a recomendada

pode

ser

teratogênico, mas na dose padrão é compatível. Carbonato de Cálcio

Sem

(comprimido)

definida pelo FDA.

categoria

de

risco O risco infantil não pode ser

Cloridrato de hidroxicobalamina Categoria C – prescrição com (Vit B12a)

Risco.

(solução injetável)

descartado (Thomson). • Compatível

com

a

amamentação (OMS). • O risco infantil é mínimo (Thomson).

Cloridrato de piridoxina (Vit B6)

O risco fetal é mínimo O risco infantil não pode ser

(comprimido)

(Thomson).

Cloridrato de tiamina (Vit B1)

O risco fetal é mínimo

(comprimido)

(Thomson).

Palmitato de tiamina (Vit B1)

descartado (Thomson). • Compatível

com

a

amamentação (OMS). • O risco infantil é mínimo

76

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação (solução injetável)

(Thomson).

Fluoreto de sódio

O risco fetal é mínimo O risco infantil não pode ser

(solução bucal)

(Thomson).

Palmitato de retinol (vit A)

Categoria X – prescrição com O risco infantil não pode ser

(cápsula/ solução oleosa)

Perigo (contra-indicada).

Sulfato de Magnésio

Categoria A – é bastante O risco infantil não pode ser

(solução injetável)

remota a possibilidade de descartado (Thomson).

descartado (Thomson).

descartado (Thomson).

dano fetal. Sulfato Ferroso

Categoria A – é bastante O risco infantil não pode ser

(comprimido/ solução oral)

remota a possibilidade de descartado (Thomson). dano fetal.

SEÇÃO B. MEDICAMENTOS USADOS EM DOENÇAS DE ÓRGÃOS E SISTEMAS ORGÂNICOS 11. Medicamentos que Atuam Sobre o Sistema Nervoso Central e Periférico 11.1 Anticonvulsivantes FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Carbamazepina

Categoria D – prescrição O risco infantil não pode ser

(comprimido/ xarope)

com Alto Risco.

Clonazepam

Categoria D – prescrição O risco infantil não pode ser

(comprimido/ solução oral)

com Alto Risco.

descartado (Thomson).

descartado (Thomson).

77

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação Diazepam

Categoria D – prescrição Compatível com a amamentação,

(solução injetável)

com Alto Risco.

mas deve-se monitorar a criança para efeitos adversos (OMS).

Fenitoína sódica

Categoria D – prescrição Compatível com a amamentação,

(comprimido/ solução injetável/

com Alto Risco.

mas deve-se monitorar a criança

suspensão oral) Fenobarbital

para efeitos adversos (OMS). Categoria D – prescrição Compatível com a amamentação,

(comprimido/ solução injetável/ com Alto Risco.

mas deve-se monitorar a criança

solução oral)

para efeitos adversos (OMS).

Sulfato de magnésio

Categoria A – é bastante O risco infantil não pode ser

(solução injetável)

remota a possibilidade de descartado (Thomson). dano fetal. Obs.:

avaliara

o

risco-

benefício. Valproato de sódio (cápsula/

Categoria D – prescrição Compatível com a amamentação,

comprimido/ solução oral/

com Alto Risco.

xarope)

mas deve-se monitorar a criança para efeitos adversos (OMS).

11.2 Antidepressivos e Estabilizadores de Humor FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Carbamazepina

Categoria D – prescrição O risco infantil não pode ser

(comprimido/ xarope)

com Alto Risco.

Carbonato de lítio

Categoria D – prescrição Evitar amamentação (OMS).

(comprimido)

com Alto Risco.

Cloridrato de amitriptilina

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(comprimido)

Risco.

Cloridrato de clomipramina

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(comprimido)

Risco.

descartado (Thomson).

descartado (Thomson).

descartado (Thomson).

78

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação Cloridrato de nortriptilina

Categoria D – prescrição Os efeitos sobre o lactente são

(cápsula)

com Alto Risco.

desconhecidos, mas podem ser motivo de preocupação (AAP).

Fluoxetina

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(cápsula)

Risco.

Valproato de sódio

Categoria D – prescrição Compatível

descartado (Thomson). com

a

(cápsula/ comprimido/ solução com Alto Risco.

amamentação,

oral/ xarope)

monitorar a criança para efeitos

mas

deve-se

adversos (OMS).

11.3 Antiparkinsonianos FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Cloridrato de biperideno

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(comprimido)

Risco.

descartado (Thomson).

Lactato de biperideno (solução injetável) Levodopa+carbidopa

Categoria C – prescrição com Evitar

(comprimido)

Risco.

a

amamentação

possível. Pode inibir a produção de leite (OMS).

11.4 Antipsicóticos FÁRMACO Cloridrato

de

(comprimido/

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

clorpromazina Categoria C – prescrição com Evitar a amamentação (OMS). solução

se

oral/ Risco.

solução injetável)

79

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação Haloperidol

Categoria C – prescrição com Evitar amamentação se possível.

(comprimido/

solução

oral/ Risco.

Mas, se utilizada durante este

solução injetável)

período, monitorar a criança

Decanoato de haloperidol

para efeitos adversos (OMS).

(solução injetável)

11.5 Ansiolíticos e Hipno-Sedativos FÁRMACO

GESTAÇÃO

Diazepam

Categoria D – prescrição

(comprimido/ solução injetável)

com Alto Risco.

AMAMENTAÇÃO •

Compatível

com

a

amamentação, mas devese monitorar a criança para

efeitos

adversos

(OMS). •

Risco infantil tem sido demonstrado (Thomson).

Clonazepam

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(comprimido/ solução oral)

Risco.

