Manual de Procedimentos sobre Células-Tronco de Polpa Dentária
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Manual de Procedimentos sobre Células-Tronco de
Polpa Dentária
Centro de Criogenia Brasil
E
ste manual foi criado com o intuito de aumentar seu
conhecimento sobre as CÉLULASTRONCO e suas APLICAÇÕES TERAPÊUTICAS para o tratamento de diversas doenças além de conhecer o CENTRO DE CRIOGENIA BRASIL – CCB, um Centro de Tecnologia Celular (CTC ANVISA) especializado em coletar, processar, isolar, expandir e disponibilizar células-tronco de diferentes fontes.
Dr. Carlos Alexandre Ayoub Diretor Clínico | CRM 19.202
Manual de Procedimentos sobre Células-Tronco de Polpa Dentária
Sobre os autores Dr. Carlos Alexandre Ayoub Formado em Medicina pela Faculdade de Ciências Médicas de Santos - Fundação Luziadas – 1º turma – CRM – 19202. Residência Médica no Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo na 2ª Clínica Médica com Dr. Luiz V. Decourt. Curso de especialização em Medicina do Trabalho pela FUNDACENTRO, no Hospital do Servidor Público Estadual de São Paulo. Médico Clínico Geral e Pediatra (Médico de Família), com consultório particular no bairro do Ipiranga. Proprietário e Diretor Clínico do Pronto Atendimento Pediátrico (PAP), onde trabalhavam 25 Médicos 24H durante 16 anos. Proprietário e Médico Coordenador do Serviço de Medicina e Audiologia (SMA), empresa que presta serviço especializado a mais de 50 empresas. Proprietário e Diretor Clínico do CENTRO DE CRIOGENIA BRASIL (CCB), uma das empresas pioneiras no ramo de Coleta de Célulastronco do Sangue do Cordão Umbilical, com sede em São Paulo Capital à Av Brasil 332 – Jardim América.
Dr. Nelson Foresto Lizier Bacharel em Biotecnologia pela Universidade Estadual Paulista (UNESP/Assis), Mestrado e Doutorado em Ciências pelo Departamento de Morfologia e Genética da Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP/Escola Paulista de Medicina). Membro da Sociedade Internacional de Estudos em Células-tronco (ISSCR). Especialista em Células-tronco pelo Instituto Butantan. Diretor Científico do Centro de Criogenia Brasil (CCB). Top 100 cientista do ano de 2014 segundo o International Biographical Centre – Inglaterra. Autor do Livro publicado pela Atheneu: Células-tronco da Coleta aos Protocolos Terapêuticos no ano de 2014. Autor de diversos capítulos de livros e trabalhos científicos. Autor de patentes em Célulastronco. Participação em diversos programas de televisão e entrevistas em sites, jornais e revistas. Quase uma década de experiência nos estudos de Células-tronco e Terapia Celular.
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Sumário Sobre as Células-Tronco O que é uma célula-tronco? Como são classificadas as células-tronco? Quais as principais fontes de células-tronco? Qual a função de uma célula-tronco no organismo? Quais os tipos de células-tronco? Quais as doenças que podem ser tratadas com células-tronco hoje? Qual a importância das células-tronco do cordão umbilical e da polpa do dente de leite?
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Célula-Tronco Hematopoiética (CTH) O que é uma Célula-tronco Hematopoiética (CTH)? Em que tipo de terapia podemos utilizar as CTH? Quais as principais fontes de CTH? Como é realizada a coleta das CTH? Como são armazenadas as CTH? O que é criogenia? Como fica a questão da compatibilidade das CTH?
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Célula-Tronco Mesenquimal (CTM) O que é uma Célula-tronco Mesenquimal (CTM)? Em que tipo de terapia podemos utilizar as CTM? Existe regulamentação para tratamentos com CTM? Quais as principais fontes de CTM? Como é realizada a coleta das CTM?
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Células-tronco de Polpa Dentária Como é realizado o processamento das CTM? Qual é o prazo para realizar o processamento das CTM após a coleta?
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Como tenho certeza que as células são realmente CTM?
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Como são armazenadas as CTM?
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Quanto tempo as CTM podem ficar armazenadas? As CTM extraídas da polpa dentária são suficientes para realizar um tratamento? O que é medicina regenerativa? Como funcionam as células-tronco no organismo doente?
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Por que as CTM NÃO tem necessidade de testes de compatibilidade?
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Os tratamentos com CTM já estão regulamentados no Brasil?
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O CCB já participou de algum uso compassivo?
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Considerações Gerais da Coleta do Dente Decíduo Como é a parceria do CCB com os Dentistas? 25 Existe exclusividade para Dentistas na localidade? 25 Qual o momento certo para realizar a extração do 25 dente?
Existe um “melhor dente” para coletar? Qual é o passo-a-passo para a realização da coleta? Como realizo a profilaxia? Posso coletar um dente com cárie? Como proceder no caso de um dente do siso? Posso coletar um dente permanente?
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Posso coletar mais de um dente e coloca-los no mesmo kit?
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Já realizei a coleta, o que devo fazer?
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Posso ter kit de coleta no consultório? Como saberei se o dente coletado deu certo? O que é uma coleta de urgência? Se não tiver o kit de coleta no momento da extração, o que fazer? Se eu precisar utilizar as células-tronco, como devo proceder?
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Se o CCB fechar, o que acontecerá com as célulastronco armazenadas?
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E se eu ainda não assinei o contrato e me decidir de última hora?
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Sobre o CCB O que é o CCB? Nossa Equipe Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação Empresa Acadêmica Empresa Verde Qual o custo dos procedimentos realizados pelo CCB? Como contratar os serviços do CCB?
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Sobre as células-tronco O que é uma célula-tronco? Célula-tronco ou célula mãe é uma célula indiferenciada, capaz de se autorrenovar e de se transformar em vários tipos de células que formam os diferentes tecidos do corpo humano (vide classificação abaixo). Por isso, elas são capazes de regenerar órgãos e tecidos lesionados, promovendo a recuperação dos mesmos. O procedimento no qual estas células são utilizadas em tratamento chama-se TERAPIA CELULAR.
Como são classificadas as células-tronco? TOTIPOTENTES
Se transformam em todos os tecidos do corpo humano (216 tipos) e também a placenta e os anexos embrionários. Ex: Embrião nas primeiras divisões (16-32 células/ 3-4 dias de vida).
PLURIPOTENTES Se transformam em todos os tecidos do corpo humano, não formando a placenta e os anexos. Ex: Embrionárias (32-64 células/ 4-5 dias de vida). MULTIPOTENTES Quase todos os tecidos do corpo humano. Ex: Polpa Dentária, Tecido Adiposo, Medula Óssea e Sangue/Tecido do Cordão Umbilical. OLIGOPOTENTES Poucos tecidos do corpo humano. Ex: Células do Trato intestinal, Fígado, entre outras. ONIPOTENTES
Um único tipo de tecido. Ex. Células Progenitoras
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Quais as principais fontes de células-tronco? As principais fontes de células-tronco são encontradas nos três estágios do desenvolvimento humano: • no período embrionário (blastocisto e embrião), • no período fetal (tecidos fetais, placenta e anexos embrionários) e • no período adulto (em todos os tecidos e órgãos do organismo). A quantidade/qualidade das células-tronco tende a diminuir com o efeito do envelhecimento sobre o organismo.
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Qual a função de uma célula-tronco no organismo? O corpo humano está em constante estado de renovação celular. Diariamente de 50-70 milhões de células são descartadas e renovadas pelo organismo. Esta renovação é de responsabilidade das células-tronco. A falha nesse processo de renovação e também as falhas no sistema imune levam ao surgimento de doenças, que muitas vezes comprometem a função das células do próprio paciente.
Quais os tipos de células-tronco? Existem diversos tipos de células-tronco, como as: • Célula-tronco Embrionária (CTE) • Célula-tronco Neural (CTN) • Célula-tronco Germinativa (CTG) • Célula-tronco Hematopoiética (CTH) • Célula-tronco Mesenquimal (CTM) • Células-tronco Pluripotentes Induzidas ou Células Reprogramadas (iPS, do Inglês induced pluripotent stem cell) 9
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Devido às dificuldades de cultivo, segurança biológica (formação de tumores e resposta imunológica) e aspectos éticos, as CTE apresentam barreiras para a utilização em terapia celular. As iPS apresentam as mesmas limitações das CTE e ainda são geneticamente manipuladas, fatores estes que também inviabilizam a sua utilização segura. Já as CTN e as CTG apresentam dificuldades quanto à forma de obtenção destas células a partir dos tecidos e também apresentam dificuldades no isolamento/cultivo destas células. As CTH e as CTM são células minimamente manipuladas e que não apresentam dificuldades de isolamento/cultivo, segurança biológica (não formam tumores) e também aspectos éticos. Desta forma, apenas as CTH e as CTM são os tipos de células-tronco mais utilizadas e seguras em terapias celulares.
Quais as doenças que podem ser tratadas com células-tronco hoje? As células-tronco comprovadamente podem ser usadas para o tratamento de doenças do sangue, tais como: leucemias, linfomas e anemias malignas. No Brasil, outras doenças estão em fase de pesquisa, algumas em fase III (em humanos) com resultados animadores, como: Diabetes tipo I (USP - Ribeirão Preto), Cirrose (FIOCRUZ), Insuficiência Cardíaca, Infarto e Chagas (Ministério da Saúde c/ coordenação do InCOR), Trauma de Medula (Departamento de Ortopedia - Unicamp), Alzheimer e Parkinson (PUC-RS). No mundo há mais de 300 doenças degenerativas sendo estudadas (Clinicaltrial.gov).
