7) INVIMA - Presentación de Registro Sanitario

SAVE OFFLINE

Dirección de Alimentos y Bebidas

AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN DE ALIMENTOS Y BEBIDAS

INSCRIPCIÓN DE ESTABLECIMIENTOS

¿Quiénes deben estar inscritos?

las personas naturales y/o jurídicas propietarias de establecimientos en funcionamiento, deberán inscribirse ante la autoridad sanitaria competente. *Artículo 50, Resolución No. 2674 de 2013.

¿Cómo meinscribo? Ingresar a la página web • www.Invima.gov.co

Seleccionar “Trámites y Servicios” • Requisitos trámites

Selecciona en Grupo • Alimentos

Selecciona en trámite • Registro sanitario (RSA) – Permiso Sanitario (PSA) – Notificación Sanitaria (NSA)

Busca “Formatos” • Formato Único de Inscripción de establecimientos

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OBTENCIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Registro Sanitario, Permiso Sanitario o Notificación Sanitaria

¿Qué es una autorización de comercialización? Autoriza

• Persona natural o jurídica

Acto Administrativo

Para

Alimento

*Artículo 3, Resolución No. 2674 de 2013.

• Fabricar • Procesar • Envasar • Importar • Comercializar

Riesgo Alto Riesgo medio Riesgo Bajo

en salud pública

Registro Sanitario Permiso Sanitario Notificación Sanitaria

¿Quiénes deben contar con la autorización de comercialización?

Todo alimento que se expenda directamente al consumidor deberá obtener, Notificación Sanitaria (NSA), Permiso Sanitario (PSA) o Registro Sanitario (RSA)*

*Artículo 37, Resolución No. 2674 de 2013.

¿Quiénes se exceptúande la autorización de comercialización? Productos naturales no sometidos a transformación

•Frutas, •Granos, •Hortalizas, •Verduras, •Productos apícolas.

Alimentos y materias primas

•Para utilización exclusiva por la industria y el sector gastronómico. •Forma parte de menús de comidas (mermeladas, salsas, galletas entre otros.

Resolución 2674 de 2013, Artículo 37°

Alimentos de origen animal

Crudos, refrigerados, congelados • Crudos, refrigerados, detransf transformación •Sin Sin proceso proceso de • Pescados, moluscos, Pescados, tratamiento moluscos, crustáceos sin

tratamiento.

Los alimentos producidos o importados al puerto libre de San Andrés y providencia

Para producción y consumo dentro de ese departamento (Ley 915 de 2004). No lo ingresan al resto del país.

Identifiquemos el Riesgo del producto ¿Cuál es el riesgo de mi producto?

Resolución 719 de 2015 Clasificación de alimentos de acuerdo al riesgo en salud publica

Riesgo Medio

Riesgo Alto

Riesgo Bajo

¿Qué tipo de autorización necesito,de acuerdoal riesgode mi producto? •Productos de Riesgo Alto

• Registro Sanitario • Vigencia de 5 años

•Productos de Riesgo Medio

• Permiso Sanitario • Vigencia de 7 años

•Productos de Riesgo Bajo

• Notificación Sanitaria • Vigencia de 10 años

Identifiquemos la modalidad Fabricar y Vender

Fabricar, envasar y vender

Envasar y Vender

Importar y Vender

Importar, Envasar y Vender.

¿Puedo tener una sola autorización de comercialización para varios alimentos? Diferentes marcas

Si, el mismo alimento con:

Diferentes fabricantes La misma composición básica, diferentes ingredientes secundarios • (Sabores, con adición de ingredientes secundarios)

Diferentes formas físicas de presentación • (Chocolate granulado, en polvo, en pastilla)

Los alimentos de origen vegetal con el mismo nombre específico en diferentes variedades. • (Mermeladas, jugos, pulpas) Artículo 42, Resolución No. 2674

¿Cuáles son los requisitos para la obtención de la Autorización de comercialización? Productos Nacionales

Formato de información básica

Productos Importados Formato de información básica y de solicitud Ficha Técnica del producto

Formato de solicitud

Ficha Técnica del producto (por cada variedad)

Certificado de Venta Libre Autorización del fabricante al importador. Autorización del titular cuando el fabricante corresponde a un tercero

Recibo de consignación

Recibo de consignación

CONSTRUYAMOS LA FICHA TÉCNICA DEL PRODUCTO

¿Qué debe contener la ficha técnica del producto? 1. Nombre del producto  Debe indicar la verdadera naturaleza del producto, debe ser específico no genérico, acorde a lo establecido en el numeral 5.1 de la Resolución 5109 de 2005.