Cloridrato de clomipramina

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(comprimido)

Risco.

descartado (Thomson).

descartado (Thomson).

12. Medicamentos que Atuam Sobre o Sistema Cardiovascular e Renal 12.1 Medicamentos Utilizados na Insuficiência Cardíaca FÁRMACO

GESTAÇÃO

Digoxina

Categoria C – prescrição com

(comprimido/ elixir)

Risco.

AMAMENTAÇÃO • Usualmente com

a

compatível

amamentação

(OMS, AAP) • O risco infantil é mínimo

80

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação (Thomson). Espironolactona

Categoria C – prescrição com

(comprimido)

Risco.

• Compatível

com

a

amamentação (OMS). • O risco infantil é mínimo (Thomson).

Furosemida

Categoria C – prescrição com Evitar amamentação (OMS).

(comprimido/ solução injetável)

Risco.

Hidroclorotiazida

Categoria B – prescrição Evitar amamentação (OMS).

(comprimido)

com Cautela.

Maleato de enalapril

Categoria D – prescrição

(comprimido)

com Alto Risco. Obs.:

1°

trimestre

• Usualmente com

–

Categoria C.

a

compatível

amamentação

(AAP). • O risco infantil é mínimo (Thomson).

Succinato de metoprolol

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(comprimido)

Risco.

descartado (Thomson).

12.2 Medicamentos Antiarrítmicos FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Atenolol

Categoria D – prescrição Evitar amamentação (OMS).

(comprimido)

com Alto Risco.

Cloridrato de amiodarona

Categoria D – prescrição O risco infantil não pode ser

(comprimido/ solução injetável)

com Alto Risco.

Cloridrato de lidocaína

Categoria C – prescrição

(solução injetável)

com Risco.

descartado (Thomson). • Compatível

com

a

amamentação (OMS). • O risco infantil é mínimo (Thomson).

Cloridrato de propranolol

Categoria C – prescrição Compatível

com

a

81

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação (comprimido/ solução injetável)

com Risco.

amamentação (OMS). Em caso de uso prolongado e doses elevadas, monitorar o bebê

para

(bradicardia,

efeitos

adversos

hipoglicemia

e

cianose). Cloridrato de verapamil

Categoria C – prescrição O risco infantil não pode ser

(comprimido/ solução injetável)

com Risco.

descartado (Thomson).

12.3 Medicamentos Usados em Cardiopatia Isquêmica FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Ácido Acetilsalicílico

Categoria D – prescrição Evitar a amamentação (OMS).

(comprimido)

com Alto Risco.

Atenolol

Categoria D – prescrição Evitar amamentação (OMS).

(comprimido)

com Alto Risco.

Besilato de anlodipino

Categoria C – prescrição O risco infantil não pode ser

(comprimido)

com Risco.

Captopril

Categoria D – prescrição

(comprimido)

com Alto Risco.

descartado (Thomson). • Compatível

com

a

amamentação (OMS). • O risco infantil é mínimo (Thomson).

Cloridrato de propranolol

Categoria C – prescrição Compatível

(comprimido)

com Risco.

com

a

amamentação (OMS). Em caso de uso prolongado e doses elevadas, monitorar o bebê

para

(bradicardia,

efeitos

adversos

hipoglicemia

cianose).

82

e

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação Cloridrato de verapamil

Categoria C – prescrição O risco infantil não pode ser

(comprimido)

com Risco.

descartado (Thomson).

Dinitrato de isossorbida (comprimido Categoria C – prescrição sublingual)

com Risco.

• Dados insuficientes para avaliação

do

risco

(OMS). • O risco infantil não pode ser

descartado

(Thomson). Estreptoquinase

Categoria C – prescrição

(solução injetável)

com Risco.

• Dados insuficientes para avaliação

do

risco

(OMS). • O risco infantil não pode ser

descartado

(Thomson). Heparina sódica

Categoria C – prescrição

(solução injetável)

com Risco.

• Compatível

com

a

amamentação (OMS). • O risco infantil é mínimo (Thomson).

Maleato de enalapril

Categoria D – prescrição

(comprimido)

com Alto Risco. Obs.:

1°

trimestre

• Usualmente compatível com

–

Categoria C.

a

amamentação

(AAP). • O risco infantil é mínimo (Thomson).

Mononitrato de isossorbida

Categoria C – prescrição

(comprimido/ solução injetável)

com Risco.

• Dados insuficientes para avaliação

do

risco

(OMS). • O risco infantil não pode ser

descartado

(Thomson).

83

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação Sinvastatina

Categoria X – prescrição O risco infantil não pode ser

(comprimido)

com

Perigo

(contra- descartado (Thomson).

indicada).

12.4 Anti-Hipertensivos 12.4.1 Diuréticos FÁRMACO

GESTAÇÃO

Espironolactona

Categoria C – prescrição

(comprimido)

com Risco.

AMAMENTAÇÃO • Compatível

com

a

amamentação (OMS). • O

risco

infantil

é

mínimo (Thomson). Hidroclorotiazida

Categoria B – prescrição

(comprimido)

com Cautela.

• Evitar a amamentação (OMS). • Efeitos sobre leite são possíveis (Thomson).

12.4.2 FÁRMACO

Bloqueadores adrenérgicos GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Atenolol

Categoria D – prescrição Evitar amamentação (OMS).

(comprimido)

com Alto Risco.

Cloridrato de propranolol

Categoria C – prescrição Compatível

(comprimido)

com Risco.

com

a

amamentação (OMS). Em caso de uso prolongado e doses elevadas, monitorar o bebê para efeitos adversos (bradicardia, hipoglicemia e cianose).