Qual a importância das células-tronco do cordão umbilical e da polpa do dente de leite? Por serem células-tronco jovens e muito imaturas, possuem uma grande capacidade de se transformarem em muitos tipos de tecidos que formam nosso organismo (pele, nervos, ossos, musculo liso, cartilagem, gordura, entre outros). O uso terapêutico das células-tronco de cordão umbilical e da polpa do dente de leite para regenerar órgãos e tecidos lesados, promovendo maior longevidade com qualidade de vida, vem sendo muito estudado em centros de pesquisa de todo mundo. 10
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Célula-Tronco Hematopoiética (CTH) O que é uma Célula-Tronco Hematopoiética (CTH)? São células-tronco responsáveis pela manutenção da produção dos diversos tipos de células sanguíneas, como as hemácias, os granulócitos, os linfócitos, os monócitos e os megacariócitos (de onde se originam as plaquetas). Estas células são responsáveis pela produção de 3 milhões de células do sangue por segundo.
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Em que tipo de terapia podemos utilizar as CTH? As CÉLULAS-TRONCO HEMATOPOIÉTICAS são células eficientes para tratar mais de 80 tipos de doenças do SANGUE: leucemias, anemias malignas, linfomas, talassemia, entre outras. Neoplasias • Leucemia mielóide aguda • Leucemia linfoblástica aguda • Leucemia mielóide crônica • Síndromes mielodisplásticas • Doenças mieloproliferativas • Linfoma não Hodgkin • Linfoma Hodkin • Leucemia linfocítica crônica • Mieloma múltiplo • Leucemia mielóide crônica juvenil
Outras doenças • Algumas doenças auto-imunes (como esclerose múltipla, lúpus) • Amiloidose • Anemia aplástica grave • Hemoglobinúria paroxística noturna • Anemia de fanconi • Anemia de Blanckfan-Diamond • Talassemia maior • Anemia falciforme
• Neuroblastoma
• Imunodefisciência combinada grave (SCID)
• Carcinoma renal
• Erros inatos do metabolismo
• Câncer de ovário • Tumores de células germinativas
Quais as principais fontes de CTH?
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Como é realizada a coleta das CTH? Medula Óssea: Através de punção, aspira-se o conteúdo da medula. Pode ser realizado para pequenos volumes (10 ml) no esterno e para grandes (200 ml) na bacia. Procedimento não realizado pelo CCB. Sangue Periférico: Utiliza-se um aparelho de leucoferese, que filtra o sangue e capta as CTH, quando estas são mobilizadas da medula óssea por meio de medicamento, separando-as em frasco apropriado. Procedimento não realizado pelo CCB. Sangue de Cordão Umbilical: Após o nascimento, o cordão umbilical é seccionado próximo ao bebe. Este então é levado para os primeiros cuidados, enquanto um profissional treinado pelo CCB entra em campo e punciona a veia do cordão umbilical, retirando todo sangue nele contido e armazenando-o em bolsa própria, que acompanha o kit de coleta. Este procedimento é feito tanto em partos normais como em parto cesárea. Após a dequitação da placenta, fora do campo médico coletam-se mais alguns ml de sangue que ficam nos vasos que circundam a placenta.
Como são armazenadas as CTH? O CCB armazena as CTH utilizando a técnica de Criogenia. O material utilizado pelo CCB é nitrogênio líquido, que mantém uma temperatura constante de -196º C. A esta temperatura as CTH são mantidas em perfeitas condições por tempo indeterminado. Este método de congelamento e armazenamento utilizado pelo CCB é o mesmo utilizado pelos melhores bancos de sangue do mundo, onde os contêineres são abastecidos de forma automática com nitrogênio líquido, diferentemente da utilização do vapor de nitrogênio que pode provocar uma grande variação na temperatura e levar a uma perda de qualidade das células.
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O que é criogenia? Ciência que mantém células e tecidos vivos através do frio, de maneira que, ao ser reconstituído, se recupere com alto grau de viabilidade e integridade funcional, sem induzir toxicidades ao organismo receptor.
Como fica a questão da compatibilidade das CTH? Para a realização de transplante autólogo (do paciente para ele mesmo) de CTH não há risco de rejeição, pois as células utilizadas são do próprio paciente. Porém para transplante alogênico (de outra pessoa para o paciente), é necessário que haja compatibilidade entre doador e receptor. Tal compatibilidade é verificada em exames de histocompatibilidade (HLA) a partir de amostras de sangue periférico do doador e do receptor. A probabilidade de um indivíduo encontrar um doador ideal entre parentes é de 35%. Devido à grande mistura de raças no Brasil, a probabilidade de encontrar um doador compatível em bancos de medula óssea nacionais gira em torno de 0,1%, e essa chance é ainda menor se a busca por um doador for feita em bancos internacionais.
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Célula-Tronco Mesenquimal (CTM) O que é uma Célula-Tronco Mesenquimal (CTM)? São células-tronco encontradas em pequenas quantidades nos tecidos e são responsáveis originalmente pelo suporte a produção de células do sangue (hematopoese). As CTM apresentam grande potencial de proliferação e atuam na regeneração de tecidos danificados, ou seja, são capazes de se transformar primordialmente em osso, gordura, tendão, cartilagem e músculo.
Em que tipo de terapia podemos utilizar as CTM? As CÉLULAS-TRONCO MESENQUIMAIS estão sendo estudadas em grandes centros no mundo inteiro para tratar doenças autoimunes: artrite reumatoide; lúpus; esclerose múltipla; miastenia; distrofia muscular, esclerose lateral amiotrófica (ELA) Doenças degenerativas: Alzheimer; Parkinson; Regeneração de tecidos: Diabetes tipo l; insuficiência cardí15
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aca; Infarto agudo; derrame; trauma raquimedular; doenças hepáticas; osteocondral; reconstrução de córnea, tecidos destruídos por radioterapia ou quimioterapia; entre outras. Os tratamentos com CTM ainda não são regulamentados. Abaixo listamos os principais testes clínicos utilizando CTM cadastrados no site clinicaltrials.gov, patrocinado pelo FDA (agência reguladora de serviços de saúde nos EUA). Este site é a principal fonte de informação sobre testes aplicados em seres humanos. São mais de 400 testes clínicos sendo realizados no mundo inteiro. Fase I: testes clínicos que avaliam a segurança da terapia em pequenos grupos de pacientes; Fase II: testes clínicos que avaliam a segurança e eficácia do tratamento; Fase III: testes clínicos que confirmam a segurança e eficácia do tratamento com um grande número de pacientes em condições controladas. Fase I
Fase II
Fase III
Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA)
- Pseudoartrose - Cirrose Hepática - Esclerose Múltipla - Acidente Vascular Cerebral - Isquemia de Membros - Anemias - Lesão Medular - Doença de Parkinson - Ataxias - Lesão Cerebral - Coadjuvante em Transplantes de Órgãos - Artrite Reumatoide - Lesões de Medula - Queimaduras - Distrofia Muscular de Duchenne - Coinfusão em transplantes de Células-tronco Hematopoiéticas - Lesões Pulmonares - Lúpus - Doença Buerger´s - Derrame - Epidermólise Bolhosa - AIDS
- Osteoartrite - Úlceras de pele - Doença do enxerto versus hospedeiro - Cardiopatias - Diabetes - Nefropatias - Doença de Crohn´s
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Existe regulamentação para tratamentos com CTM? O uso das células-tronco mesenquimais ainda encontra-se em estudo, porém alguns países oferecem tratamentos não comprovados, formando o chamado TURISMO CELULAR, colocando pacientes em risco, e devido a isto, a SOCIEDADE INTERNACIONAL DE PESQUISA COM CÉLULAS-TRONCO lançou um manual para orientar pacientes que procuram tratamento, além de estimular órgãos regulamentadores a criar facilidades para tratamentos. Portanto a aplicação pratica das células-tronco mesenquimais ainda não é possível de ser realizada normalmente. Aberturas da ANVISA e do CONSELHO FEDERAL DE MEDICINA permitem que casos isolados sejam autorizados através de “USO COMPASSIVO”, ou seja, casos sem esperança de tratamento podem receber terapia celular. A ANVISA é o órgão nacional que fiscaliza e regulamenta as empresas que manipulam células-tronco. Foi criada em 2013 uma CAMARA TECNICA EM TERAPIAS CELULARES, para assessorar a ANVISA na eficácia e segurança das terapias celulares.
Quais as principais fontes de CTM?
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Como é realizada a coleta das CTM? Medula Óssea: Através de punção, aspira-se o conteúdo da medula. Pode ser realizado para pequenos volumes (10 ml) no esterno e para grandes (200 ml) na bacia. Procedimento não realizado pelo CCB. Tecido Adiposo: Através de uma lipoaspiração ou por biopsia de um fragmento de tecido adiposo. Pode se obter grandes volumes de tecido adiposo rico em CTM a partir do processo de lipoaspiração. Procedimento não realizado pelo CCB. Tecido do Cordão Umbilical: Realiza-se a secção de um pedaço do cordão umbilical, com cerca de 10 cm de comprimento, próximo à região da placenta. Coloca-se o pedaço de cordão em recipiente contendo a solução de transporte, fornecido pelo CCB. Polpa Dentária: Quando o dente estiver esfoliado (mole) realiza-se a retirada do dente (exodontia). Não passar qualquer produto, nem mesmo gaze estéril nos dentes extraídos. Imediatamente após a exodontia mergulhe o dente e os tecidos aderidos ao mesmo, no frasco encaminhado no kit, fornecido pelo CCB. Procedimento não realizado pelo CCB.