 Puede utilizar un nombre de fantasía precedido del nombre genérico y específico.  Si el producto tiene normatividad específica, debe indicar el nombre establecido en la misma.  Si se realizan declaraciones nutricionales, se debe consultar la Resolución 333 de 2011 y presentar los reportes analíticos que los sustente.

Aceite de girasol

¿Qué debe contener la ficha técnica del producto? Lista de Ingredientes

• Indicarla en orden decreciente.

2. COMPOSICIÓN Aditivos

• Indicar el nombre especifico y función tecnológica. • Declarar DMU*.

* Resolución 4125 de 1991 - Conservantes Resolución 4124 de 1991 - Antioxidantes Resolución 10593 de 1985 - Colorantes

¿Qué debe contener la ficha técnica del producto?

3. PRESENTACIONES COMERCIALES 

Sistema Internacional de medidas



Peso neto y/o Peso escurrido

4. TIPO DE TRATAMIENTO Se indicará de forma descriptiva o en diagrama de flujo

En productos envasados en un medio líquido, se debe indicar el peso escurrido.

¿Qué debe contener la ficha técnica del producto?

5. TIPO DE EMPAQUE/ENVASE

6. MATERIAL DE EMPAQUE

7. TIPO DE CONSERVACIÓN

• Por ejemplo: Botella, bolsa, caja

• Como: Vidrio, polietileno, tetrapack

• Temperaturas (Refrigerado, Congelado. Medio Ambiente)

8. PORCION RECOMENDADA

9. GRUPO POBLACIONAL

10. VIDA ÚTIL

•

• Poblaciones Especificas

Alimentos adicionados con vitaminas – Resolución 333 de 2011

FIRMA • Responsable de producto

• Tiempo que durará el producto conservando sus características de calidad que no afecten la inocuidad.

¿Cuánto debocancelar? Manual Tarifario Regular

Manual Tarifario diferenciado* – Estado de Emergencia

Micro y pequeñas empresas, las entidades asociativas y solidarias sin ánimo de lucro

Expedición, modificación y renovación del registro, permiso o notificación sanitaria

*mientras perduren las causas que motivaron la declaratoria de la Emergencia Económica, y Ecológica

Manual Tarifario Marco de Estado de Emergencia 1 a 10 Variedades

Microempresa

11 a 20 Variedades

21 Variedades en adelante

RSA

$

1.448.493

$

1.579.883

$

1.799.578

PSA

$

1.082.453

$

1.199.600

$

1.418.939

NSA

$

724.246

$

797.241

$

951.063

1 a 10 Variedades

11 a 20 Variedades

21 Variedades en adelante

RSA

$

2.896.629

$

3.160.121

$

3.599.156

PSA

$

2.165.262

$

2.399.200

$

2.838.234

NSA

$

1.448.493

$

1.594.838

$

1.901.770

Pequeña empresa

¿Cuánto debocancelar?

Verifica el manual tarifario en la pagina web del Invima • Trámites y Servicios • Tarifas Vigentes

Realiza el pago en cualquier oficina de Davivienda en la cuenta No. 00286999868-8

O a través de pago en línea

FORMULARIOS

FORMULARIOS

¿Dónde y como debo presentar la documentación?

Dónde presentarla

Cómo presentarla

Carrera 10 N° 64–28, primer piso – Bogotá D.C.

Carpeta blanca

O por correo certificado a la misma dirección

Foliada en la parte superior derecha

Trámites ante el Invima durante la vigencia de la emergencia sanitaria Recepción de trámites en www.Invima.gov.co, para:

 Registros, permisos y notificaciones sanitarias nuevas.  Notificaciones de actos administrativos. Las solicitudes serán atendidas a través de los canales dispuestos en nuestra página web de lunes a viernes de 7:00 a.m. a 3:00 p.m.

¿CÓMO PUEDO CONSULTAR UNA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN?

En la página web del Instituto

En la página web del Instituto

¡Gracias!