Metildopa

Categoria B – prescrição

• Compatível

com

84

a

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação (comprimido)

com Cautela.

amamentação (OMS). • O

risco

inafantil

é

mínimo (Thomson). Succinato de metoprolol

Categoria C – prescrição O risco infantil não pode ser

(comprimido)

com Risco.

12.4.3

descartado (Thomson).

Bloqueador de canais de cálcio

FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Besilato de anlodipino

Categoria C – prescrição O risco infantil não pode ser

(comprimido)

com Risco.

Cloridrato de verapamil

Categoria C – prescrição O risco infantil não pode ser

(comprimido)

com Risco.

12.4.4

descartado (Thomson).

descartado (Thomson).

Vasodilatadores diretos

FÁRMACO

GESTAÇÃO

Cloridrato de hidralazina

Categoria C – prescrição

(comprimido/ solução injetável)

com Risco.

AMAMENTAÇÃO • Compatível

com

amamentação

a

(OMS,

AAP). • O

risco

infantil

é

mínimo (Thomson). Nitroprussiato de sódio

Categoria C – prescrição O risco infantil não pode ser

(pó para solução injetável)

com Risco.

12.4.5 FÁRMACO

descartado (Thomson).

Inibidores da enzima conversora da angiotensina GESTAÇÃO

Captopril

Categoria D – prescrição

(comprimido)

com Alto Risco.

AMAMENTAÇÃO • Compatível

com

a

amamentação (OMS) • O

risco

infantil

85

é

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação mínimo (Thomson). Maleato de enalapril

Categoria D – prescrição

(comprimido)

com Alto Risco. Obs.:

1°

trimestre

• Usualmente compatível

–

Categoria C.

com

a

amamentação (AAP). • O

risco

infantil

é

mínimo (Thomson).

12.5 Diuréticos FÁRMACO

GESTAÇÃO

Espironolactona

Categoria C – prescrição

(comprimido)

com Risco.

AMAMENTAÇÃO • Compatível

com

a

amamentação (OMS). • O

risco

infantil

é

mínimo (Thomson). Furosemida

(comprimido/

solução Categoria C – prescrição Evitar amamentação (OMS).

injetável)

com Risco.

Hidroclorotiazida

Categoria B – prescrição

(comprimido)

com Cautela.

• Evitar a amamentação (OMS). • Efeitos sobre leite são possíveis (Thomson).

Manitol

Categoria C – prescrição O risco infantil não pode ser

(solução injetável)

com Risco

descartado (Thomson).

12.6 Medicamentos Usados no Choque Cardiovascular FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Cloridrato de dobutamina

Categoria B – prescrição O risco infantil não pode ser

(solução injetável)

com Cautela.

Cloridrato de dopamina

Categoria C – prescrição

(solução injetável)

com Risco.

descartado (Thomson). • Dados

insuficientes

para avaliação do risco

86

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação (OMS). • Possíveis efeitos sobre o leite (Thomson). Cloridrato

de

epinefrina

ou Categoria C – prescrição

Hemitartarato de epinefrina

com Risco.

(solução injetável)

• Não

há

dados

disponíveis

para

determinar

a

segurança

no

aleitamento (OMS). • O risco infantil não pode ser descartado (Thomson).

12.7 Hipolipemiante FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Sinvastatina

Categoria X – prescrição O risco infantil não pode ser

(comprimido)

com

Perigo

(contra- descartado (Thomson).

indicada).

13. Medicamentos que Atuam Sobre o Sangue 13.1 Antianêmicos FÁRMACO

GESTAÇÃO

Acido Fólico

Sem

(comprimido/ solução oral)

definida pelo FDA.

categoria

de

AMAMENTAÇÃO risco O risco infantil não pode ser descartado (Thomson).

Categoria A (ADEC) Eritropoietina (α)

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(solução injetável)

Risco.

Cloridrato de hidroxicobalamina Categoria C – prescrição com

descartado (Thomson). • Compatível

com

87

a

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação (Vit B12a)

Risco.

amamentação (OMS).

(solução injetável)

• O risco infantil é mínimo (Thomson).

Sulfato ferroso

Sem

(comprimido/ solução oral)

definida pelo FDA.

categoria

de

risco O risco infantil não pode ser descartado (Thomson).

Categoria A (ADEC)

13.2 Anticoagulantes e Antagonistas FÁRMACO

GESTAÇÃO

Cloridrato de protamina

Categoria C – prescrição com

(solução injetável)

Risco.

AMAMENTAÇÃO •

Dados insuficientes para avaliação do risco (OMS).

•

O risco infantil não pode ser

descartado

(Thomson). Fitomenadiona

Categoria C – prescrição com

(solução injetável/ emulsão

Risco.

•

Usualmente com

injetável)

a

compatível

amamentação

(AAP). •

O risco infantil é mínimo (Thomson).

Heparina sódica

Categoria C – prescrição com

(solução injetável)

Risco.

•

Compatível

com

a

amamentação (OMS). •

O risco infantil é mínimo (Thomson).

Varfarina sódica

Categoria X – prescrição com

(comprimido)

Perigo (contra-indicada).

•

Compatível

com

a

amamentação (OMS). •

O risco infantil é mínimo (Thomson).

88

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação

13.3 Antiagregante Plaquetário FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Ácido acetilsalicílico

Categoria D – prescrição

(comprimido)

com Alto Risco.

•

Evitar a amamentação (OMS).

•

O risco infantil não pode ser

descartado

(Thomson).

13.4 Fatores de Coagulação e Relacionados FÁRMACO

GESTAÇÃO

Fator II de coagulação

Uso

criterioso.

Não

(pó para solução injetável,

informações disponíveis.

AMAMENTAÇÃO há Uso

criterioso.