Existe alguma diferença entre as CTM extraídas da medula óssea, tecido adiposo, tecido de cordão umbilical e polpa dentária? As CTM de medula são o padrão ouro das CTM, porém a obtenção da medula óssea autóloga tem suas limitações, como a morbidade ao paciente, a quantidade/qualidade das células-tronco que decaem com a idade do doador, e os riscos inerentes ao procedimento de coleta que é invasivo. Desta forma, uma fonte alternativa de CTM que seja obtida em grandes quantidades, com anestesia local, com um mínimo conforto, é vantajosa. Assim, o tecido adiposo é uma fonte alternativa de 18
Manual de Procedimentos sobre Células-Tronco de Polpa Dentária CTM, que oferece vantagens quando comparado à medula óssea, como o baixo risco para os doadores, abundância relativa de tecido adiposo, a facilidade de produção e um número elevado de CTM. Mas a grande vantagem é que o tecido adiposo contém um maior número de CTM por ml, em comparação a medula óssea, e a taxa de sucesso para o isolamento de CTM do tecido adiposo é 40 vezes mais elevada. Já as CTM derivadas do cordão umbilical e polpa dentária ganharam um interesse especial, devido às suas vantagens sobre as demais CTM. Para começar, o cordão umbilical e dente decíduo são descartados rotineiramente evitando assim problemas éticos. Em segundo lugar, a natureza extracorpórea destas fontes facilita o isolamento, eliminando o desconforto dos procedimentos de extração, bem como os riscos para o doador, que acompanham, por exemplo, o isolamento de medula óssea e tecido adiposo. Mais significativamente, a facilidade física de manipulação do cordão umbilical e do dente (polpa dentária) e disponibilidade desses tecidos, torna possível a obtenção de células-tronco durante o período precoce do desenvolvimento, assim o cordão umbilical e a polpa dentária proporcionam células jovens com maior potencial proliferativo e maior plasticidade (capacidade de diferenciação).
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Células-Tronco de Polpa Dentária Como é realizado o processamento das CTM? Após a coleta, o material biológico é enviado ao Laboratório Sala Limpa do CCB onde será processado em um ambiente ISO N7 com umidade e temperatura totalmente controladas e com filtros HEPA para impedir a contaminação do material. O material biológico, seja ele medula óssea, tecido adiposo, tecido de cordão ou polpa dentária serão processados de acordo com uma tecnologia exclusiva desenvolvida e patenteada pelo CCB para a produção de CTM em elevada quantidade e com alto grau de pureza, sem a adição de enzimas e produtos de origem animal. O isolamento realizado pelo CCB garante a pureza e compatibilidade das CTM.
Qual é o prazo para realizar o processamento das CTM após a coleta? O CCB segue a Resolução RDC n° 9, de 16 de março de 2011 da ANVISA, que dispõe sobre o funcionamento dos Centros de Tecnologia Celular para fins de pesquisa clínica e terapia. De acordo com as diretrizes do CCB, o prazo entre o término da coleta e o início do processamento não deve exceder 72 (setenta e duas) horas.
Como tenho certeza que as células são realmente CTM? As CTM armazenadas no CCB são certificadas através de citometria de fluxo por um laboratório terceirizado que determina a identidade destas células e garante a qualidade do material. As CTM são também certificadas quanto à ausência de agentes contaminantes, como vírus, fungos e bactérias.
Como são armazenadas as CTM? O método de congelamento e armazenamento utilizado para as CTM é o mesmo utilizado para a criopreservação das CTH, onde os contêineres são abastecidos de forma automática 20
Manual de Procedimentos sobre Células-Tronco de Polpa Dentária com nitrogênio liquido garantindo uma temperatura constante de -196ºC. A esta temperatura as CTM são mantidas em perfeitas condições por tempo indeterminado. Após o isolamento das CTM, o armazenamento é feito em quatro tubos, sendo três deles com 100% CTM e um quarto tubo armazenará o material biológico inicial (medula óssea, tecido adiposo, tecido de cordão ou polpa dentária) para fornecer, no futuro, se necessário, mais CTM.
Quanto tempo as CTM podem ficar armazenadas? Assim como as CTH, teoricamente, NÃO há limite de tempo para que as células fiquem armazenadas em nitrogênio líquido. O processo de criopreservação a -196ºC mantém as células perfeitamente viáveis por tempo indeterminado.
As CTM extraídas da polpa dentária são suficientes para realizar um tratamento? As CTM são células isoladas e cultivas em laboratório e devido a estas características elas podem ser expandidas, em curto espaço de tempo (30-45 dias), de acordo com a necessidade terapêutica e para diversas aplicações. Desta forma, não há a necessidade do armazenamento de grandes quantidades iniciais destas células, pois as mesmas proliferam rapidamente e com a tecnologia desenvolvida pelo CCB de armazenamento da fonte inicial (medula óssea, tecido adiposo, tecido de cordão umbilical e polpa dentária), é possível descongelar esta fonte e produzir mais CTM conforme a necessidade para a medicina regenerativa.
O que é medicina regenerativa? A Medicina Regenerativa tem como função REGENERAR, RECONSTRUIR e REPARAR tecidos e órgãos lesados. Tem como principal objetivo melhorar a qualidade de vida e a longevidade de pacientes com doenças que não tem tratamento na medicina curativa e as CTM são as grandes responsáveis pelo processo de regeneração.
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Como funcionam as CTM no organismo doente? Existem diversas doenças que afetam o organismo humano de diferentes formas e magnitudes, por isso, novas abordagens terapêuticas com a utilização de CTM estão crescendo a cada dia. A Terapia Celular com as CTM é para a substituição de tecidos lesionados através do processo de transformação (diferenciação) no tecido de origem, ou seja, osso, cartilagem, tendão, músculo ou tecido adiposo e também dos efeitos importantes no microambiente onde as CTM se encontram: 1º - Imunomodulação: conseguem regular o sistema imunológico local, evitando danos maiores ao local lesado; 2º - Trófico: promovem a reorganização funcional do órgão ou tecido lesado, revascularizando o local e acelerando a mitose das células teciduais.
Por que as CTM NÃO tem necessidade de testes de compatibilidade? A compatibilidade das CTM está relacionada à sua função imunomodulatória, ou seja, quando as CTM chegam ao microambiente para reparar os tecidos lesados, não sofrem a ação das células que protegem o organismo (sistema imunológico) tornando-as “invisíveis”. Além disso, o CCB usa um método exclusivo de expansão celular, guardando somente CTM, isto é, não há contaminação de outros tipos de células que requerem compatibilidade. Contudo, quando abordamos a questão da compatibilidade das CTM devemos restringir o seu uso clínico ao núcleo familiar, uma vez que, mesmo que estas células não provoquem resposta imunológica, elas podem transmitir doenças genéticas. O intercruzamento de material genético entre famílias pode reativar genes causadores de doenças que foram silenciados ao longo de gerações em determinada família.
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Os tratamentos com CTM já estão regulamentados no Brasil? Os tratamentos ainda não são autorizados no Brasil, porém o Conselho Federal de Medicina e a ANVISA, dão uma abertura a utilização das CTM através do PROGRAMA DE USO COMPASSIVO: disponibilização de medicamento novo promissor, para uso pessoal de pacientes e não participantes de programa de acesso expandido ou de pesquisa clínica, ainda sem registro na ANVISA, que esteja em processo de desenvolvimento clínico, destinado a pacientes portadores de doenças debilitantes graves e/ou que ameacem a vida e sem alternativa terapêutica satisfatória com produtos registrados no país (Resolução RDC Nº 38, de 12 de agosto de 2013).
O CCB já participou de algum uso compassivo? O CCB isolou, processou, expandiu, certificou e disponibilizou CTM de medula óssea autóloga para o tratamento de uma lesão medular decorrente de uma hemorragia medular que levou o paciente ao quadro de paraplegia.
Após receber uma dose de 50 milhões de CTM a cada mês durante 3 meses no local da lesão o paciente ao final do terceiro mês, já não apresentava mais dores na região da lesão, tendo iniciado um processo regenerativo local. No controle eletrofisiológico pode-se identificar melhora nos potenciais motores 23
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em ambos os membros inferiores, com aparente normalidade. O que possibilitou ao paciente: a manutenção da postura sentada, perfeito equilíbrio de tronco a ponto de permitir que ele voltasse a desempenhar suas atividades, melhora ílio-psoas (atualmente consegue fletir o tronco de forma bastante satisfatória), melhora do quadríceps (com retorno do tônus na coxa bilateral) e retorno não funcional abaixo de quadríceps. Com 10 meses após a última aplicação o paciente voltou a ter sensibilidade nos membros e começou a dar os primeiros passos com ajuda de um andador.
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Considerações Gerais da Coleta do Dente Decíduo Como é a parceria do CCB com os Dentistas? Primeiramente, é realizado um cadastro mediante contato telefônico e todas as informações referentes à coleta são passadas ao dentista. Nesse mesmo contato uma visita do nosso representante comercial já poderá ser agendada e assim como o envio de material de divulgação. Para o dentista coletor, o CCB disponibiliza um honorário progressivo mensal pelo número de coletas. Para mais informações contate o departamento de relacionamento com cliente.
Existe exclusividade para Dentistas na localidade? O CCB não trabalha com parcerias exclusivas.
Qual o momento certo para realizar a extração do dente? O momento ideal para se realizar a extração é quando tem início a esfoliação do dente; porém estágios mais avançados de rizólise não inviabilizam a coleta, desde que, o dente apresente tecido pulpar.
Existe um “melhor dente” para coletar? Não. Todos os dentes, uma vez contendo tecido pulpar, são viáveis para a obtenção das células-tronco.
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Qual é o passo-a-passo para a realização da coleta? Kit individual disponibilizado pelo CCB para a realização de cada coleta
o de Centr
a
1 (uma) caixa especial para transporte
b 2 Gelox
c
nia Brasil
Crioge
d 1 Envelope com
1 Tubo
documento de coleta
DENTES ERUPCIONADOS / NÃO ERUPCIONADOS (inclusos/impactados/anquilosados/retidos)
1
Procedimento de profilaxia para coleta
Inicie o procedimento de profilaxia, procurando remover principalmente tártaros e processos cariosos nos dentes erupcionados.
2
Aplique clorexidina 0,12% apenas na porção coronária com movimentos circulares por aproximadamente 2 minutos.
3
Na sequencia inicie o procedimento de extração com rigores de assepsia, incluindo luvas e materiais estéreis.
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PROCEDIMENTO DE COLETA Dentes erupcionados ou não erupcionados
1
Realize a exodontia. Se possível obtenha também os restos do capuz pericoronário. Não passe qualquer produto, nem mesmo gaze estéril nos dentes extraídos.
2
Imediatamente após a exodontia mergulhe o dente e os tecidos aderidos ao mesmo no frasco encaminhado no kit. Atenção apenas abra o frasco no momento da colocação do dente.