Não

há

informações disponíveis.

complexo protrombínico) Fator IIA de coagulação

Uso

criterioso.

Não

(pó para solução injetável,

informações disponíveis.

há Uso

criterioso.

Não

há

informações disponíveis.

complexo protrombínico parcialmente ativado) Fator VII de coagulação (VIIa)

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(pó para solução injetável)

Risco.

Fator VIII de coagulação

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(pó para solução injetável)

Risco.

Fator VIII de coagulação (von

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

Willebrand)

Risco.

descartado (Thomson).

descartado (Thomson).

descartado (Thomson).

(pó para solução injetável) Fator IX de coagulação

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(pó para solução injetável)

Risco.

descartado (Thomson).

89

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação

13.5 Frações do Plasma para Fins Específicos FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Albumina Humana

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(solução injetável)

Risco.

descartado (Thomson).

13.6 Expansor Volêmico FÁRMACO

GESTAÇÃO

Poligelina

Uso

criterioso.

Não

(solução injetável)

informações disponíveis.

AMAMENTAÇÃO há Uso

criterioso.

Não

há

informações disponíveis.

13.7 Trombolítico FÁRMACO

GESTAÇÃO

Estreptoquinase

Categoria C – prescrição com

(solução injetável)

Risco.

AMAMENTAÇÃO • Dados insuficientes para avaliação do risco (OMS). • O risco infantil não pode ser

descartado

(Thomson).

14. Medicamentos que Atuam Sobre o Sistema Digestivo 14.1 Antiácidos FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Hidróxido de magnésio +

Categoria A – é bastante O risco infantil não pode ser

hidróxido de alumínio

remota a possibilidade de descartado (Thomson).

(comprimido mastigável/

dano fetal.

suspensão oral)

90

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação

14.2 Anti-secretores FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Cloridrato de ranitidina

Categoria B: prescrição com O risco infantil não pode ser

(comprimido/ solução injetável)

Cautela.

descartado (Thomson). Obs: Teoricamente pode diminuir a atividade gástrica do lactente, mas ainda não foi descrito.

Omeprazol (cápsula)

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser Risco

descartado (Thomson).

Omeprazol sódico (pó para

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

solução injetável)

Risco

descartado (Thomson).

14.3 Antimicrobianos (erradicação de Helicobacter pylori) FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Amoxicilina

Categoria B – prescrição Compatível com a amamentação

(cápsula/ comprimido)

com Cautela.

(OMS).

Penicilinas são geralmente Não

há

efeitos

nocivos

consideradas seguras para conhecidos para o lactente, com uso

em

pacientes

não- exceção

alérgicas durante a gravidez. associada quantidades

da à

sensibilidade excreção mínimas

de de

amoxicilina no leite materno e modificação da flora intestinal. Claritromicina

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(cápsula/ comprimido)

Risco.

Metronidazol

Categoria B - prescrição com Evitar amamentação (OMS).

(comprimido)

Cautela. Uso

descartado (Thomson).

não

Pelo fato de o fármaco ser recomendado mutagênico e carcinogênico em

91

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação durante o primeiro trimestre alguns

testes

da gravidez, devendo seu exposição

especiais,

a

desnecessária

ao

uso ficar restrito às mulheres metronidazol deve ser evitada. em que o tratamento local Devido o fármaco ser eliminado se mostrou inadequado para no leite (que fica com gosto combater os sintomas.

desagradável), pode haver uma modificação da flora intestinal do lactente. Obs: Orientar a mãe a extrair o seu leite com antecedência, e estocar

em

congelador

para

alimentar o bebê.

14.4 Antieméticos e Agentes Prócinéticos FÁRMACO

GESTAÇÃO

Cloridrato de metoclopramida

Categoria B – prescrição

(comprimido/ solução injetável/

com Cautela.

solução oral)

AMAMENTAÇÃO • Dados insuficientes para avaliação do risco (OMS) O risco infantil não pode ser descartado (Thomson). Obs.: Observar sedação e efeitos extrapiramidais no lactente.

Cloridrato de ondansetrona

Categoria B - prescrição com O risco infantil não pode ser

(comprimido/ solução injetável)

Cautela.

descartado (Thomson). Recomenda-se que lactantes sob tratamento não amamentem.

92

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação

14.5 Antidiarréico Sintomático FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Loperamida

Categoria B – prescrição O risco infantil não pode ser

(comprimido)

com Cautela.

descartado (Thomson).

14.6 Laxativos FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Glicerol

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(enema/ supositório)

Risco.

Mucilóide de Psyllium

Uso

(pó para dispersão oral)

informações disponíveis.

Sulfato de Magnésio

Categoria A – é bastante O risco infantil não pode ser

(pó para solução oral)

remota a possibilidade de descartado (Thomson).

descartado (Thomson). criterioso.

Não

há Uso

criterioso.

Não

há

informações disponíveis.

dano fetal.

14.7 Outros FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Lactulose

Categoria B – prescrição O risco infantil não pode ser

(solução oral)

com Cautela.

Sulfassalazina

Categoria B – prescrição Evitar amamentação (OMS).

(comprimido)

com Cautela. Obs:

Sulfonamidas

descartado (Thomson).

Se necessário, deve ser utilizada não de forma cautelosa por mulheres

devem ser usadas depois da que estão amamentando, devido 32ª semana de gravidez.

aos significantes efeitos adversos que podem ocorrer em alguns lactentes.

93

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação

15. Medicamentos que Atuam Sobre o Sistema Respiratório 15.1 Antiasmáticos FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Brometo de ipratrópio

Categoria B – prescrição com O risco infantil não pode ser

(solução inalante/ aerossol)

Cautela.

Diproprionato de beclometasona

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(pó/ solução inalante/ aerossol)

Risco.

Fosfato sódico de prednisolona

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(solução oral)

Risco.

Prednisona

Sem categoria de risco pelo O risco infantil não pode ser

(comprimido)

FDA.

descartado (Thomson).

descartado (Thomson).

descartado (Thomson).

descartado (Thomson).

Categoria A (ADEC). Succinato sódico de

Sem categoria de risco pelo O risco infantil não pode ser

hidrocortisona

FDA.

(pó para solução injetável)

Categoria A (ADEC).

Sulfato de salbutamol

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(aerossol/ solução inalante/

Risco.

descartado (Thomson).

descartado (Thomson).

solução injetável)

15.2 Agentes Tensoativos Pulmonares e Outros que Atuam na Síndrome do Desconforto Respiratório em Neonatos FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Acetato de betametasona +

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

fosfato dissódico de

Risco.

descartado (Thomson).

betametasona (suspensão injetável) Beractanto ou alfaporactanto

Os efeitos sobre o feto são Os efeitos para o lactente são

(solução injetável)

desconhecidos.

desconhecidos.

94

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação

15.3 Preparações Nasais FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Cloreto de sódio

Categoria C – prescrição com

(solução nasal)

Risco.

• Compatível

com

a

amamentação (OMS). • O risco infantil é mínimo (Thomson).

16. Medicamentos que Atuam Sobre os Sistemas Endócrino e Reprodutor 16.1 Hormônios Hipofisários e Relacionados FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Acetato de leuprorrelina

Categoria X – prescrição com O risco infantil não pode ser

(pó para suspensão injetável)

Perigo (contra-indicada).

descartado (Thomson).

16.2 Hormônio Tireoidiano, Medicamentos Antitireoidianos e Adjuvantes FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Cloridrato de propranolol

Categoria C – prescrição com

(comprimido/ solução injetável)

Risco.

• Usualmente com

a

compatível

amamentação

(OMS, AAP). • O risco infantil é mínimo (Thomson). Íodo + iodeto de potássio

Risco

(solução de iodeto de potássio

demonstrado (Thomson).

iodada)

fetal

tem

sido Evitar amamentação se possível, porém, se utilizado durante este período, monitorar a criança para efeitos adversos (OMS).

95

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação Levotiroxina sódica

Categoria A – é bastante

(comprimido)

remota a possibilidade de

com

dano fetal.

(OMS, AAP).

• Usualmente a

compatível

amamentação

• O risco infantil é mínimo (Thomson). Propiltiuracila

Categoria D – prescrição

(comprimido)

com Alto Risco.

• Usualmente com

a

compatível

amamentação

(OMS, AAP). • O risco infantil é mínimo (Thomson).

16.3 Insulinas e Antidiabéticos Orais FÁRMACO

GRAVIDEZ

AMAMENTAÇÃO

Cloridrato de metformina

Categoria B – prescrição

(comprimido)

com Cautela.

• Dados insuficientes para avaliação do risco (OMS).

Se possível, não deve ser

• O risco infantil é mínimo

usado durante a gravidez,

(Thomson).

devendo haver um rigoroso Discutir seu uso com o médico. acompanhamento

médico

dos níveis glicêmicos. Glibenclamida

Categoria B – prescrição O risco infantil não pode ser

(comprimido)

com Cautela.

descartado (Thomson).

Se possível, não deve ser Se

possível,

não

deve

ser

usado durante a gravidez, administrado durante a lactação, devendo a paciente mudar o devendo

o

tratamento para insulina.

para

mudado

tratamento

ser

insulina

interromper a amamentação. Glicazida

Recomenda-se

o Discutir seu uso com o médico.

96

ou

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação (comprimido)

acompanhamento neonatal da glicemia, se possível, alterando o tratamento oral para

o

tratamento

com

insulina. Insulina Humana NPH

Monitorar o uso da insulina Monitorar o uso da insulina

(suspensão injetável)

durante

a

gravidez, durante a amamentação.

necessitando-se ajuste

da

de

um Obs: A maioria das mulheres tem

concentração menos necessidade de insulina

durante esse período. Assim, durante a amamentação. é aconselhável falar com o médico. Insulina Humana Regular

Monitorar o uso da insulina Monitorar o uso da insulina

(suspensão injetável)

durante

gravidez, durante a amamentação.

a

necessitando-se um ajuste Obs: A maioria das mulheres tem da

concentração

esse

período.

durante menos necessidade de insulina

Assim,

é durante a amamentação.

aconselhável falar com o médico.

16.4 Hormônios Sexuais, Antagonistas e Medicamentos Relacionados 16.4.1

Estrógenos

FÁRMACO

GESTAÇÃO

Estrogênios conjugados

Categoria X – prescrição com

(comprimido/ creme vaginal)

Perigo Uso

(contra-indicada). não

recomendado,

devido ao risco de provocar efeitos congênitos.

AMAMENTAÇÃO • Evitar

amamentação

(OMS). • Efeitos sobre o leite são possíveis (Thomson). Uso não recomendado, visto ser

97

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação possível que haja uma diminuição no

volume

quantidade

de

leite

de

e

na

nitrogênio

e

Não

há

proteínas. Estriol

Uso

(creme vaginal)

informações disponíveis.

16.4.2

criterioso.

Não

há Uso

informações disponíveis.

Progestógeno

FÁRMACO

GESTAÇÃO

Acetato de medroxiprogesterona

Categoria X – prescrição com

(comprimido)

Perigo Uso

AMAMENTAÇÃO • Usualmente

(contra-indicada). não

com

recomendado,

devido ao risco de provocar

a

compatível

amamentação

(OMS, AAP). • O risco infantil é mínimo

efeitos congênitos.