3
Certifique-se de que o frasco foi devidamente fechado e coloque o frasco na embalagem do kit e encaminhe para o CCB o mais breve possível.
Procedimentos para o acondicionamento e envio da(s) coleta(s) realizada(s)
1
2
3 de Centro Brasil ia Criogen
Identifique o tubo preenchendo o nome completo do paciente e feche o tubo.
Preencha o documento de coleta e coloque o tubo dentro da caixa de isopor.
Para retirada imediata
Para retirada não imediata (fora do horário comercial e finais de semana)
Caso o agente da transportadora especializada esteja no local aguardando, entregue a Caixa de Transporte devidamente conferida e lacrada.
Feche a caixa de isopor e coloque o envelope com o documento de coleta preenchido em cima do isopor.
Caso o agente da empresa transportadora especializada não esteja no local, coloque o frasco com o dente dentro da geladeira. Coloque o tubo na caixa de isopor somente quando o agente da transportadora estiver aguardando no local.
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Como realizo a profilaxia? A profilaxia deve ser realizada da maneira habitual, com pasta profilática, bicarbonato de sódio ou clorexidina alcoólica. O mais importante é não deixar os produtos entrarem em contato com o tecido pulpar.
Posso coletar um dente com cárie? A coleta de um dente cariado deve ser evitada ao máximo, ou seja, sendo aceitável apenas em caso de último dente decíduo da criança.
Como proceder no caso de um dente do siso? A coleta do dente do siso segue os mesmos procedimentos da coleta do dente de leite. Nos casos em que os dentes precisem ser fraturados, todos os fragmentos devem ser colocados no tubo de coleta. Dentes íntegros, recomendamos não realizar a remoção dos tecidos periodontais (capuz e bainha) e se possível, realizar uma pequena abertura no canal radicular para facilitar o acesso com uma lima odontológica.
Posso coletar um dente permanente? A coleta do dente permanente tem as suas particularidades, uma vez que a polpa sofre o processo de envelhecimento tornando-se cada vez mais fibrosa e com uma quantidade/qualidade menor de células-tronco. Desta forma, o sucesso do procedimento é decorrente da qualidade do material recebido.
Posso coletar mais de um dente e coloca-los no mesmo kit? A coleta de mais de um dente pode ser colocada no mesmo tubo, desde que seja do mesmo paciente e que nenhum dos dentes apresente cárie.
Já realizei a coleta, o que devo fazer? Colocar o tubo de coleta dentro da caixa de isopor contendo gelo artificial (gelox) previamente resfriado, preencher o documento de coleta e acionar o CCB para a retirada do material. 28
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Posso ter kit de coleta no consultório? O envio de kit de coleta para dentistas parceiros do CCB é realizado mediante solicitação, pois os mesmos apresentam prazo de validade.
Como saberei se o dente coletado deu certo? O dentista responsável pela coleta irá receber um e-mail e um contato telefônico para lhe informar sobre a viabilidade do material. Após a finalização do processo, ou seja, a criopreservação das células-tronco um novo e-mail será enviado.
O que é uma coleta de urgência? A coleta de urgência se caracteriza por uma contratação de serviço sem a assinatura prévia do contrato. Desta forma, só são aceitas coletas de urgência para casos de último dente decíduo da criança.
Se não tiver o kit de coleta no momento da extração, o que fazer? Sendo o último dente, ou seja, uma coleta de urgência, o dente deverá ser acondicionado em um frasco com solução fisiológica. É imprescindível informar o CCB imediatamente após a coleta para garantir a viabilidade do material.
Se eu precisar utilizar as células-tronco, como devo proceder? Os pais ou responsáveis pelas células-tronco criopreservadas devem entrar em contato com o CCB com uma solicitação médica pelo especialista que fará o transplante. Através de contêiner portátil com nitrogênio líquido a -196ºC, as células-tronco serão acondicionadas e encaminhadas ao médico responsável pelo tratamento, diretamente ao hospital indicado na data previamente agendada.
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Se o CCB fechar, o que acontecerá com as célulastronco armazenadas? Se isto acontecer um dia... As células-tronco armazenadas no CCB serão transferidas para outro banco de células-tronco, que continuará mantendo-as em perfeitas condições, pois os contêineres permitem uma lacração e transporte, sem qualquer dano às células-tronco lá armazenadas. Além disso, fazemos parte de uma associação: ABBCT – Associação Brasileira de Bancos de Células-tronco – que em caso de inadimplência de um de seus associados, esta associação assume a responsabilidade de manter as células-tronco armazenadas em perfeitas condições, até o transporte para o novo banco.
E se eu ainda não assinei o contrato e me decidir de última hora? Aconselhamos sempre o contato antecipado para preparação de toda a documentação. Caso não seja possível, ligue para nossos telefones de urgência, solicite a coleta, e assim que o profissional chegar ao local, com o KIT de COLETA, o pai deverá assinar um TERMO DE RESPONSABILIDADE de acordo com a ANVISA.
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Sobre o CCB O que é o CCB? O Centro de Criogenia Brasil - CCB é uma empresa dirigida por médicos, fundada em 2003 com o objetivo inicial de coletar e criopreservar as células-tronco do sangue do cordão umbilical e mais recentemente, em 2013, o CCB se tornou um Centro de Tecnologia Celular (CTC – ANVISA) especializado em: coletar, transportar, processar expandir, pesquisar e criopreservar as células-tronco hematopoiéticas e mesenquimais de diversas fontes, com máxima eficácia e segurança, através da excelência em ética, tecnologia e gestão, visando garantir total qualidade quando da utilização destas células.
Nossa Equipe O pioneirismo, o rigor ético e a excelência em qualidade do CCB só foi possível devido à participação eficiente de nossos colaboradores, que nos deram estimulo e suporte científico: Caroline Mayumi Nakamura – Responsável por toda logística de coleta; Francisco da Silva Gino – pronto para transportar qualquer coisa a qualquer hora; Fernanda F. Ayoub – nossa administradora incansável; Jean Carla Pascolate – Responsável pelas finanças da companhia; Jordana Caroline Schiavini – Responsável pelo nosso relacionamento com clientes; Nelson Foresto Lizier – Responsável pelo nosso CTC ll e nossas patentes; Rafael F. Ayoub – nosso cofundador e crítico; Raquel Rodrigues Nakamato – Responsável por manter nossa excelência em qualidade; Sally Mizukami Massumoto – Responsável pelo laboratório de hematologia. E os mais recentes da nossa equipe: Amanda Alves Cardoso, Caroline Pinho Winck, Daniele Silvério, Eduardo Elias de Oliveira, Emerson R. A. Araujo, Giane A. de A. Moreira, Henrique I. R. dos Santos, Icléia Melati, Juliana Fischetti Silva, Laércio Boselli, Maria Eugênia Di Luciano, Maria Teresa Prado Sumares, Odete Rodrigues Nakamato e Saulo L. S. Novais, que se dedicam com afinco para tornar cada vez mais eficiente o nosso trabalho. 31
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Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação O CCB é uma empresa que investe na pesquisa, desenvolvimento e inovação por meio de parcerias com diversos centros de pesquisas no Brasil. Os investimentos resultaram na patente exclusiva do CCB para o isolamento de células-tronco mesenquimais altamente puras. O CCB tem em sua diretoria científica o Dr. Nelson Foresto Lizier, TOP 100 melhores cientistas do mundo no estudo das células-tronco e terapia celular segundo Cambridge – Inglaterra.
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Empresa Acadêmica Ao longo do ano, o CCB capacita diversos profissionais da área da saúde para coletar, processar e armazenar células-tronco, oportunidade em que o participante aprende como funciona cada uma das etapas que envolvem a obtenção das célulastronco. Nossa empresa ministra cursos para profissionais da saúde e leigos, que tem a oportunidade de conhecer todos os nossos procedimentos e a criopreservação, os quais estão descritos nos dois livros publicados pela editora Atheneu.
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Empresa Verde Além de se preocupar com a máxima eficiência e qualidade das células-tronco, o CCB tem um dever e uma preocupação com o meio ambiente, difundindo uma filosofia de sustentabilidade, através de uma politica de reciclagem e plantando uma árvore nativa na Mata Atlântica para cada coleta que realizamos. É o nosso compromisso com você e com o futuro do nosso planeta.
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Qual o custo dos procedimentos realizados pelo CCB? Sangue e Tecido do Cordão Umbilical O CCB coleta, para todos os nossos clientes, sangue e tecido de cordão umbilical cobrando apenas um único valor. Assim nossos clientes tem a possibilidade de utilizar tanto CTH com CTM. Polpa do Dente A polpa do dente e as CTM são armazenadas para serem utilizadas por diversas vezes e por todos os membros da família. Nossos preços são os melhores do mercado! Entre em contato com o Setor de Relacionamento com Clientes do CCB, nos telefones abaixo, e solicite os diversos planos de pagamento que temos para não atrapalhar seu orçamento*: Telefones: (11) 3057-0510 ou 0800-7701112 - opção 2 (horário comercial); Para urgências veja os telefones 24 Horas no item abaixo (como contratar os serviços do CCB); *Possuímos descontos especiais para pagamentos a vista e planos de armazenamento a longo prazo!
Como contratar os serviços do CCB? Para contratar os serviços do CCB entre em contato com o Setor de Relacionamento com o Cliente: Horário Comercial - Telefones: (11) 3057-0510 (SP) DDG 0800.770.1112 ---> Opção 2 (atendimento ao cliente) Telefones 24 Horas: (11) 9.9991-9825 / (11) 9.9991-9659 (11) 9.9507-4317 / (11) 9.9508-6782 / (11) 9.8158-8024 Endereço: Av. Brasil, 332 - Jardim América - São Paulo/SP CEP 01430-000
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Telefones:
(11) 3057-0510 0800-770-1112 Av. Brasil, 332 | Jd. América 01430-000 | São Paulo/SP E-mail: [email protected]
www.ccb.med.br Dr. Carlos Alexandre Ayoub Diretor e fundador do CCB CRM: 19.202 Dr. Rafael Fischetti Ayoub Diretor Executivo CRM: 125.020 Dr. Nelson Foresto Lizier Diretor Científico
Polpa Dentária
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E
ste manual foi criado com o intuito de aumentar seu
conhecimento sobre as CÉLULASTRONCO e suas APLICAÇÕES TERAPÊUTICAS para o tratamento de diversas doenças além de conhecer o CENTRO DE CRIOGENIA BRASIL – CCB, um Centro de Tecnologia Celular (CTC ANVISA) especializado em coletar, processar, isolar, expandir e disponibilizar células-tronco de diferentes fontes.