16.4.3

criterioso.

(Thomson).

Andrógeno

FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Cipionato de testosterona

Categoria X – prescrição com Evitar amamentação (OMS).

(solução injetável)

Perigo Uso

(contra-indicada). não

recomendado,

devido ao risco de provocar efeitos congênitos.

16.4.4

Contraceptivos hormonais orais

FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Levonorgestrel + etinilestradiol

Categoria X – prescrição com Evitar amamentação (OMS).

(comprimido)

Perigo Uso

(contra-indicada). Efeitos não

sobre

o

leite

recomendado, possíveis (Thomson).

98

são

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação devido ao risco de provocar efeitos congênitos. Levonorgestrel

Categoria X – prescrição com

(comprimido)

Perigo Uso

• Usualmente

(contra-indicada). não

com

recomendado,

devido ao risco de provocar

Categoria X – prescrição com

(comprimido)

Perigo Uso

• O risco infantil é mínimo (Thomson). • Usualmente

(contra-indicada). não

com

recomendado,

devido ao risco de provocar

a

compatível

amamentação

(OMS). • O risco infantil é mínimo

efeitos congênitos.

16.4.5

amamentação

(OMS, AAP).

efeitos congênitos. Noretisterona

a

compatível

(Thomson).

Contraceptivos hormonais injetáveis

FÁRMACO

GESTAÇÃO

Acetato de medroxiprogesterona

Categoria X – prescrição com

(solução injetável)

Perigo Uso

(contra-indicada). não

recomendado,

devido ao risco de provocar efeitos congênitos. Enantato de noretisterona +

Categoria X – prescrição com

valerato de estradiol

Perigo

(solução injetável)

Uso

(contra-indicada). não

recomendado,

devido ao risco de provocar efeitos congênitos.

AMAMENTAÇÃO • Usualmente com

a

compatível

amamentação

(OMS). • O risco infantil é mínimo (Thomson). • Usualmente com

a

compatível

amamentação

(OMS). • Efeitos sobre o leite são possíveis (Thomson).

99

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação

16.4.6

Indutores de ovulação

FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Citrato de clomifeno

Categoria X – prescrição com Evitar amamentação (OMS).

(comprimido)

Perigo Como

(contra-indicada). O resultado

do

fármaco

pode

reduzir

a

uso lactação.

deste medicamento durante a gravidez, além dos efeitos congênitos, há possibilidade de múltiplos nascimentos (p.ex. gêmeos e trigêmeos).

16.4.7

Medicamentos que atuam na contratilidade uterina

FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Maleato de ergometrina

O risco fetal não pode ser Risco

(solução injetável)

descartado (Thomson).

infantil

tem

sido

demonstrado (Thomson).

Altas doses durante o parto Pode haver inibição da lactação. podem causar tetania uterina É excretada no leite e ergotismo e possível hipóxia infantis ou tem sido relatado em lactentes. hemorragia intracraniana. Nifedipino

Categoria C: prescrição com

(cápsula/ comprimido)

Risco

• Usualmente compatível com

a

amamentação

(OMS, AAP). • O risco infantil é mínimo (Thomson). Ocitocina

Sem categoria definida pelo

(solução injetável)

FDA. Categoria A (ADEC)

• Compatível

com

amamentação (OMS) • Efeitos sobre o leite são possíveis (Thomson).

100

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação

16.4.8

Fármaco usado para bloqueio da lactação

FÁRMACO

GESTAÇÃO

Cabergolina

Uso

criterioso.

Não

(comprimido)

informações disponíveis.

AMAMENTAÇÃO há Uso

criterioso.

Não

há

informações disponíveis.

17. Medicamentos Tópicos Usados em Pele, Mucosas e Fâneros 17.1 Anestésico Local FÁRMACO

GESTAÇÃO

Cloridrato de lidocaína

Categoria B – prescrição

(gel/ aerossol)

com Cautela. Estudos

bem

AMAMENTAÇÃO • Usualmente com

controlados

não evidenciaram abortos,

a

compatível

amamentação

(OMS, AAP). • O risco infantil é mínimo

nem efeitos adversos em

(Thomson).

neonatos.

17.2 Antiinfectantes FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Gliconato de clorexidina

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(solução bucal)

Risco.

Metronidazol

Categoria B - prescrição com Evitar amamentação (OMS).

(creme vaginal)

Cautela. Uso

descartado (Thomson).

não

Pelo fato de o fármaco ser recomendado mutagênico e carcinogênico em

durante o primeiro trimestre alguns da gravidez, devendo seu exposição

testes

especiais,

desnecessária

a ao

uso ficar restrito às mulheres metronidazol deve ser evitada. em que o tratamento local Devido o fármaco ser eliminado se mostrou inadequado para no leite (que fica com gosto

101

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação combater os sintomas.

desagradável), pode haver uma modificação da flora intestinal do lactente. Obs: Orientar a mãe a extrair o seu leite com antecedência, e estocar

em

congelador

para

alimentar o bebê. Nistatina

Categoria C – prescrição com

(suspensão)

Risco.

• Dados insuficientes para avaliação do risco (OMS). • O risco infantil não pode ser

descartado

(Thomson). Ainda não foi comprovado se a nistatina é excretada no leite humano. Não se sabe se a nistatina afeta a quantidade e a composição do leite materno. Embora

a

absorção

gastrointestinal

seja

insignificante, precauções devem ser tomadas quando a nistatina for prescrita a lactantes. Nitrato de miconazol

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(creme/ creme vaginal/ gel oral/ Risco. loção/ pó)

descartado (Thomson).