Dr. Carlos Alexandre Ayoub Diretor Clínico | CRM 19.202
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Sobre os autores Dr. Carlos Alexandre Ayoub Formado em Medicina pela Faculdade de Ciências Médicas de Santos - Fundação Luziadas – 1º turma – CRM – 19202. Residência Médica no Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo na 2ª Clínica Médica com Dr. Luiz V. Decourt. Curso de especialização em Medicina do Trabalho pela FUNDACENTRO, no Hospital do Servidor Público Estadual de São Paulo. Médico Clínico Geral e Pediatra (Médico de Família), com consultório particular no bairro do Ipiranga. Proprietário e Diretor Clínico do Pronto Atendimento Pediátrico (PAP), onde trabalhavam 25 Médicos 24H durante 16 anos. Proprietário e Médico Coordenador do Serviço de Medicina e Audiologia (SMA), empresa que presta serviço especializado a mais de 50 empresas. Proprietário e Diretor Clínico do CENTRO DE CRIOGENIA BRASIL (CCB), uma das empresas pioneiras no ramo de Coleta de Célulastronco do Sangue do Cordão Umbilical, com sede em São Paulo Capital à Av Brasil 332 – Jardim América.
Dr. Nelson Foresto Lizier Bacharel em Biotecnologia pela Universidade Estadual Paulista (UNESP/Assis), Mestrado e Doutorado em Ciências pelo Departamento de Morfologia e Genética da Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP/Escola Paulista de Medicina). Membro da Sociedade Internacional de Estudos em Células-tronco (ISSCR). Especialista em Células-tronco pelo Instituto Butantan. Diretor Científico do Centro de Criogenia Brasil (CCB). Top 100 cientista do ano de 2014 segundo o International Biographical Centre – Inglaterra. Autor do Livro publicado pela Atheneu: Células-tronco da Coleta aos Protocolos Terapêuticos no ano de 2014. Autor de diversos capítulos de livros e trabalhos científicos. Autor de patentes em Célulastronco. Participação em diversos programas de televisão e entrevistas em sites, jornais e revistas. Quase uma década de experiência nos estudos de Células-tronco e Terapia Celular.
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Sumário Sobre as Células-Tronco O que é uma célula-tronco? Como são classificadas as células-tronco? Quais as principais fontes de células-tronco? Qual a função de uma célula-tronco no organismo? Quais os tipos de células-tronco? Quais as doenças que podem ser tratadas com células-tronco hoje? Qual a importância das células-tronco do cordão umbilical e da polpa do dente de leite?
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Célula-Tronco Hematopoiética (CTH) O que é uma Célula-tronco Hematopoiética (CTH)? Em que tipo de terapia podemos utilizar as CTH? Quais as principais fontes de CTH? Como é realizada a coleta das CTH? Como são armazenadas as CTH? O que é criogenia? Como fica a questão da compatibilidade das CTH?
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Célula-Tronco Mesenquimal (CTM) O que é uma Célula-tronco Mesenquimal (CTM)? Em que tipo de terapia podemos utilizar as CTM? Existe regulamentação para tratamentos com CTM? Quais as principais fontes de CTM? Como é realizada a coleta das CTM?
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Células-tronco de Polpa Dentária Como é realizado o processamento das CTM? Qual é o prazo para realizar o processamento das CTM após a coleta?
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Como tenho certeza que as células são realmente CTM?
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Como são armazenadas as CTM?
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Quanto tempo as CTM podem ficar armazenadas? As CTM extraídas da polpa dentária são suficientes para realizar um tratamento? O que é medicina regenerativa? Como funcionam as células-tronco no organismo doente?
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Por que as CTM NÃO tem necessidade de testes de compatibilidade?
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Os tratamentos com CTM já estão regulamentados no Brasil?
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O CCB já participou de algum uso compassivo?
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Considerações Gerais da Coleta do Dente Decíduo Como é a parceria do CCB com os Dentistas? 25 Existe exclusividade para Dentistas na localidade? 25 Qual o momento certo para realizar a extração do 25 dente?
Existe um “melhor dente” para coletar? Qual é o passo-a-passo para a realização da coleta? Como realizo a profilaxia? Posso coletar um dente com cárie? Como proceder no caso de um dente do siso? Posso coletar um dente permanente?
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Posso coletar mais de um dente e coloca-los no mesmo kit?
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Já realizei a coleta, o que devo fazer?
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Posso ter kit de coleta no consultório? Como saberei se o dente coletado deu certo? O que é uma coleta de urgência? Se não tiver o kit de coleta no momento da extração, o que fazer? Se eu precisar utilizar as células-tronco, como devo proceder?
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Se o CCB fechar, o que acontecerá com as célulastronco armazenadas?
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E se eu ainda não assinei o contrato e me decidir de última hora?
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Sobre o CCB O que é o CCB? Nossa Equipe Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação Empresa Acadêmica Empresa Verde Qual o custo dos procedimentos realizados pelo CCB? Como contratar os serviços do CCB?
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Sobre as células-tronco O que é uma célula-tronco? Célula-tronco ou célula mãe é uma célula indiferenciada, capaz de se autorrenovar e de se transformar em vários tipos de células que formam os diferentes tecidos do corpo humano (vide classificação abaixo). Por isso, elas são capazes de regenerar órgãos e tecidos lesionados, promovendo a recuperação dos mesmos. O procedimento no qual estas células são utilizadas em tratamento chama-se TERAPIA CELULAR.
Como são classificadas as células-tronco? TOTIPOTENTES
Se transformam em todos os tecidos do corpo humano (216 tipos) e também a placenta e os anexos embrionários. Ex: Embrião nas primeiras divisões (16-32 células/ 3-4 dias de vida).
PLURIPOTENTES Se transformam em todos os tecidos do corpo humano, não formando a placenta e os anexos. Ex: Embrionárias (32-64 células/ 4-5 dias de vida). MULTIPOTENTES Quase todos os tecidos do corpo humano. Ex: Polpa Dentária, Tecido Adiposo, Medula Óssea e Sangue/Tecido do Cordão Umbilical. OLIGOPOTENTES Poucos tecidos do corpo humano. Ex: Células do Trato intestinal, Fígado, entre outras. ONIPOTENTES
Um único tipo de tecido. Ex. Células Progenitoras
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Quais as principais fontes de células-tronco? As principais fontes de células-tronco são encontradas nos três estágios do desenvolvimento humano: • no período embrionário (blastocisto e embrião), • no período fetal (tecidos fetais, placenta e anexos embrionários) e • no período adulto (em todos os tecidos e órgãos do organismo). A quantidade/qualidade das células-tronco tende a diminuir com o efeito do envelhecimento sobre o organismo.
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Qual a função de uma célula-tronco no organismo? O corpo humano está em constante estado de renovação celular. Diariamente de 50-70 milhões de células são descartadas e renovadas pelo organismo. Esta renovação é de responsabilidade das células-tronco. A falha nesse processo de renovação e também as falhas no sistema imune levam ao surgimento de doenças, que muitas vezes comprometem a função das células do próprio paciente.
Quais os tipos de células-tronco? Existem diversos tipos de células-tronco, como as: • Célula-tronco Embrionária (CTE) • Célula-tronco Neural (CTN) • Célula-tronco Germinativa (CTG) • Célula-tronco Hematopoiética (CTH) • Célula-tronco Mesenquimal (CTM) • Células-tronco Pluripotentes Induzidas ou Células Reprogramadas (iPS, do Inglês induced pluripotent stem cell) 9
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Devido às dificuldades de cultivo, segurança biológica (formação de tumores e resposta imunológica) e aspectos éticos, as CTE apresentam barreiras para a utilização em terapia celular. As iPS apresentam as mesmas limitações das CTE e ainda são geneticamente manipuladas, fatores estes que também inviabilizam a sua utilização segura. Já as CTN e as CTG apresentam dificuldades quanto à forma de obtenção destas células a partir dos tecidos e também apresentam dificuldades no isolamento/cultivo destas células. As CTH e as CTM são células minimamente manipuladas e que não apresentam dificuldades de isolamento/cultivo, segurança biológica (não formam tumores) e também aspectos éticos. Desta forma, apenas as CTH e as CTM são os tipos de células-tronco mais utilizadas e seguras em terapias celulares.
Quais as doenças que podem ser tratadas com células-tronco hoje? As células-tronco comprovadamente podem ser usadas para o tratamento de doenças do sangue, tais como: leucemias, linfomas e anemias malignas. No Brasil, outras doenças estão em fase de pesquisa, algumas em fase III (em humanos) com resultados animadores, como: Diabetes tipo I (USP - Ribeirão Preto), Cirrose (FIOCRUZ), Insuficiência Cardíaca, Infarto e Chagas (Ministério da Saúde c/ coordenação do InCOR), Trauma de Medula (Departamento de Ortopedia - Unicamp), Alzheimer e Parkinson (PUC-RS). No mundo há mais de 300 doenças degenerativas sendo estudadas (Clinicaltrial.gov).
Qual a importância das células-tronco do cordão umbilical e da polpa do dente de leite? Por serem células-tronco jovens e muito imaturas, possuem uma grande capacidade de se transformarem em muitos tipos de tecidos que formam nosso organismo (pele, nervos, ossos, musculo liso, cartilagem, gordura, entre outros). O uso terapêutico das células-tronco de cordão umbilical e da polpa do dente de leite para regenerar órgãos e tecidos lesados, promovendo maior longevidade com qualidade de vida, vem sendo muito estudado em centros de pesquisa de todo mundo. 10
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Célula-Tronco Hematopoiética (CTH) O que é uma Célula-Tronco Hematopoiética (CTH)? São células-tronco responsáveis pela manutenção da produção dos diversos tipos de células sanguíneas, como as hemácias, os granulócitos, os linfócitos, os monócitos e os megacariócitos (de onde se originam as plaquetas). Estas células são responsáveis pela produção de 3 milhões de células do sangue por segundo.
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Em que tipo de terapia podemos utilizar as CTH? As CÉLULAS-TRONCO HEMATOPOIÉTICAS são células eficientes para tratar mais de 80 tipos de doenças do SANGUE: leucemias, anemias malignas, linfomas, talassemia, entre outras. Neoplasias • Leucemia mielóide aguda • Leucemia linfoblástica aguda • Leucemia mielóide crônica • Síndromes mielodisplásticas • Doenças mieloproliferativas • Linfoma não Hodgkin • Linfoma Hodkin • Leucemia linfocítica crônica • Mieloma múltiplo • Leucemia mielóide crônica juvenil
Outras doenças • Algumas doenças auto-imunes (como esclerose múltipla, lúpus) • Amiloidose • Anemia aplástica grave • Hemoglobinúria paroxística noturna • Anemia de fanconi • Anemia de Blanckfan-Diamond • Talassemia maior • Anemia falciforme
• Neuroblastoma
• Imunodefisciência combinada grave (SCID)
• Carcinoma renal
• Erros inatos do metabolismo
• Câncer de ovário • Tumores de células germinativas
Quais as principais fontes de CTH?
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Como é realizada a coleta das CTH? Medula Óssea: Através de punção, aspira-se o conteúdo da medula. Pode ser realizado para pequenos volumes (10 ml) no esterno e para grandes (200 ml) na bacia. Procedimento não realizado pelo CCB. Sangue Periférico: Utiliza-se um aparelho de leucoferese, que filtra o sangue e capta as CTH, quando estas são mobilizadas da medula óssea por meio de medicamento, separando-as em frasco apropriado. Procedimento não realizado pelo CCB. Sangue de Cordão Umbilical: Após o nascimento, o cordão umbilical é seccionado próximo ao bebe. Este então é levado para os primeiros cuidados, enquanto um profissional treinado pelo CCB entra em campo e punciona a veia do cordão umbilical, retirando todo sangue nele contido e armazenando-o em bolsa própria, que acompanha o kit de coleta. Este procedimento é feito tanto em partos normais como em parto cesárea. Após a dequitação da placenta, fora do campo médico coletam-se mais alguns ml de sangue que ficam nos vasos que circundam a placenta.
Como são armazenadas as CTH? O CCB armazena as CTH utilizando a técnica de Criogenia. O material utilizado pelo CCB é nitrogênio líquido, que mantém uma temperatura constante de -196º C. A esta temperatura as CTH são mantidas em perfeitas condições por tempo indeterminado. Este método de congelamento e armazenamento utilizado pelo CCB é o mesmo utilizado pelos melhores bancos de sangue do mundo, onde os contêineres são abastecidos de forma automática com nitrogênio líquido, diferentemente da utilização do vapor de nitrogênio que pode provocar uma grande variação na temperatura e levar a uma perda de qualidade das células.
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O que é criogenia? Ciência que mantém células e tecidos vivos através do frio, de maneira que, ao ser reconstituído, se recupere com alto grau de viabilidade e integridade funcional, sem induzir toxicidades ao organismo receptor.
Como fica a questão da compatibilidade das CTH? Para a realização de transplante autólogo (do paciente para ele mesmo) de CTH não há risco de rejeição, pois as células utilizadas são do próprio paciente. Porém para transplante alogênico (de outra pessoa para o paciente), é necessário que haja compatibilidade entre doador e receptor. Tal compatibilidade é verificada em exames de histocompatibilidade (HLA) a partir de amostras de sangue periférico do doador e do receptor. A probabilidade de um indivíduo encontrar um doador ideal entre parentes é de 35%. Devido à grande mistura de raças no Brasil, a probabilidade de encontrar um doador compatível em bancos de medula óssea nacionais gira em torno de 0,1%, e essa chance é ainda menor se a busca por um doador for feita em bancos internacionais.
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Célula-Tronco Mesenquimal (CTM) O que é uma Célula-Tronco Mesenquimal (CTM)? São células-tronco encontradas em pequenas quantidades nos tecidos e são responsáveis originalmente pelo suporte a produção de células do sangue (hematopoese). As CTM apresentam grande potencial de proliferação e atuam na regeneração de tecidos danificados, ou seja, são capazes de se transformar primordialmente em osso, gordura, tendão, cartilagem e músculo.
Em que tipo de terapia podemos utilizar as CTM? As CÉLULAS-TRONCO MESENQUIMAIS estão sendo estudadas em grandes centros no mundo inteiro para tratar doenças autoimunes: artrite reumatoide; lúpus; esclerose múltipla; miastenia; distrofia muscular, esclerose lateral amiotrófica (ELA) Doenças degenerativas: Alzheimer; Parkinson; Regeneração de tecidos: Diabetes tipo l; insuficiência cardí15
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aca; Infarto agudo; derrame; trauma raquimedular; doenças hepáticas; osteocondral; reconstrução de córnea, tecidos destruídos por radioterapia ou quimioterapia; entre outras. Os tratamentos com CTM ainda não são regulamentados. Abaixo listamos os principais testes clínicos utilizando CTM cadastrados no site clinicaltrials.gov, patrocinado pelo FDA (agência reguladora de serviços de saúde nos EUA). Este site é a principal fonte de informação sobre testes aplicados em seres humanos. São mais de 400 testes clínicos sendo realizados no mundo inteiro. Fase I: testes clínicos que avaliam a segurança da terapia em pequenos grupos de pacientes; Fase II: testes clínicos que avaliam a segurança e eficácia do tratamento; Fase III: testes clínicos que confirmam a segurança e eficácia do tratamento com um grande número de pacientes em condições controladas. Fase I
Fase II
Fase III
Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA)
- Pseudoartrose - Cirrose Hepática - Esclerose Múltipla - Acidente Vascular Cerebral - Isquemia de Membros - Anemias - Lesão Medular - Doença de Parkinson - Ataxias - Lesão Cerebral - Coadjuvante em Transplantes de Órgãos - Artrite Reumatoide - Lesões de Medula - Queimaduras - Distrofia Muscular de Duchenne - Coinfusão em transplantes de Células-tronco Hematopoiéticas - Lesões Pulmonares - Lúpus - Doença Buerger´s - Derrame - Epidermólise Bolhosa - AIDS
- Osteoartrite - Úlceras de pele - Doença do enxerto versus hospedeiro - Cardiopatias - Diabetes - Nefropatias - Doença de Crohn´s
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Manual de Procedimentos sobre Células-Tronco de Polpa Dentária
Existe regulamentação para tratamentos com CTM? O uso das células-tronco mesenquimais ainda encontra-se em estudo, porém alguns países oferecem tratamentos não comprovados, formando o chamado TURISMO CELULAR, colocando pacientes em risco, e devido a isto, a SOCIEDADE INTERNACIONAL DE PESQUISA COM CÉLULAS-TRONCO lançou um manual para orientar pacientes que procuram tratamento, além de estimular órgãos regulamentadores a criar facilidades para tratamentos. Portanto a aplicação pratica das células-tronco mesenquimais ainda não é possível de ser realizada normalmente. Aberturas da ANVISA e do CONSELHO FEDERAL DE MEDICINA permitem que casos isolados sejam autorizados através de “USO COMPASSIVO”, ou seja, casos sem esperança de tratamento podem receber terapia celular. A ANVISA é o órgão nacional que fiscaliza e regulamenta as empresas que manipulam células-tronco. Foi criada em 2013 uma CAMARA TECNICA EM TERAPIAS CELULARES, para assessorar a ANVISA na eficácia e segurança das terapias celulares.
Quais as principais fontes de CTM?
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Como é realizada a coleta das CTM? Medula Óssea: Através de punção, aspira-se o conteúdo da medula. Pode ser realizado para pequenos volumes (10 ml) no esterno e para grandes (200 ml) na bacia. Procedimento não realizado pelo CCB. Tecido Adiposo: Através de uma lipoaspiração ou por biopsia de um fragmento de tecido adiposo. Pode se obter grandes volumes de tecido adiposo rico em CTM a partir do processo de lipoaspiração. Procedimento não realizado pelo CCB. Tecido do Cordão Umbilical: Realiza-se a secção de um pedaço do cordão umbilical, com cerca de 10 cm de comprimento, próximo à região da placenta. Coloca-se o pedaço de cordão em recipiente contendo a solução de transporte, fornecido pelo CCB. Polpa Dentária: Quando o dente estiver esfoliado (mole) realiza-se a retirada do dente (exodontia). Não passar qualquer produto, nem mesmo gaze estéril nos dentes extraídos. Imediatamente após a exodontia mergulhe o dente e os tecidos aderidos ao mesmo, no frasco encaminhado no kit, fornecido pelo CCB. Procedimento não realizado pelo CCB.
Existe alguma diferença entre as CTM extraídas da medula óssea, tecido adiposo, tecido de cordão umbilical e polpa dentária? As CTM de medula são o padrão ouro das CTM, porém a obtenção da medula óssea autóloga tem suas limitações, como a morbidade ao paciente, a quantidade/qualidade das células-tronco que decaem com a idade do doador, e os riscos inerentes ao procedimento de coleta que é invasivo. Desta forma, uma fonte alternativa de CTM que seja obtida em grandes quantidades, com anestesia local, com um mínimo conforto, é vantajosa. Assim, o tecido adiposo é uma fonte alternativa de 18
Manual de Procedimentos sobre Células-Tronco de Polpa Dentária CTM, que oferece vantagens quando comparado à medula óssea, como o baixo risco para os doadores, abundância relativa de tecido adiposo, a facilidade de produção e um número elevado de CTM. Mas a grande vantagem é que o tecido adiposo contém um maior número de CTM por ml, em comparação a medula óssea, e a taxa de sucesso para o isolamento de CTM do tecido adiposo é 40 vezes mais elevada. Já as CTM derivadas do cordão umbilical e polpa dentária ganharam um interesse especial, devido às suas vantagens sobre as demais CTM. Para começar, o cordão umbilical e dente decíduo são descartados rotineiramente evitando assim problemas éticos. Em segundo lugar, a natureza extracorpórea destas fontes facilita o isolamento, eliminando o desconforto dos procedimentos de extração, bem como os riscos para o doador, que acompanham, por exemplo, o isolamento de medula óssea e tecido adiposo. Mais significativamente, a facilidade física de manipulação do cordão umbilical e do dente (polpa dentária) e disponibilidade desses tecidos, torna possível a obtenção de células-tronco durante o período precoce do desenvolvimento, assim o cordão umbilical e a polpa dentária proporcionam células jovens com maior potencial proliferativo e maior plasticidade (capacidade de diferenciação).