Não têm sido feitos estudos do

uso

azólicos

de no

antifúngicos primeiro

trimestre de gravidez. Esses medicamentos são seguros e

102

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação eficazes quando usados ao menos sete dias durante o segundo

ou

terceiro

trimestre de gravidez. Obs: poderá ser utilizado no primeiro

trimestre

da

gravidez somente se os benefícios

superarem

os

possíveis riscos. Permanganato de potássio

Uso

criterioso.

Não

há Uso

criterioso.

Não

há

(pó/ comprimido)

informações disponíveis.

Sulfadiazina de prata

Categoria B – prescrição Compatível com a amamentação

(pasta)

com Cautela.

informações disponíveis.

(OMS). Obs: não compatíveis para mães cujos neonatos são prematuros, devido deficiência da enzima glicose-6-fosfato desidrogenase, podendo

ocasionar

hiperbilirrubimia.

17.3 Antipruriginoso e Antiinflamatório FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Acetato de hidrocortisona

Sem

(creme)

definida pelo FDA.

(OMS).

Categoria A (ADEC).

Obs: não se deve aplicar sobre as

categoria

Dados

sobre

de

o

glicocorticóides durante

a

insuficientes,

risco Compatível com a amamentação

uso

de mamas de lactantes.

tópicos

gravidez no

são

entanto,

103

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação pode-se esperar baixo risco uma

vez

que

a

biodisponibilidade sistêmica de glicocorticóides aplicados topicamente é baixa. Obs:

como

regra

preparações

geral, tópicas

contendo corticóides

não

devem ser aplicadas durante o

primeiro

trimestre

de

gravidez. Dexametazona

Sem

(creme)

definida pelo FDA.

(OMS).

Categoria A (ADEC).

Obs: não se deve aplicar sobre as

categoria

Dados

sobre

o

uso

glicocorticóides durante

a

insuficientes,

risco Compatível com a amamentação

de

de mamas de lactantes.

tópicos

gravidez no

são

entanto,

pode-se esperar baixo risco uma

vez

que

a

biodisponibilidade sistêmica de glicocorticóides aplicados topicamente é baixa. Obs:

como

preparações

regra

geral, tópicas

contendo corticóides

não

devem ser aplicadas durante o

primeiro

trimestre

de

gravidez.

104

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação

17.4 Agentes Ceratolíticos e Ceratoplásticos FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Acido salicílico

O risco fetal não pode ser Compatível com a amamentação

(pomada)

descartado (Thomson).

(OMS). Obs: não se deve aplicar sobre as mamas de lactantes.

Alcatrão mineral

Uso

criterioso.

(pomada)

informações disponíveis.

Pasta de água

Uso

(pasta)

informações disponíveis.

Peróxido de benzoíla

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(gel)

Risco

Podofilina

Uso

(solução)

informações disponíveis.

criterioso.

Não

Não

há Uso

criterioso.

Não

há

informações disponíveis. há Uso

criterioso.

Não

há

informações disponíveis.

descartado (Thomson). criterioso.

Não

há Uso

criterioso.

Não

há

informações disponíveis.

17.5 Escabicida e Pediculicida FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Permetrina

Categoria B – prescrição Compatível com a amamentação

(creme/ loção)

com Cautela.

(OMS).

17.6 Outros FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Óleo mineral

O risco fetal não pode ser O risco infantil não pode ser

(frasco)

descartado (Thomson).

descartado (Thomson).

105

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação

18. Medicamentos Tópicos Usados no Sistema Ocular 18.1 Anestésico Local FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Cloridrato de proximetacaína

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(colírio)

Risco.

descartado (Thomson).

18.2 Antiinfectantes FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Cloridrato de tetraciclina

Sem categoria de risco pelo

(pomada oftálmica)

FDA.

• Compatível

com

a

amamentação (OMS).

Categoria D (ADEC).

• Risco

infantil

mínimo.

(Thomson) Nitrato de prata

O risco fetal não pode ser

(colírio)

descartado (Thomson).

• Compatível

com

a

amamentação (OMS). • Risco

infantil

mínimo.

(Thomson) Sulfato de gentamicina

Categoria D – prescrição

(colírio/ pomada oftálmica)

com Alto Risco.

• Compatível

com

a

amamentação (OMS) • Risco

infantil

mínimo.

(Thomson)

18.3 Antiinflamatório e Antialérgico FÁRMACO

GESTAÇÃO

Dexametasona

Sem

(colírio)

definida pelo FDA.

categoria

AMAMENTAÇÃO

de

risco Compatível com a amamentação (OMS).

Categoria A (ADEC). Dados

sobre

glicocorticóides

o

uso

de

tópicos

106

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação durante

a

insuficientes,

gravidez no

são

entanto,

pode-se esperar baixo risco uma

vez

que

a

biodisponibilidade sistêmica de glicocorticóides aplicados topicamente é baixa. Obs:

como

regra

preparações

geral, tópicas

contendo corticóides

não

devem ser aplicadas durante o

primeiro

trimestre

de

gravidez.

18.4 Midriático e Cicloplégico FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Sulfato de atropina

Categoria C – prescrição com Compatível

(colírio)

Risco.

amamentação,

com mas

a deve-se

monitorar a criança para efeitos adversos (OMS). Tropicamida

Categoria C – prescrição com

(colírio)

Risco.

• Dados insuficientes para avaliação do risco (OMS). • O risco infantil não pode ser

descartado

(Thomson).

107

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação

18.5 Antiglaucomatosos FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Acetozolamida

Categoria C – prescrição com

(comprimido)

Risco.

• Compatível

com

amamentação (OMS). • O risco infantil não pode ser

descartado

(Thomson). Cloridrato de pilocarpina

Categoria C – prescrição com

(colírio)

Risco, pois pode provocar hiperbilerrubimia, hipocalcemia

• Compatível

com

amamentação (OMS). • O risco infantil não pode

e

ser

hipomagnesemia.

descartado

(Thomson).

Maleato de timolol

Categoria C – prescrição com Compatível com amamentação

(colírio)

Risco.

(OMS).

18.6 Substituto da Lágrima FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Hipromelose

O risco fetal não pode ser O risco infantil não pode ser

(colírio)

descartado (Thomson).

descartado (Thomson).

18.7 Agentes Diagnósticos FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Fluoresceína sódica

Categoria C – prescrição com Evitar amamentação (OMS).

(colírio)

Risco.

Tropicamida

Categoria C – prescrição com

(colírio)

Risco.

• Dados insuficientes para avaliação do risco (OMS). • O risco infantil não pode ser descartado (Thomson).

108

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação

SEÇÃO C. OUTROS MEDICAMENTOS E PRODUTOS PARA SAÚDE 19. Produtos para o Tratamento do Tabagismo FÁRMACO

GESTAÇÃO

AMAMENTAÇÃO

Cloridrato de bupropiona

Categoria C – prescrição com O risco infantil não pode ser

(comprimido)

Risco.

descartado (Thomson). O uso de bupropiona não é recomendado

durante

a

amamentação, porque, devido passar pelo leite, pode provocar efeitos indesejados nos bebês, o que

pode

ser

motivo

infantil

tem

de

preocupação. Nicotina (goma de

Categoria D – prescrição O

mascar/adesivo transdérmico)

com Alto Risco. Há

relatos

risco

sido

demonstrado (Thomson). de

abortos A nicotina passa através do leite

quando do uso de produtos e

pode

ser

necessário

substitutos da nicotina (p.ex. interromper

a

goma de mascar).

tratamento

durante

o

amamentação

nicotina.

109

com

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação

REFERÊNCIAS 1. American Society of Health-System Pharmacists. Pharmacist’s Drug Handbook, Bethesda, MD, 2002, 1282 págs. 2. Brasil. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. CBM: Compêndio de Bulas de Medicamento/ Ministério da Saúde, Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Brasília: Ministério da Saúde, 2005. 3. Brasil. Ministério da Saúde. Fundação Nacional de Saúde. Manual dos Centros de Referência de Imunobiológicos Especiais/ Elaborado pelo Comitê Técnico Assessor de Imunização do Ministério da Saúde – Brasília: Ministério da Saúde: Fundação Nacional de Saúde, abril de 2001, 2ª ed., 142p. 4. Brasil. Ministério da Saúde. Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos. Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos. Relação Nacional de Medicamentos Essenciais: Rename/ Ministério da Saúde, Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos, Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos – 5ª ed. – Brasília: Editora do Ministério da Saúde, 2007. 286 p. 5. DOERING, P.L.; KERBER, L.M – Aspectos Teóricos do Uso de Medicamentos durante a gravidez e amamentação. Infarma, v.2. Nº6, Nov-dez, 1993, p.8-11. 6. http://www.psiqweb.med.br/http://www.psiqweb.med.br/ 7. MARKS, J.M., SPATZ, D.L., Medications and Lactation: What PNPs need to Know. J. Pediatr health care v. 17, nº(6) ,p. 311-317, 2003. 8. MICROMEDEX, Inc., Englewood, CO. 9. PEREIRA, N.A., A presença de medicamentos no leite materno. Infarma, V.2. Nº3, MaiJun, 1993, p.8-11. 10. Royal Pharmaceutical Society of Great Britain. Bristish National Formulary – BNF 54, 2007, 942 págs. 11. Uso de Medicamentos durante a Gravidez- A Prescrição – Diretrizes para a Utilização Racional de medicamentos nos Serviços Básicos de Saúde – UNICEF –1992. 12. United States Pharmacopeial Convention, Inc., Rockville, MD. Three-volume set. Volume 1: Drug Information for the Health Care Provider. Volume 2: Advice for the

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111

Informações para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactação

FONTES PARA CONSULTA • Centro de Informação em Medicamentos da Universidade Federal do Ceará – CIM/UFC – Fone 3366. 8276 (FONE/FAX)/ 3366. 8293; e-mail: [email protected] • Drug Topic Red Book (106th ed.) 2002 . Montvale, NJ: medical Economics • Drugs in Lactation Web site - www.neonatal.ttuhsc.edu/lac • Hale, T.W. Medications and Mother’s Milk (10th ed.) Amarillo, TX: Pharmasoft • Disponível em: www.iBreastfeeding.com • Kweder SL. Medicines and pregnancy, labeling and beyond. Presented to the Pregnancy Labeling Subcommittee of Advisory Committee for Reproductive Health drugs.

Washington,

Dc.

March28-29,

2000.

Disponível

em:

http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/00/slides/3601s1a.PPT • U.S.Food and Drug Administration Center for Drug evalution and Research. Guidance to industry: establishing pregnancy registries. Draft guidance. June 1999. Disponível em: http://www.fda.gov/cder/guidance/2381dft.pdf • U.S.Food and Drug Administration Center for Drug evalution and Research. Reviewer guidance: evaluation of human pregnancy outcome data. Draft guidance. June 1999. Disponível em: http://www.fda.gov/cder/guidance/2377dft.htm. • National Institutes of Health. Agenda for research on women’s health for the 21st Century. A report of the task force on the NIH Women’s Health Research Agenda for the 21st Century, Volume 1, Executive Summary. Bethesda, Maryland. NIH994395. Disponível em http://www4.od.nih.gov/orwh/report.pdf.

112