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Células-Tronco de Polpa Dentária Como é realizado o processamento das CTM? Após a coleta, o material biológico é enviado ao Laboratório Sala Limpa do CCB onde será processado em um ambiente ISO N7 com umidade e temperatura totalmente controladas e com filtros HEPA para impedir a contaminação do material. O material biológico, seja ele medula óssea, tecido adiposo, tecido de cordão ou polpa dentária serão processados de acordo com uma tecnologia exclusiva desenvolvida e patenteada pelo CCB para a produção de CTM em elevada quantidade e com alto grau de pureza, sem a adição de enzimas e produtos de origem animal. O isolamento realizado pelo CCB garante a pureza e compatibilidade das CTM.
Qual é o prazo para realizar o processamento das CTM após a coleta? O CCB segue a Resolução RDC n° 9, de 16 de março de 2011 da ANVISA, que dispõe sobre o funcionamento dos Centros de Tecnologia Celular para fins de pesquisa clínica e terapia. De acordo com as diretrizes do CCB, o prazo entre o término da coleta e o início do processamento não deve exceder 72 (setenta e duas) horas.
Como tenho certeza que as células são realmente CTM? As CTM armazenadas no CCB são certificadas através de citometria de fluxo por um laboratório terceirizado que determina a identidade destas células e garante a qualidade do material. As CTM são também certificadas quanto à ausência de agentes contaminantes, como vírus, fungos e bactérias.
Como são armazenadas as CTM? O método de congelamento e armazenamento utilizado para as CTM é o mesmo utilizado para a criopreservação das CTH, onde os contêineres são abastecidos de forma automática 20
Manual de Procedimentos sobre Células-Tronco de Polpa Dentária com nitrogênio liquido garantindo uma temperatura constante de -196ºC. A esta temperatura as CTM são mantidas em perfeitas condições por tempo indeterminado. Após o isolamento das CTM, o armazenamento é feito em quatro tubos, sendo três deles com 100% CTM e um quarto tubo armazenará o material biológico inicial (medula óssea, tecido adiposo, tecido de cordão ou polpa dentária) para fornecer, no futuro, se necessário, mais CTM.
Quanto tempo as CTM podem ficar armazenadas? Assim como as CTH, teoricamente, NÃO há limite de tempo para que as células fiquem armazenadas em nitrogênio líquido. O processo de criopreservação a -196ºC mantém as células perfeitamente viáveis por tempo indeterminado.
As CTM extraídas da polpa dentária são suficientes para realizar um tratamento? As CTM são células isoladas e cultivas em laboratório e devido a estas características elas podem ser expandidas, em curto espaço de tempo (30-45 dias), de acordo com a necessidade terapêutica e para diversas aplicações. Desta forma, não há a necessidade do armazenamento de grandes quantidades iniciais destas células, pois as mesmas proliferam rapidamente e com a tecnologia desenvolvida pelo CCB de armazenamento da fonte inicial (medula óssea, tecido adiposo, tecido de cordão umbilical e polpa dentária), é possível descongelar esta fonte e produzir mais CTM conforme a necessidade para a medicina regenerativa.
O que é medicina regenerativa? A Medicina Regenerativa tem como função REGENERAR, RECONSTRUIR e REPARAR tecidos e órgãos lesados. Tem como principal objetivo melhorar a qualidade de vida e a longevidade de pacientes com doenças que não tem tratamento na medicina curativa e as CTM são as grandes responsáveis pelo processo de regeneração.
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Centro de Criogenia Brasil
Como funcionam as CTM no organismo doente? Existem diversas doenças que afetam o organismo humano de diferentes formas e magnitudes, por isso, novas abordagens terapêuticas com a utilização de CTM estão crescendo a cada dia. A Terapia Celular com as CTM é para a substituição de tecidos lesionados através do processo de transformação (diferenciação) no tecido de origem, ou seja, osso, cartilagem, tendão, músculo ou tecido adiposo e também dos efeitos importantes no microambiente onde as CTM se encontram: 1º - Imunomodulação: conseguem regular o sistema imunológico local, evitando danos maiores ao local lesado; 2º - Trófico: promovem a reorganização funcional do órgão ou tecido lesado, revascularizando o local e acelerando a mitose das células teciduais.
Por que as CTM NÃO tem necessidade de testes de compatibilidade? A compatibilidade das CTM está relacionada à sua função imunomodulatória, ou seja, quando as CTM chegam ao microambiente para reparar os tecidos lesados, não sofrem a ação das células que protegem o organismo (sistema imunológico) tornando-as “invisíveis”. Além disso, o CCB usa um método exclusivo de expansão celular, guardando somente CTM, isto é, não há contaminação de outros tipos de células que requerem compatibilidade. Contudo, quando abordamos a questão da compatibilidade das CTM devemos restringir o seu uso clínico ao núcleo familiar, uma vez que, mesmo que estas células não provoquem resposta imunológica, elas podem transmitir doenças genéticas. O intercruzamento de material genético entre famílias pode reativar genes causadores de doenças que foram silenciados ao longo de gerações em determinada família.
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Os tratamentos com CTM já estão regulamentados no Brasil? Os tratamentos ainda não são autorizados no Brasil, porém o Conselho Federal de Medicina e a ANVISA, dão uma abertura a utilização das CTM através do PROGRAMA DE USO COMPASSIVO: disponibilização de medicamento novo promissor, para uso pessoal de pacientes e não participantes de programa de acesso expandido ou de pesquisa clínica, ainda sem registro na ANVISA, que esteja em processo de desenvolvimento clínico, destinado a pacientes portadores de doenças debilitantes graves e/ou que ameacem a vida e sem alternativa terapêutica satisfatória com produtos registrados no país (Resolução RDC Nº 38, de 12 de agosto de 2013).
O CCB já participou de algum uso compassivo? O CCB isolou, processou, expandiu, certificou e disponibilizou CTM de medula óssea autóloga para o tratamento de uma lesão medular decorrente de uma hemorragia medular que levou o paciente ao quadro de paraplegia.
Após receber uma dose de 50 milhões de CTM a cada mês durante 3 meses no local da lesão o paciente ao final do terceiro mês, já não apresentava mais dores na região da lesão, tendo iniciado um processo regenerativo local. No controle eletrofisiológico pode-se identificar melhora nos potenciais motores 23
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em ambos os membros inferiores, com aparente normalidade. O que possibilitou ao paciente: a manutenção da postura sentada, perfeito equilíbrio de tronco a ponto de permitir que ele voltasse a desempenhar suas atividades, melhora ílio-psoas (atualmente consegue fletir o tronco de forma bastante satisfatória), melhora do quadríceps (com retorno do tônus na coxa bilateral) e retorno não funcional abaixo de quadríceps. Com 10 meses após a última aplicação o paciente voltou a ter sensibilidade nos membros e começou a dar os primeiros passos com ajuda de um andador.
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Considerações Gerais da Coleta do Dente Decíduo Como é a parceria do CCB com os Dentistas? Primeiramente, é realizado um cadastro mediante contato telefônico e todas as informações referentes à coleta são passadas ao dentista. Nesse mesmo contato uma visita do nosso representante comercial já poderá ser agendada e assim como o envio de material de divulgação. Para o dentista coletor, o CCB disponibiliza um honorário progressivo mensal pelo número de coletas. Para mais informações contate o departamento de relacionamento com cliente.
Existe exclusividade para Dentistas na localidade? O CCB não trabalha com parcerias exclusivas.
Qual o momento certo para realizar a extração do dente? O momento ideal para se realizar a extração é quando tem início a esfoliação do dente; porém estágios mais avançados de rizólise não inviabilizam a coleta, desde que, o dente apresente tecido pulpar.
Existe um “melhor dente” para coletar? Não. Todos os dentes, uma vez contendo tecido pulpar, são viáveis para a obtenção das células-tronco.
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Qual é o passo-a-passo para a realização da coleta? Kit individual disponibilizado pelo CCB para a realização de cada coleta
o de Centr
a
1 (uma) caixa especial para transporte
b 2 Gelox
c
nia Brasil
Crioge
d 1 Envelope com
1 Tubo
documento de coleta
DENTES ERUPCIONADOS / NÃO ERUPCIONADOS (inclusos/impactados/anquilosados/retidos)
1
Procedimento de profilaxia para coleta
Inicie o procedimento de profilaxia, procurando remover principalmente tártaros e processos cariosos nos dentes erupcionados.
2
Aplique clorexidina 0,12% apenas na porção coronária com movimentos circulares por aproximadamente 2 minutos.
3
Na sequencia inicie o procedimento de extração com rigores de assepsia, incluindo luvas e materiais estéreis.
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PROCEDIMENTO DE COLETA Dentes erupcionados ou não erupcionados
1
Realize a exodontia. Se possível obtenha também os restos do capuz pericoronário. Não passe qualquer produto, nem mesmo gaze estéril nos dentes extraídos.
2
Imediatamente após a exodontia mergulhe o dente e os tecidos aderidos ao mesmo no frasco encaminhado no kit. Atenção apenas abra o frasco no momento da colocação do dente.
3
Certifique-se de que o frasco foi devidamente fechado e coloque o frasco na embalagem do kit e encaminhe para o CCB o mais breve possível.
Procedimentos para o acondicionamento e envio da(s) coleta(s) realizada(s)
1
2
3 de Centro Brasil ia Criogen
Identifique o tubo preenchendo o nome completo do paciente e feche o tubo.
Preencha o documento de coleta e coloque o tubo dentro da caixa de isopor.
Para retirada imediata
Para retirada não imediata (fora do horário comercial e finais de semana)
Caso o agente da transportadora especializada esteja no local aguardando, entregue a Caixa de Transporte devidamente conferida e lacrada.
Feche a caixa de isopor e coloque o envelope com o documento de coleta preenchido em cima do isopor.
Caso o agente da empresa transportadora especializada não esteja no local, coloque o frasco com o dente dentro da geladeira. Coloque o tubo na caixa de isopor somente quando o agente da transportadora estiver aguardando no local.
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Como realizo a profilaxia? A profilaxia deve ser realizada da maneira habitual, com pasta profilática, bicarbonato de sódio ou clorexidina alcoólica. O mais importante é não deixar os produtos entrarem em contato com o tecido pulpar.
Posso coletar um dente com cárie? A coleta de um dente cariado deve ser evitada ao máximo, ou seja, sendo aceitável apenas em caso de último dente decíduo da criança.
Como proceder no caso de um dente do siso? A coleta do dente do siso segue os mesmos procedimentos da coleta do dente de leite. Nos casos em que os dentes precisem ser fraturados, todos os fragmentos devem ser colocados no tubo de coleta. Dentes íntegros, recomendamos não realizar a remoção dos tecidos periodontais (capuz e bainha) e se possível, realizar uma pequena abertura no canal radicular para facilitar o acesso com uma lima odontológica.
Posso coletar um dente permanente? A coleta do dente permanente tem as suas particularidades, uma vez que a polpa sofre o processo de envelhecimento tornando-se cada vez mais fibrosa e com uma quantidade/qualidade menor de células-tronco. Desta forma, o sucesso do procedimento é decorrente da qualidade do material recebido.
Posso coletar mais de um dente e coloca-los no mesmo kit? A coleta de mais de um dente pode ser colocada no mesmo tubo, desde que seja do mesmo paciente e que nenhum dos dentes apresente cárie.
Já realizei a coleta, o que devo fazer? Colocar o tubo de coleta dentro da caixa de isopor contendo gelo artificial (gelox) previamente resfriado, preencher o documento de coleta e acionar o CCB para a retirada do material. 28
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Posso ter kit de coleta no consultório? O envio de kit de coleta para dentistas parceiros do CCB é realizado mediante solicitação, pois os mesmos apresentam prazo de validade.
Como saberei se o dente coletado deu certo? O dentista responsável pela coleta irá receber um e-mail e um contato telefônico para lhe informar sobre a viabilidade do material. Após a finalização do processo, ou seja, a criopreservação das células-tronco um novo e-mail será enviado.
O que é uma coleta de urgência? A coleta de urgência se caracteriza por uma contratação de serviço sem a assinatura prévia do contrato. Desta forma, só são aceitas coletas de urgência para casos de último dente decíduo da criança.
Se não tiver o kit de coleta no momento da extração, o que fazer? Sendo o último dente, ou seja, uma coleta de urgência, o dente deverá ser acondicionado em um frasco com solução fisiológica. É imprescindível informar o CCB imediatamente após a coleta para garantir a viabilidade do material.
Se eu precisar utilizar as células-tronco, como devo proceder? Os pais ou responsáveis pelas células-tronco criopreservadas devem entrar em contato com o CCB com uma solicitação médica pelo especialista que fará o transplante. Através de contêiner portátil com nitrogênio líquido a -196ºC, as células-tronco serão acondicionadas e encaminhadas ao médico responsável pelo tratamento, diretamente ao hospital indicado na data previamente agendada.
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Se o CCB fechar, o que acontecerá com as célulastronco armazenadas? Se isto acontecer um dia... As células-tronco armazenadas no CCB serão transferidas para outro banco de células-tronco, que continuará mantendo-as em perfeitas condições, pois os contêineres permitem uma lacração e transporte, sem qualquer dano às células-tronco lá armazenadas. Além disso, fazemos parte de uma associação: ABBCT – Associação Brasileira de Bancos de Células-tronco – que em caso de inadimplência de um de seus associados, esta associação assume a responsabilidade de manter as células-tronco armazenadas em perfeitas condições, até o transporte para o novo banco.
E se eu ainda não assinei o contrato e me decidir de última hora? Aconselhamos sempre o contato antecipado para preparação de toda a documentação. Caso não seja possível, ligue para nossos telefones de urgência, solicite a coleta, e assim que o profissional chegar ao local, com o KIT de COLETA, o pai deverá assinar um TERMO DE RESPONSABILIDADE de acordo com a ANVISA.
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Sobre o CCB O que é o CCB? O Centro de Criogenia Brasil - CCB é uma empresa dirigida por médicos, fundada em 2003 com o objetivo inicial de coletar e criopreservar as células-tronco do sangue do cordão umbilical e mais recentemente, em 2013, o CCB se tornou um Centro de Tecnologia Celular (CTC – ANVISA) especializado em: coletar, transportar, processar expandir, pesquisar e criopreservar as células-tronco hematopoiéticas e mesenquimais de diversas fontes, com máxima eficácia e segurança, através da excelência em ética, tecnologia e gestão, visando garantir total qualidade quando da utilização destas células.
Nossa Equipe O pioneirismo, o rigor ético e a excelência em qualidade do CCB só foi possível devido à participação eficiente de nossos colaboradores, que nos deram estimulo e suporte científico: Caroline Mayumi Nakamura – Responsável por toda logística de coleta; Francisco da Silva Gino – pronto para transportar qualquer coisa a qualquer hora; Fernanda F. Ayoub – nossa administradora incansável; Jean Carla Pascolate – Responsável pelas finanças da companhia; Jordana Caroline Schiavini – Responsável pelo nosso relacionamento com clientes; Nelson Foresto Lizier – Responsável pelo nosso CTC ll e nossas patentes; Rafael F. Ayoub – nosso cofundador e crítico; Raquel Rodrigues Nakamato – Responsável por manter nossa excelência em qualidade; Sally Mizukami Massumoto – Responsável pelo laboratório de hematologia. E os mais recentes da nossa equipe: Amanda Alves Cardoso, Caroline Pinho Winck, Daniele Silvério, Eduardo Elias de Oliveira, Emerson R. A. Araujo, Giane A. de A. Moreira, Henrique I. R. dos Santos, Icléia Melati, Juliana Fischetti Silva, Laércio Boselli, Maria Eugênia Di Luciano, Maria Teresa Prado Sumares, Odete Rodrigues Nakamato e Saulo L. S. Novais, que se dedicam com afinco para tornar cada vez mais eficiente o nosso trabalho. 31
Centro de Criogenia Brasil
Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação O CCB é uma empresa que investe na pesquisa, desenvolvimento e inovação por meio de parcerias com diversos centros de pesquisas no Brasil. Os investimentos resultaram na patente exclusiva do CCB para o isolamento de células-tronco mesenquimais altamente puras. O CCB tem em sua diretoria científica o Dr. Nelson Foresto Lizier, TOP 100 melhores cientistas do mundo no estudo das células-tronco e terapia celular segundo Cambridge – Inglaterra.
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Empresa Acadêmica Ao longo do ano, o CCB capacita diversos profissionais da área da saúde para coletar, processar e armazenar células-tronco, oportunidade em que o participante aprende como funciona cada uma das etapas que envolvem a obtenção das célulastronco. Nossa empresa ministra cursos para profissionais da saúde e leigos, que tem a oportunidade de conhecer todos os nossos procedimentos e a criopreservação, os quais estão descritos nos dois livros publicados pela editora Atheneu.
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Empresa Verde Além de se preocupar com a máxima eficiência e qualidade das células-tronco, o CCB tem um dever e uma preocupação com o meio ambiente, difundindo uma filosofia de sustentabilidade, através de uma politica de reciclagem e plantando uma árvore nativa na Mata Atlântica para cada coleta que realizamos. É o nosso compromisso com você e com o futuro do nosso planeta.
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Qual o custo dos procedimentos realizados pelo CCB? Sangue e Tecido do Cordão Umbilical O CCB coleta, para todos os nossos clientes, sangue e tecido de cordão umbilical cobrando apenas um único valor. Assim nossos clientes tem a possibilidade de utilizar tanto CTH com CTM. Polpa do Dente A polpa do dente e as CTM são armazenadas para serem utilizadas por diversas vezes e por todos os membros da família. Nossos preços são os melhores do mercado! Entre em contato com o Setor de Relacionamento com Clientes do CCB, nos telefones abaixo, e solicite os diversos planos de pagamento que temos para não atrapalhar seu orçamento*: Telefones: (11) 3057-0510 ou 0800-7701112 - opção 2 (horário comercial); Para urgências veja os telefones 24 Horas no item abaixo (como contratar os serviços do CCB); *Possuímos descontos especiais para pagamentos a vista e planos de armazenamento a longo prazo!
Como contratar os serviços do CCB? Para contratar os serviços do CCB entre em contato com o Setor de Relacionamento com o Cliente: Horário Comercial - Telefones: (11) 3057-0510 (SP) DDG 0800.770.1112 ---> Opção 2 (atendimento ao cliente) Telefones 24 Horas: (11) 9.9991-9825 / (11) 9.9991-9659 (11) 9.9507-4317 / (11) 9.9508-6782 / (11) 9.8158-8024 Endereço: Av. Brasil, 332 - Jardim América - São Paulo/SP CEP 01430-000
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Telefones:
(11) 3057-0510 0800-770-1112 Av. Brasil, 332 | Jd. América 01430-000 | São Paulo/SP E-mail: [email protected]
www.ccb.med.br Dr. Carlos Alexandre Ayoub Diretor e fundador do CCB CRM: 19.202 Dr. Rafael Fischetti Ayoub Diretor Executivo CRM: 125.020 Dr. Nelson Foresto Lizier Diretor Científico
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